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全部商品分類
植入式給藥裝置專用針Special bevelled needles for implantable vascular access systems
注冊證編號
國械注進20173660215
注冊人名稱
B.BRAUN MEDICAL
注冊人住所
204 Avenue du Marechal Juin, 92107 BOULOGNE CEDEX FRA
生產地址
B.BRAUN MEDICAL Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrail zone, 11900 PENANG - MALAYSIA
代理人名稱
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區港澳路285號S、P及Q部分
產品名稱
植入式給藥裝置專用針Special bevelled needles for implantable vascular access systems
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
本產品由穿刺針、固定翼、延長管、扣夾、無針接頭及針尖保護裝置組成。Surecan Safety II 壓力注射無損穿刺針用于插入皮下注射座的隔膜。在拔針過程中自動激活Surecan Safety II安全功能，有助于防止意外被針刺傷。當用于高壓注射造影劑時，最大推薦壓力為325psi（22.4bar）。
適用范圍
適合通過植入式給藥裝置進行輸液、給藥以及抽血和輸血。此外，還適合配套使用可耐高壓注射的植入式給藥裝置高壓注射造影劑進行CT造影。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2017-01-13
有效期至
2022-01-12
變更情況
2017-04-01 “注冊人住所：204 Avenue du Marechal Juin, 92107 BOULOGNE CEDEX, FRA ”變更為“注冊人住所：204 avenue du Maréchal Juin 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT FRANCE”。 2018-04-19 申請人申請變更產品型號規格（詳見附件1）、產品技術要求（詳見附件2），修改生產地址中的拼寫錯誤，生產地址由“B.BRAUN MEDICAL Industries Sdn. Bhd., Baya
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