產品描述
注冊信息
產品用途:
臭氧治療儀能產生醫用氧氣-臭氧混合氣體,用于緩解腰椎間盤突出癥引起的腰腿痛。廣泛用于疼痛科,骨科、肝病科、心腦血管科、內分泌科,椎間盤、糖尿病,消化內科、康復科、介入科、麻醉科、皮膚科、脊柱外科、神經內/外科、腦病科和三氧(生物氧)特色門診等。
產品說明:
結構組成:臭氧治療儀由產品由主機、電源線、氧氣連接管組成(不包括與人體接觸的應用部分)。
技術特點:
1、彩色液晶觸摸式屏幕,人性化操作界面,設有幫助菜單,使用簡單方便。
2、臭氧濃度0-56μg/ml,不間斷持續大劑量取氣,保持濃度精度。
3、臭氧濃度數字動態顯示功能。
4、氧氣接入識別裝置。
5、取氣口過濾防護功能。
6、有取氣提示功能。
7、有定時自動關機保護功能。
8、開機后電腦程序自檢10秒內完成后即可取氣,不需要預熱。
9、自動回收殘氣,回收裝置無須更換。
10、操作菜單:具備操作顯示菜單,可以***機多用,多領域拓展治療。
11、注射器取氣、持續取氣、臭氧回收裝置是獨立的操作系統。
主要參數:
1.臭氧發生器
2.輸出臭氧濃度:0-56μg/ml,可連續調節
3.臭氧發生器***為原裝進口。整機具有三類醫療器械注冊證,通過SFDA認證.或提供相對應的境外醫療器械產品重新注冊受理通知書.
4.CE認證
5.提供由**認可機構出具的N2O檢測報告。
6.臭氧濃度誤差:≤±6%,要求以SFDA認證的醫療器械注冊證為準
7.全數字化臭氧輸出計量裝置
8.取氣孔保護裝置
9.要求具有氣體再循環裝置,以保證正常工作狀態下抽取的是純凈臭氧。
10.計算機全數字化模式
11.開機即可取氣,無需預熱
12.自動回收殘氣,回收裝置無須更換
13.定時器:0-15min
14.醫用氧氣流量:≤600mg/min
15.電源:230V交流,能耗120VA
16.管路輸出壓力:>1bar
17.真空泵:抽氣機>300mbar
18.操作環境溫度:+15o......+30o
19.儲存環境溫度:+5o......+60o,相對濕度0—75%(無水凝)