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導絲導引球囊擴張導管cre
導絲導引球囊擴張導管cre
聚慕貨號 : JM1101-761199
商品類別 : 手術常用耗材 / 手術設備
批準文號 : 國械注進20152023952
類 別 : 二類醫療器械
美國 波士頓科學
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產品描述

注冊信息

球囊擴張導管是指在治療血管疾病時,常用的球囊擴張導管,主要由球囊、擴張管、導管座和導絲組成。使用快速交換球囊擴張導管在治療血管疾病時,通常在導管和球囊25厘米左右會預留***個小孔,作為更換導管和導絲使用,同時也方便治療。在治療過程中,通過在血管中植入擴張導管作為治療導體,在治療的過程中,導絲可以多次經過導管進行血管疏通,而導管不需要進行更換。更換球囊擴張導管的時候,可以保留原有的導絲,快速交換球囊基本上不需要更換。球囊擴張術可以改善患者的吞咽動作協調性,重新建立吞咽反射神經通路,在治療吞咽動作不協調、吞咽反射延遲和吞咽啟動困難方面也有良好的療效。像風濕性心臟病引起的瓣膜重度狹窄,如果瓣膜的彈性比較好,就可以先使用球囊擴張的方法使瓣膜的狹窄減輕,這樣避免了開胸手術的痛苦。再就是冠心病患者冠狀動脈狹窄比較嚴重,也可以先使用球囊對狹窄的冠狀動脈進行擴張,使狹窄程度減輕。當然目前冠心病的介入治療***般是在球囊擴張以后,再植入支架,通過支架的支撐作用,使狹窄消失。總之球囊擴張導管是介入治療的***種特殊設備。


產品名稱

導絲導引球囊擴張導管CRE Wireguided Balloon Dilatation Catheter

管理類別

第二類

型號規格

見附頁

結構及組成/主要組成成分

該產品使用可控徑向擴張球囊技術,允許在壓力為3個標準大氣壓或更高的情況下使用***只球囊達到三種各不相同、漸次增大的直徑。導絲導引球囊擴張導管與***根規格為0.035in (0.89 mm)的、帶柔軟前端、預裝在導管管腔內的導絲包裝在***起。預裝的導絲比導管長25cm, 超出的長度從導管的手柄末端延伸出來。該產品球囊組成材料為Pebax7333(帶硅酮涂層),導管材料為Pebax、尼龍、聚四氟乙烯等,導絲材料為不銹鋼。該產品無菌狀態提供,***次性使用。有效期3年。

適用范圍/預期用途

該產品適用于成人和青少年在內窺鏡檢查下進行消化道狹窄部位擴張手術。

導絲導引球囊擴張導管CRE1.png

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