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聚慕貨號 :
JM1135-741669 
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產品描述
注冊信息
結構及組成 產品由底座、探頭、ＵＳＢ連接線組成。
適用范圍 該產品與電腦配合使用，用于聽力損失的評估和聽力疾病的診斷。
按照歐盟醫療指令９３／４２／ＥＥＣ，德***麥科ＭＢ１１貝爾風腦干誘發電位ＡＢＲ屬于診斷型的醫療器械。
德***麥科ＭＢ１１貝爾風腦干誘發電位ＡＢＲ性能：
１．標準：ＩＥＣ ６０１－１， ＩＥＣ ６４５－３；
２．基于筆記本電腦操作；
３．測試信號：短聲及ＣＥ－Ｃｈｉｒｐ 聲刺激兩種測試信號；
４．測試模塊：篩查、群組聲刺激、標準ＡＢＲ三種模塊。
篩查模塊
１．刺激信號：ＣＥ－Ｃｈｉｒｐ；
２．刺激速率：９３次／秒；
３．刺激水平：３５ｄＢＨＬ；
４．顯示：測試結果（通過／轉診／中止）、測試圖、信號質量欄、阻抗測試指示燈；
５．群組聲刺激模塊；
６．刺激信號：短聲／ＣＥ－ｃｈｉｒｐ；
７．刺激速率：２０次／秒。
標準ＡＢＲ模塊
１．刺激信號：短聲／ＣＥ－ｃｈｉｒｐ；
２．刺激速率：１４次／秒；
３．刺激水平：０—７０ｄＢＨＬ；
４．顯示：除篩查模塊顯示內容外，還有腦電波、有效疊加次數、偽跡水平、聽覺誘發電位質量和曲線；
５．ＥＥＧ 濾波：１２５ Ｈｚ – １．２５ ｋＨｚ；
６．采樣率：１６ ｋＨｚ；
７．計算方法：***快速穩態算法（ＦＳＳ）；
８．信號質量控制：貝爾風集成指示器，在軟件中的信號質量欄或腦電圖中顯示；
９．環境條件：＋ １５ ．．． ＋ ３５ ?Ｃ （操作）、＋ ５ ．．． ＋ ５０ ?Ｃ （保存）、ｚｕｉ大濕度７５ ％ （操作）、ｚｕｉ大濕度９０ ％ （保存）；
１０．貝爾風探頭；
１１．無需貼電極片；
１２．揚聲器：集成動態寬頻揚聲器；
１３．電極：可重復使用的不銹鋼電極，帶有導電膠保護裝置；
１４．強度范圍：０—７０ ｄＢ ＨＬ；
１５．前置放大器：集成，８７ 分貝放大 （２３０００倍）；
１６．信號質量控制： 集成，紅黃綠色指示燈（紅色信號低，黃色信號***般，綠色信號好） ；
１７．重量：３００克．
德***麥科ＭＢ１１貝爾風腦干誘發電位ＡＢＲ測試盒：
１．電源：由電腦ＵＳＢ接口提供；
２．電量消耗：ｚｕｉ大 ４００ ｍＡ；
３．重量：１６５克；
４．尺寸：寬１２ ｘ長 ９ ｘ 高３ ｃｍ。
筆記本電腦要求：
１．型號：Ｉｎｔｅｌ Ｐｅｎｔｉｕｍ ＩＩＩ ７００ ＭＨｚ ｃｏｍｐａｔｉｂｌｅ ｏｒ ａｂｏｖｅ；
２．內存： ｍｉｎｉｍａｌ ６４ ＭＢＹＴＥ；
３．硬盤： １ ＧＢＹＴＥ ｏｒ ｍｏｒｅ；
４．界面：ＵＳＢ １．１ ｏｒ ２；
５．顯示：ＳＶＧＡ－Ｃｏｌｏｕｒ Ｄｉｓｐｌａｙ ８００ｘ６００ ｏｒ ｂｅｔｔｅｒ；
６．操作系統： Ｗｉｎｄｏｗｓ ＸＰ ｗｉｔｈ ＳＰ２ ｏｒ ａｂｏｖｅ。
