產(chǎn)品描述
注冊信息
該產(chǎn)品半月板縫合系統(tǒng)由固定錨、縫線和插入器組成,固定錨和縫線植入人體,插入器作為輔助植入工具。固定錨采用符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)要求的聚醚醚酮(PEEK OPTIMA LT3)材料制成;縫線采用符合ASTM F2848標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的超高分子量聚乙烯材料制成,縫線顏色為藍(lán)白色,藍(lán)白線含有藍(lán)色染料為符合21CFR73.1015的鈷鉻藍(lán),縫線表面無涂層。插入器與人體接觸的金屬外管采用符合YY/T 0294.1-2016規(guī)定的M號不銹鋼和05Cr17Ni4Cu4Nb制成。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌無菌形式提供,有效期三年,僅供單次使用。
適用范圍/預(yù)期用途
產(chǎn)品在經(jīng)皮或內(nèi)窺鏡下軟組織修復(fù)手術(shù)中作為縫合閉合器使用,用于半月板修復(fù)。
對(半月板縫合系統(tǒng)?)詢價,索取(半月板縫合系統(tǒng)?)彩頁,(半月板縫合系統(tǒng)?)需要維修,需要授權(quán),請聯(lián)系我們總部客服轉(zhuǎn)接:400-901-5099
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以下為公司資質(zhì):
最新資訊
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