為加快推動人工智能技術與醫療器械深度融合發展,更好地服務和保障人民群眾生命健康,工業和信息化部、國家藥品監督管理局于2021年聯合開展人工智能醫療器械創新任務揭榜工作,面向智能產品和支撐環境2個方向,聚焦智能輔助診斷產品、智能輔助治療產品、醫學人工智能數據庫等8類揭榜任務,委托中國信息通信研究院、國家藥監局醫療器械技術審評中心作為組織管理單位整體負責揭榜評選工作。據悉,全國共申報項目1035個,經層層遴選,共有221個(72個揭榜和149個潛力)團隊基礎好、臨床價值高、技術實力強的項目團隊入圍揭榜攻關階段。
在長達兩年的揭榜攻關進程中,各入圍團隊協同創新、奮力攻關,人工智能、腦機接口、可穿戴傳感器等新興技術加速融合賦能、改善、替代傳統診療模式,逐步涌現出一批優秀的人工智能醫療器械創新產品并實現廣泛臨床應用。
工業和信息化部科技司、國家藥品監督管理局醫療器械注冊司對揭榜攻關成果開展了測評工作,并于2024年8月9日公示了“人工智能醫療器械創新任務揭榜優勝單位”,共104家。
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