產品名稱
全縫線錨釘Ｙ－Ｋｎｏｔ Ａｌｌ－Ｓｕｔｕｒｅ Ａｎｃｈｏｒ
管理類別
第三類
型號規格
見附頁。
結構及組成／主要組成成分
產品由縫線錨釘、縫線（帶針或不帶針）和插入器組成。縫線錨釘由符合ＡＳＴＭ Ｆ２８４８的超高分子量聚乙烯材料制成，無涂層。植入縫線為四種，均無涂層。藍色縫線由符合ＡＳＴＭ Ｆ２８４８的超高分子量聚乙烯材料制成，縫線中藍色染料為ＣＦＲ ７４．３１０６ 中規定的Ｄ＆Ｃ藍色六號。白藍色編織縫線由符合ＡＳＴＭ Ｆ２８４８超高分子量聚乙烯加聚丙烯材料制成，縫線中藍色染料為ＣＦＲ ７４．３０４５中規定的酞箐色。白藍色編織縫線由符合ＡＳＴＭ Ｆ２８４８超高分子量聚乙烯加符合ＣＦＲ ８７８．５０００的聚酯材料制成，縫線中藍色染料為ＣＦＲ ７４．３１０６ 中規定的Ｄ＆Ｃ藍色六號。白黑色編織縫線由符合ＡＳＴＭ Ｆ２８４８超高分子量聚乙烯加聚酰胺材料制成，黑色染料為ＣＦＲ ７３．１４１０中的蘇木提取物。縫合針由符合ＡＳＴＭ Ｆ８９９的３０２的不銹鋼制成。插入器由插入器手柄和插入器桿組成，插入器手柄由丙烯腈－丁二烯－苯乙烯制成，插入器桿金屬部分為符合ＡＳＴＭ Ｆ８９９的３０４不銹鋼，其中型號Ｙ１３ＴＮ、Ｙ１８ＴＮ插入器帶鉆頭，鉆頭為符合ＡＳＴＭ Ｆ２０６３的鎳鈦合金。產品采用環氧乙烷滅菌。滅菌有效期５年。
適用范圍／預期用途
用于在膝關節、髖關節、肩關節、肘關節、踝關節、足部、腕關節和手部等部位將韌帶、肌腱軟組織連接固定到骨骼上。
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