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產(chǎn)品名稱(chēng)

椎間孔鏡

管理類(lèi)別

第二類(lèi)

型號(hào)規(guī)格

ＳＥ６３１８１ｂｂ、ＳＥ６９１８１ｂｂ、ＳＥ５３１８１ｂｂ

結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分

椎間孔鏡為硬管多通道光學(xué)內(nèi)窺鏡，由內(nèi)窺鏡、適配器和流量閥（選配）組成，其中內(nèi)窺鏡由鏡管、鏡體、目鏡（含目鏡罩）、導(dǎo)光束接口組成。

適用范圍／預(yù)期用途

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，適用于脊柱椎間孔的觀察成像和輔助治療。

椎間孔鏡與脊柱內(nèi)窺鏡類(lèi)似，是***個(gè)配備有燈光的管子，它從病人身體側(cè)方或者側(cè)后方（可以平可以斜的方式）進(jìn)入椎間孔，在安全工作三角區(qū)實(shí)施手術(shù)。在椎間盤(pán)纖維環(huán)之外做手術(shù)，在內(nèi)窺鏡直視下可以清楚的看到突出的髓核、神經(jīng)根、硬膜囊和增生的骨組織。然后使用各類(lèi)抓鉗摘除突出組織、鏡下去除骨質(zhì)、射頻電極修復(fù)破損纖維環(huán)。手術(shù)創(chuàng)傷小：皮膚切口僅７ｍｍ，如同***個(gè)黃豆粒大小，出血不到２０ｍｌ，術(shù)后僅縫１針。　是同類(lèi)手術(shù)中對(duì)病人創(chuàng)傷***小、效果***好的椎間盤(pán)突出微創(chuàng)療法。椎間孔鏡通過(guò)在椎間孔安全三角區(qū)、椎間盤(pán)纖維環(huán)之外，徹底清除突出或脫垂的髓核和增生的骨質(zhì)來(lái)解除對(duì)神經(jīng)根的壓力，消除由于對(duì)神經(jīng)壓迫造成的疼痛，其手術(shù)方法是通過(guò)特殊設(shè)計(jì)的椎間孔鏡和相應(yīng)的配套脊柱微創(chuàng)手術(shù)器械、成像和圖像處理系統(tǒng)等共同組成的***個(gè)脊柱微創(chuàng)手術(shù)系統(tǒng)。在徹底切除突出或脫垂髓核的同時(shí)，清除骨質(zhì)增生　、治療椎管狹窄、可以使用射頻技術(shù)修補(bǔ)破損的纖維環(huán)等。

適應(yīng)人群

脊柱

脊柱

椎間孔鏡下或內(nèi)鏡下顯微椎間盤(pán)摘除術(shù)的選擇標(biāo)準(zhǔn)與椎板切開(kāi)、椎間盤(pán)摘除術(shù)的選擇標(biāo)準(zhǔn)并沒(méi)有本質(zhì)的差別。選擇行微創(chuàng)手術(shù)的椎間盤(pán)突出癥患者***表現(xiàn)出神經(jīng)根受壓的癥狀和體征，并須滿足以下條件：

１．持續(xù)或反復(fù)發(fā)作根性疼痛；

２．根性疼痛重于腰痛。如腰痛癥狀大于腿痛的中度以下膨出的患者可先做低溫等離子髓核成形術(shù)；

３．經(jīng)嚴(yán)格保守治療無(wú)效。包括運(yùn)用甾體或非甾體消炎止痛藥、理療、作業(yè)或條件訓(xùn)練程序，建議至少保守治療４－６周，但如果出現(xiàn)神經(jīng)癥狀進(jìn)行性加重，則需要立即手術(shù)；

４．沒(méi)有藥物濫用及心理疾病史；

５．直腿抬高試驗(yàn)陽(yáng)性，彎腰困難；

６．為了精確確定突出或脫垂的髓核的位置和性質(zhì)，以及椎間孔骨質(zhì)增生的情況，手術(shù)前要進(jìn)行徹底的影像學(xué)檢查，特別是ＣＴ和ＭＲＩ是精確確定髓核大小、位置和性質(zhì)的重要手段。