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pta藥物球囊擴張導(dǎo)管 lutonix
pta藥物球囊擴張導(dǎo)管 lutonix
聚慕貨號 : JM1931-761434
商品類別 : 中心靜脈導(dǎo)管 / 影像穿刺
批準文號 : 國械注進20223030061
類 別 : 三類醫(yī)療器械
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結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

產(chǎn)品為整體交換型(OTW)球囊擴張導(dǎo)管,球囊上涂覆有藥物涂層。球囊擴張導(dǎo)管由導(dǎo)管座、導(dǎo)管加強件、球囊、內(nèi)導(dǎo)管、外導(dǎo)管組成,球囊材料為尼龍12和pebax4033的混合物,球囊內(nèi)部有不透射線標記,部分規(guī)格型號的外導(dǎo)管上有GeoAlign測量標記。藥物涂層由紫杉醇和2種賦形劑(聚山梨醇酯20和山梨醇)組成,藥物劑量為2μg/mm2。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用。產(chǎn)品貨架有效期3年。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品適用于經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA),在適當?shù)难軠蕚浜螅糜趨⒖佳苤睆椒秶鸀椋矗恚恚罚恚淼淖泽w股淺動脈或腘動脈中長度300mm以內(nèi)的新發(fā)狹窄、再狹窄或支架內(nèi)再狹窄病變的治療。



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