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全部商品分類
胰島素校準液 Insulin Calibrator
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第2403006號
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產地址
600-1,Minami-ishiki,Nagaizumi-Cho,Sunto-gun,Shizuoka-Ken,411-0932,Japan
代理人名稱
西門子醫學診斷產品(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
胰島素校準液 Insulin Calibrator
管理類別
2
型號規格
貨號:04618899(128433)2瓶低值校準液、2瓶高值校準液 1ml/瓶、校準液定值卡、條形碼標簽
結構及組成
為液體狀態,主要成分為胰島素、酪蛋白、硫氰酸鉀(3.89%)、疊氮鈉(<0.1% )、防腐劑。產品有效期:2-8℃保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
適用范圍
該校準液用于胰島素項目測試的校準。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.07.31
有效期至
2017.07.30
變更情況
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