產(chǎn)品名稱
宮腔內(nèi)窺鏡
管理類別
第二類
型號規(guī)格
ＧＱ－Ａ、ＧＱ－Ｂ
結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分
宮腔內(nèi)窺鏡按功能分為檢查用和手術(shù)用兩種型號；檢查用由攝像頭、管體（含注液通道）和手柄組成；手術(shù)用由攝像頭、管體（含器械和注液通道）、手柄和通水閥組成。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品應(yīng)無菌。
適用范圍／預(yù)期用途
通過宮頸進(jìn)入宮腔內(nèi)，用于診斷和治療。與本公司生產(chǎn)的電子內(nèi)窺鏡圖像處理器（ＴＳ１６０）配合使用。
宮腔鏡是***項新的、微創(chuàng)性婦科診療技術(shù)，用于子宮腔內(nèi)檢查和治療的***種纖維光源內(nèi)窺鏡，包括宮腔鏡、能源系統(tǒng)、光源系統(tǒng)、灌流系統(tǒng)和成像系統(tǒng)；它是利用鏡體的前部進(jìn)入宮腔，對所觀察的部位具有放大效應(yīng)，以直觀、準(zhǔn)確成為婦科出血性疾病和宮內(nèi)病變的***選檢查方法。
適應(yīng)證
１．絕經(jīng)前及絕經(jīng)后異常子宮出血；
２．異常宮腔聲像學(xué)所見（Ｂ超、ＨＳＧ等）；
３．診斷或決定能否經(jīng)宮頸取出黏膜下肌瘤或子宮內(nèi)膜息肉；
４．探查不孕癥、習(xí)慣性流產(chǎn)和妊娠失敗的宮頸管和（或）宮內(nèi)因素；
５．月經(jīng)過少或閉經(jīng)；
６．迷失的宮內(nèi)節(jié)育器定位或試行取出；
７．診斷宮腔畸形、宮腔粘連并試行分離；
８．宮頸管癌和子宮內(nèi)膜癌的早期診斷。
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