產(chǎn)品名稱
皮下電極導(dǎo)入器Subcutaneous?。牛欤澹悖簦颍铮洌濉。桑睿螅澹颍簦椋铮睢。裕铮铮?/p>
管理類別
第二類
型號規(guī)格
4712
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品包含兩根導(dǎo)入器,每根導(dǎo)入器由手柄、管桿、可撕開鞘和鎖定帽組成。手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成,管桿由316不銹鋼制成,可撕開鞘由聚四氟乙烯(PTFE)制成的管桿和由聚甲基戊烯(PMP)制成的手柄制成。鎖定帽由聚丙烯(PP)制成。環(huán)氧乙烷滅菌。***次性使用。有效期2年。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品作為S-ICD系統(tǒng)的***個組成部分,用于創(chuàng)建***個皮下隧道以便植入皮下植入式心臟除顫電極導(dǎo)線。
批準文號:***械注進20152022625
有效期至:2025-08-23
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