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可吸收全內半月板縫合系統truespan meniscal repair system
可吸收全內半月板縫合系統truespan meniscal repair system
聚慕貨號 : JM1101-772709
商品類別 : 手術常用耗材 / 手術設備
批準文號 : 國械注進20233130285
類 別 : 三類醫療器械
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產品名稱

可吸收全內半月板縫合系統Truespan Meniscal Repair System

管理類別

第三類

型號規格

見附頁。

結構及組成/主要組成成分

可吸收全內半月板縫合系統由可吸收的PLGA內植物固定塊、針、ORTHOCORD部分可吸收縫線、非可吸收UHMWPE編織縫線、***次性擊發槍構成。內植物固定塊采用符合ASTM F1925-09的PLGA制成。針由符合ASTM A546的630不銹鋼制成。ORTHOCORD部分可吸收縫線是用染色的(D&C 2號紫色)可吸收性聚對二氧環己酮(PDS)與未染色的非可吸收聚乙烯的無菌編織復合縫線制成。***次性擊發槍與人體接觸的材質為304不銹鋼,氟化乙烯丙烯(FEP):Daikin Neoflon NP-120。產品為滅菌包裝,環氧乙烷滅菌,滅菌有效期3年。

適用范圍/預期用途

該產品在內窺鏡下軟組織修復手術中作為縫合閉合器使用,用于半月板(紅區、紅-白區)損傷修復。



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