結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分 該產(chǎn)品由心電圖儀主機(jī)（含系統(tǒng)程序）、運(yùn)動試驗(yàn)軟件ＱＰ－１５６ＥＰ、電線組件ＬＡＰ－２４＋７３０、輸入盒ＪＣ－１０１Ｄ（１２導(dǎo)聯(lián)）／ＪＣ－１０２Ｄ（１２／１５導(dǎo)聯(lián)）、輸入盒套件ＢＪ－１１１Ｄ／ＢＪ－１２１Ｄ、導(dǎo)聯(lián)線ＢＲ－９１１Ｄ／ＢＲ－９２１Ｄ／ＢＲ－９１３Ｅ、吸著電極Φ３ ６１４４－０１１８２５、吸著電極（小兒用）Φ３ ＮＣ－１２３Ｄ、夾式電極ＮＣ－１４３Ｅ、充電電池（ＳＢ－１５０Ｄ）組成。
適用范圍／預(yù)期用途 ＂該產(chǎn)品能夠收集、測量、解析放大的心電圖數(shù)據(jù)，通過液晶顯示器能顯示、通過記錄器能進(jìn)行記錄和保存心電圖。當(dāng)不進(jìn)行ＥＣＧ自動解釋時(shí)，視臨床醫(yī)生的判斷，該產(chǎn)品預(yù)期用于所有人群。該產(chǎn)品也可提供ＥＣＧ自動分析功能，預(yù)期用于３歲以上小兒和成人。該自動分析功能預(yù)期提供ＥＣＧ形態(tài)和節(jié)律的評估結(jié)論，以幫助臨床醫(yī)生進(jìn)行診斷。該評估結(jié)論不能作為診斷的唯***依據(jù)，建議由經(jīng)過專業(yè)訓(xùn)練的有資格的臨床醫(yī)生審閱自動分析功能提供的所有評估結(jié)論。＂
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