產(chǎn)品描述
注冊信息
具備美***FDA CBER驗證單反全自動酶免分析系統(tǒng)
將給您高度可靠的、高質(zhì)量的檢測結(jié)果
在發(fā)達(dá)******,全自動酶標(biāo)分析系統(tǒng)的進(jìn)步是由法規(guī)要求嚴(yán)格、試驗結(jié)果關(guān)乎生命安危的血站實驗室的需求推動的。這是因為臨床檢測結(jié)果僅是醫(yī)生診斷的參考數(shù)據(jù),而血站血液篩查實驗室的檢驗結(jié)果,將直接決定血液的安全性
瑞士哈美頓公司推出了***套完善的ELISA處理系統(tǒng):邁克雷.費米(MICROLAB? F.A.M.E)。它可以全自動執(zhí)行ELISA實驗中所有必要的處理步驟
邁克雷.費米為完全開放系統(tǒng),可同時處理各個試劑廠商的不同ELISA實驗項目,具備獨立工作和并行處理能力,適用于不同規(guī)模的免疫學(xué)實驗室;穩(wěn)定的實驗環(huán)境和完整的結(jié)果文檔,使得檢測數(shù)據(jù)的可靠性更有保證;與斯達(dá)爾(MICROLAB? STAR)酶免分析加樣系統(tǒng)配合使用,可為大量樣本的ELISA實驗提供更完美的處理方案
酶免實驗全過程自動化的意義,并非僅***于降低勞動強(qiáng)度、減少人為的誤差。根據(jù)已發(fā)表的費米(FAME)評價研究報告,人們發(fā)現(xiàn):全自動酶標(biāo)分析儀可以普遍地、顯著地提高酶免實驗的特異性。此外,多中心評價(Multi-center Clinical Trail)實驗證明,費米也可以顯著地提高某些***產(chǎn)試劑的靈敏度
1997年費米獲得美***FDA CBER許可,用于血站篩查實驗室
第三代全自動酶免分析儀FAME的獨特品質(zhì)用于多項目的批量處理(Mass Processing)時,總體的實驗時間將大大縮短。發(fā)報告時間:孵育時間+7分鐘。
高品質(zhì):美***FDA CBER認(rèn)證的全自動酶標(biāo)板處理系統(tǒng),符合IVD法案
高通量:高效的硬件和卓越的軟件品質(zhì)共同實現(xiàn)高通量處理能力
多分析項目:可同時運行多達(dá)25個不同試驗項目
試劑完全開放:可同時運行10個不同廠***試劑
自由升***模塊:模塊化設(shè)計,便于用戶按需升***模塊
全過程質(zhì)控:精確控制ELISA試驗每***個細(xì)節(jié),保證檢測質(zhì)量
程序安全可靠:七***權(quán)限管理、方法代碼唯***性和版本號遞增管理
可溯源性:同時具備實驗過程溯源、操作溯源和系統(tǒng)溯源
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