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人工髖關節g7 acetabular system
人工髖關節g7 acetabular system
聚慕貨號 : JM1099-773548
商品類別 : 手術設備
批準文號 : 國械注進20153133499
類 別 : 三類醫療器械
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人工髖關節G7 Acetabular System

管理類別

第三類

型號規格

見附頁。

結構及組成/主要組成成分

人工髖關節包括:髖臼杯(部分僅含未裝配的***枚頂孔塞,部分含未裝配的***枚頂孔塞和裝配上的三枚堵孔塞)、頂孔塞、堵孔塞、髖臼螺釘、金屬內襯和E1髖臼內襯。髖臼杯、堵孔塞、頂孔塞和髖臼螺釘由符合GB/T 13810標準要求的TC4ELI材料制造。髖臼杯表面由符合ASTM F1580標準要求的鈦合金粉末材料制成的微孔涂層,髖臼杯(規格46mmB,58mmG和60mmG除外)的外緣和髖臼螺釘表面經過陽極氧化處理。G7金屬內襯由符合ISO 5832-4的鑄造鈷鉻鉬合金制成,E1髖臼內襯由含有維生素E的超高交聯分子量聚乙烯制成。滅菌包裝。

適用范圍/預期用途

1)非炎癥性退變性關節疾病,包括骨關節炎和缺血性壞死 2)類風濕性關節炎 3)矯正功能畸形 4)治療骨不連、股骨頸骨折、累及股骨頭的股骨近端粗隆間骨折、其他治療方法無法處理的疾病 5)其他方法或器械治療失敗的翻修手術。 帶有多孔涂層的髖臼杯適用于非骨水泥型生物學固定,與Biomet生產的同***系列髖臼內襯配合使用。


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