產(chǎn)品名稱
內(nèi)窺鏡超聲活檢穿刺針Ａｃｑｕｉｒｅ Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ Ｆｉｎｅ Ｎｅｅｄｌｅ Ｂｉｏｐｓｙ （ＦＮＢ） ｄｅｖｉｃｅ
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Ｍ００５５５５４０、Ｍ００５５５５４１、Ｍ００５５５５６０、Ｍ００５５５５６１
結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分
產(chǎn)品由超聲活檢穿刺針、栓塞閥及注射器（抽吸器）組成，超聲活檢穿刺針由針、探針絲、探針帽、針鞘和手柄等組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，***次性使用。產(chǎn)品貨架有效期３年。
適用范圍／預(yù)期用途
內(nèi)窺鏡超聲活檢穿刺針裝置旨在通過曲線陣列超聲內(nèi)窺鏡的輔助通道，對目標(biāo)黏膜下和壁外的胃腸道病變進(jìn)行取樣。
常見的活檢穿刺術(shù)
肺活檢
1）適應(yīng)癥：肺部周圍或縱膈疾病纖維支氣管鏡由于其它原因活檢失敗者。
2）原則：
①凡超聲在肺周圍組織和縱膈中能看見的異常回聲團(tuán)塊均可作活檢，活檢后可以采取相應(yīng)的科學(xué)方法來治療；
②為了選擇治療方案***作病理學(xué)檢查者；
③了解轉(zhuǎn)移癌的原發(fā)病灶來源；
④肺部炎性腫塊須確定病理性質(zhì)，還可以引流注藥治療；
⑤已有全身轉(zhuǎn)移，在縱膈和肺臟周圍腫塊中注射化療藥、生物學(xué)制劑、硬化劑等，延長患者壽命。
甲狀腺活檢
1930年Martin 和 Ellis***次報道用18號針抽吸細(xì)胞學(xué)檢查診斷甲狀腺結(jié)節(jié)，但由于擔(dān)心惡性腫瘤沿針剌穿剌道擴(kuò)散、假陰性結(jié)果以及嚴(yán)重并發(fā)癥等，此技術(shù)未被廣泛接受。二十世紀(jì)六十年代北歐研究人員引入了甲狀腺的細(xì)針抽吸活檢，這***技術(shù)逐漸被北美廣泛接受，到20世紀(jì)80年代得到廣泛應(yīng)用。
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