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近日，上海市生態(tài)環(huán)境局發(fā)布《關(guān)于深化環(huán)評(píng)與排污許可改革支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》，提出了＂八條＂專項(xiàng)支持措施，包括優(yōu)化環(huán)評(píng)審批流程和簡(jiǎn)化排污許可證發(fā)放程序等措施。今年８月１５日起施行，有效期至２０２９年８月１４日。
一、優(yōu)化生物醫(yī)藥相關(guān)行業(yè)環(huán)評(píng)分類管理方面
制定生物醫(yī)藥重點(diǎn)行業(yè)名錄，把采用非傳統(tǒng)微生物發(fā)酵技術(shù)的生物制藥等環(huán)境影響較小的項(xiàng)目調(diào)出本市重點(diǎn)行業(yè)名錄，將涉及溶劑提取工藝且有機(jī)溶劑消耗量１０噸及以上的項(xiàng)目納入重點(diǎn)行業(yè)名錄。
二、支持生物醫(yī)藥上游專用原料項(xiàng)目在特定園區(qū)內(nèi)實(shí)施方面
制定生物醫(yī)藥上游專用原料環(huán)境準(zhǔn)入清單（５個(gè)類別），符合準(zhǔn)入清單且環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)較小的項(xiàng)目可在納入規(guī)劃環(huán)評(píng)管理、以生物醫(yī)藥為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的園區(qū)內(nèi)實(shí)施。
三、鼓勵(lì)生物醫(yī)藥項(xiàng)目開(kāi)展＂打捆＂審批方面
同一＂智造空間＂內(nèi)多個(gè)同類型的生物醫(yī)藥項(xiàng)目，可編制一個(gè)環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件，實(shí)施＂打捆＂審批，并明確相應(yīng)企業(yè)的環(huán)境保護(hù)責(zé)任。同一建設(shè)單位的多個(gè)同類型生物醫(yī)藥項(xiàng)目可編制一個(gè)環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件，由具有同一審批權(quán)限的生態(tài)環(huán)境部門(mén)實(shí)施環(huán)評(píng)＂打捆＂審批。
四、簡(jiǎn)化生產(chǎn)項(xiàng)目部分變動(dòng)情形的環(huán)評(píng)管理。
產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥生產(chǎn)項(xiàng)目環(huán)評(píng)文件經(jīng)批準(zhǔn)后，生產(chǎn)設(shè)施和污染防治措施不變，僅原輔料、產(chǎn)品變化的，建設(shè)單位提交情況說(shuō)明，經(jīng)原環(huán)評(píng)審批部門(mén)確認(rèn)后，無(wú)需重新辦理環(huán)評(píng)手續(xù)，確認(rèn)工作可組織專家開(kāi)展技術(shù)論證。
五、簡(jiǎn)化實(shí)驗(yàn)室就地轉(zhuǎn)化生產(chǎn)項(xiàng)目環(huán)評(píng)手續(xù)。
產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)利用現(xiàn)有場(chǎng)地、現(xiàn)有設(shè)施開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室研發(fā)成果就地轉(zhuǎn)化的生產(chǎn)項(xiàng)目，經(jīng)對(duì)照原實(shí)驗(yàn)室環(huán)評(píng)文件及其審批意見(jiàn)，不新增污染物排放種類和排放量的，無(wú)需另行辦理環(huán)評(píng)手續(xù)，直接辦理排污許可手續(xù)；單項(xiàng)主要污染物（ＮＯＸ、ＶＯＣｓ）排放總量在０．５噸／年以上的，還需在申請(qǐng)排污許可證時(shí)同步提交總量削減替代來(lái)源說(shuō)明。
六、簡(jiǎn)化環(huán)評(píng)文件編制內(nèi)容方面。
分別對(duì)環(huán)境影響報(bào)告書(shū)、報(bào)告表編制內(nèi)容明確了簡(jiǎn)化要求。
七、優(yōu)化排污許可管理方式方面。
推行排污許可證變更＂活頁(yè)制＂。優(yōu)化生物醫(yī)藥行業(yè)排污許可證持證單位點(diǎn)日常監(jiān)測(cè)要求，除水環(huán)境重點(diǎn)排污單位應(yīng)對(duì)照技術(shù)規(guī)范安裝在線監(jiān)測(cè)設(shè)備外，其余排污單位只需在廢水總排口安裝廢水流量自動(dòng)監(jiān)控。
八、優(yōu)化主要污染物總量管理方面。
單項(xiàng)新增主要污染物０．５噸／年及以下項(xiàng)目實(shí)施總量來(lái)源證明豁免，０．５噸／年～１噸／年（含１噸／年）且納入排污許可重點(diǎn)管理和簡(jiǎn)化管理的，在環(huán)評(píng)階段總量來(lái)源證明容缺，由建設(shè)單位承諾在項(xiàng)目投產(chǎn)前提交。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是中國(guó)戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一，生物醫(yī)藥行業(yè)＂三高一長(zhǎng)＂（高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、高技術(shù)、周期長(zhǎng)）的特性決定了其集聚化發(fā)展的優(yōu)勢(shì)。
近年來(lái)，在政策和資本的雙重刺激下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)呈現(xiàn)井噴之勢(shì)快速增長(zhǎng)。上海此次出臺(tái)的八項(xiàng)支持措施，正是根據(jù)《＂十四五＂規(guī)劃和２０３５遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》＂著重布局實(shí)驗(yàn)室、產(chǎn)業(yè)園，發(fā)揮集聚效應(yīng)，聚焦生物醫(yī)藥等重大創(chuàng)新領(lǐng)域組建一批國(guó)家實(shí)驗(yàn)室，重組國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室＂的要求。
政府的宏觀政策支持是促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的前提，在國(guó)家頂層設(shè)計(jì)戰(zhàn)略的要求與指導(dǎo)下，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)必將呈現(xiàn)集聚發(fā)展態(tài)勢(shì)。但縱觀目前我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的發(fā)展，還存在眾多問(wèn)題，如：
目前我國(guó)生物醫(yī)藥園區(qū)缺乏統(tǒng)籌的空間布局規(guī)劃，園區(qū)數(shù)量雖多但都分散且規(guī)模較小，園區(qū)產(chǎn)業(yè)定位、發(fā)展方向和發(fā)展模式缺乏明確的區(qū)分，在招商引資、引進(jìn)人才方面，出現(xiàn)區(qū)域內(nèi)部與周邊區(qū)域低水平重復(fù)，甚至導(dǎo)致惡性競(jìng)爭(zhēng)等問(wèn)題。所以各地的生物醫(yī)藥園區(qū)建設(shè)需要根據(jù)當(dāng)?shù)匾鼐奂瘍?yōu)勢(shì)，瞄準(zhǔn)世界前沿技術(shù)趨勢(shì)，差異化布局各產(chǎn)業(yè)集群產(chǎn)業(yè)定位。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群不是簡(jiǎn)單的企業(yè)聚集，而是在頂層設(shè)計(jì)下，因地制宜，突出地區(qū)比較優(yōu)勢(shì)和特色，形成各具特色專業(yè)化分工、社會(huì)化協(xié)作的產(chǎn)業(yè)布局。這樣可避免園區(qū)的重復(fù)建設(shè)和產(chǎn)業(yè)雷同，為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展注入活力，也為整個(gè)產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力起到鞏固和提升作用。
(文章來(lái)源于健康界)
