產品描述
注冊信息
產品名稱
***次性使用麻醉穿刺針
管理類別
第三類
型號規格
型號:AN-E(硬膜外穿刺針)、AN-SⅠ(腰椎穿刺針Ⅰ型)、AN-SⅡ(腰椎穿刺針Ⅱ型)、AN-E/SⅡ(聯合麻醉套針)、AN-NⅠ RFT UG RAC(神經阻滯穿刺針Ⅰ型)、AN-NⅠ FET UG RAC(神經阻滯穿刺針Ⅰ型)、AN-NⅠ RFT RAC(神經阻滯穿刺針Ⅰ型)、ANⅠ FET RAC(神經阻滯穿刺針Ⅰ型)、AN-NⅠ UG RFT(神經阻滯穿刺針Ⅰ型)、AN-NⅠ UG FET(神經阻滯穿刺針Ⅰ型)、ANⅠ PT RFT(神經阻滯穿刺針Ⅰ型)、AN-NⅠ PT FET(神經阻滯穿刺針Ⅰ型)、AN-NⅠ RFT(神經阻滯穿刺針Ⅰ型)、AN-NⅠ FET(神經阻滯穿刺針Ⅰ型)、AN-NⅡ RFT UG RAC(神經阻滯穿刺針Ⅱ型)、AN-NⅡ FET UG RAC(神經阻滯穿刺針Ⅱ型)、AN-NⅡ RFT RAC(神經阻滯穿刺針Ⅱ型)、ANⅡ FET RAC(神經阻滯穿刺針Ⅱ型)、AN-NⅡ UG RFT(神經阻滯穿刺針Ⅱ型)、AN-NⅡ UG FET(神經阻滯穿刺針Ⅱ型)、AN Ⅱ PT RFT(神經阻滯穿刺針Ⅱ型)、AN-NⅡ PT FET(神經阻滯穿刺針Ⅱ型)、AN-NⅡ RFT(神經阻滯穿刺針Ⅱ型)、AN-NⅡ FET(神經阻滯穿刺針Ⅱ型);規格:(0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1)×25~300,單位:mm。針管管壁類型分為正常壁(RW)、薄壁(TW)兩種
結構及組成/主要組成成分
本產品由襯芯座、針座、針管、襯芯、針管護套、延長管、游標、隔離套組成。襯芯座、針管護套采用原材料為醫用***聚丙烯(PP);針座采用原材料為ABS或PC,游標采用原材料為ABS;針管采用原材料為奧氏體不銹鋼(牌號:06Cr19Ni10),針管前端分有無增強回聲顯影區;除16G硬膜外穿刺針襯芯采用原材料為醫用***聚丙烯(PP)/奧氏體不銹鋼(牌號:06Cr19Ni10),硬膜外穿刺針其它規格和腰椎穿刺針、神經阻滯穿刺針襯芯采用原材料均為奧氏體不銹鋼(牌號:06Cr19Ni10);延長管采用原材料為聚氨酯(TPU),隔離套采用原材料為聚乙烯(PE)。產品經環氧乙烷滅菌,***次性使用
適用范圍/預期用途
本產品適用于對患者施行麻醉時穿刺或借助超聲設備引導下穿刺、注射藥物。硬膜外穿刺針用于人體硬脊膜外腔脊神經麻醉(簡稱硬膜外麻醉);腰椎穿刺針用于人體蛛網膜下腔脊神經麻醉(簡稱腰麻);聯合麻醉套針用于人體硬脊膜外腔脊神經和蛛網膜下腔脊神經聯合麻醉(簡稱腰硬聯合麻醉)、神經阻滯穿刺針用于人體神經阻滯麻醉