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從進口壟斷到簡單仿制，從合資引進到自主研發……近百年的蟄伏與沉淀，我國醫學影像產業已然步入新的發展階段。砥礪奮進再出發，以科技創新引領高質量發展，民族醫學影像設備正崛起。
雙輪驅動，我國醫學影像設備市場增長加速
醫學影像設備是使用Ｘ射線、電磁場和超聲波來提供人體內部組織和器官的影像。由于醫療影像技術的非侵入性和相對安全性，其得到廣泛使用，往往是醫生在進行臨床診斷和制定治療方案時首選的診斷方法。常見的醫學影像設備主要包括ＣＴ掃描儀、ＭＲＩ掃描儀、ＤＳＡ機、ＧＸＲ機、超聲設備和ＰＥＴ掃描儀。
從市場看，全球醫學影像設備市場是全球醫療設備市場的最大組成部分，近年來市場一直在穩定增長。東軟醫療不久前公開的招股書顯示，全球醫學影像設備市場規模已由２０１７年的５８０億美元增至２０２１年的７０４億美元，年復合增長率為４．９％，預計到２０２６年將增至８４３億美元，年復合增長率為３．７％。
我國醫學影像設備市場發展更為迅速，市場規模則由２０１７年的６５５億元增至２０２１年的９５４億元，年復合增長率達９．８％，預計到２０２６年將增至１４８６億元，年復合增長率為９．３％。
業內分析，市場需求及政策紅利的雙輪驅動下，我國醫學影像設備市場增長加速。但其中，關鍵技術攻關、國產替代加速、民族品牌崛起，無疑催化了市場增長點。
關鍵技術攻關，民族品牌崛起
眾所周知，醫學影像設備是醫療器械行業中技術壁壘最高的細分市場，屬于典型的多學科融合產業。由于關鍵技術、核心部件等原因，我國高端醫學影像設備市場過去一直被ＧＥ醫療、西門子醫療和飛利浦醫療（“ＧＳＰ”）等外資企業壟斷，在高端ＰＥＴ／ＣＴ、ＭＲ和 ＣＴ等產品市場，進口品牌曾占據９０％以上的市場份額。創新驅動國產替代，歷經十余年技術發展，國產醫學影像設備重構了新的市場格局。
在醫學影像設備的主要類別中，ＣＴ掃描儀是最大的細分市場。據點石資本刊文，過去十年，我國ＣＴ市場穩步增長，２０１９年ＣＴ銷量約４０００臺，２０２０年初疫情爆發，ＣＴ被廣泛應用于新冠肺炎的診斷，全國ＣＴ銷量突破７２００臺，２０２１年也超過了７０００臺。２０２０和２０２１兩年配置的ＣＴ臺數，超過前５年（２０１４－２０１９）ＣＴ銷量的總和。截止２０２１年底，我國ＣＴ保有量已達４８０００臺。
時間倒帶，回到１９８０年代末期，美國、西歐及日本的制造商一直主導全球醫學影像設備市場，特別是具有先進技術的高端設備市場。外國進口設備往往價格高昂，我國中小城市和鄉鎮的醫療機構通常難以負擔。醫院里即便花費高額外匯進口國外的ＣＴ機，仍處于裝機不足的狀態。在那個自主技術一窮二白的階段，我們的選擇無非是用美德或者日荷的“二手貨”。
直至１９９７，東軟醫療Ｃ２０００實現零的突破。這是第一臺具有自主知識產權的國產ＣＴ機，誕生次年便銷售５０余臺。需要補充的是，彼時國內醫院的ＣＴ裝機也不過是按百計數。這臺ＣＴ的問世，立竿見影地迫使進口ＣＴ降價２０％－３０％，老百姓檢查費用也隨之降低了一半。尤為可貴的是，在“陣列處理機”的核心技術攻關上，東軟醫療還秀了一把實力——用正在快速普及的ＰＣ機進行創新性的替代，從而成功引領了一輪國際ＣＴ領域的技術迭代。
Ｃ２０００之后，中國第一臺螺旋ＣＴ機Ｃ３０００、雙層螺旋ＣＴ、１６層螺旋ＣＴ、６４層螺旋ＣＴ、１２８層高端螺旋ＣＴ、２５６層寬體能譜超高端ＣＴ、５１２層全景多模態ＣＴ……均誕生于東軟醫療。依靠自主研發，東軟一次次改寫了中國ＣＴ發展史。自此，國產品牌隨著整體實力提升，市場份額快速提升。數據顯示，２０２１年全國ＣＴ類設備市場中，國產品牌終爭得一席之地。其中，東軟醫療占據１０％市場份額，聯影醫療占據 ６％市場份額。
磁共振成像系統（ＭＲＩ）是一種利用人體內水分子中的原子核（主要是氫質子）在強磁場中的磁共振信號經重建進行組織或器官成像的設備。磁共振成像對軟組織分辨能力高，且具有無輻射損傷的優勢。從１９４６年核磁共振現象被發現，到１９８０ｓ ＭＲＩ設備進入商用，再到當前１．５Ｔ和３．０Ｔ設備普及，ＭＲＩ已經成為臨床不可或缺的設備。
國產磁共振，苦“核心技術”久矣。超導磁共振有譜儀、磁體、梯度系統、射頻系統等，這也是ＭＲＩ的四大核心部件。
在２０２１年１２月出臺的《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》中，磁共振高場強磁體、低溫線圈、多核譜儀等關鍵零部件的攻關，被列入醫療裝備產業基礎攻關行動中。而在該規劃出臺的４個月前，東軟醫療便傳出好消息：３．０１Ｔ超導磁體研發成功，該磁體實現了大孔徑，高均勻度和高穩定性的同時也大幅降低了成本，其他各項關鍵指標均達到國際先進水平。東軟醫療也實現了梯度鏈、射頻鏈、和譜儀等其他磁共振核心部件的自主研制，從而實現了磁共振全鏈條的自主可控。
從市場看，盡管２０１７～２０２１ 年，磁共振設備市場進口仍占據主要市場份額，但是，除飛利浦醫療之外， 西門子醫療、ＧＥ醫療近年來整體市場份額有所下滑。反觀國產品牌，正在迎頭趕上。其中２０２１年，東軟醫療和聯影醫療兩家占比已超過１５％。
部分零部件國產化待提升，國產企業加速破局
可以看到，近年來，伴隨國產醫療設備整體研發水平的進步，產品核心技術被逐步攻克、產品品質與口碑崛起，部分國產企業已通過技術創新實現彎道超車，進口壟斷的格局正在發生變化，國產醫學影像設備行業正逐步實現與國際品牌比肩并跑的目標。
然而，與全球相比，我國醫學影像設備行業仍呈現行業集中度低、企業規模偏小、中高端市場國產產品占有率低的局面。其中，核心零部件是主要制約因素之一。在這方面，市場略有憂慮。
據了解，ＣＴ主要核心零部件包括ＣＴ球管、高壓發生器、探測器、滑環、靜音軸承等，研發技術壁壘和生產工藝壁壘較高。國產品牌在ＣＴ球管、高壓發生器等核心部件的采購上仍以進口為主。
不久前，聯影醫療在其公開的招股書中就表示，其生產ＣＴ產品用的球管和高壓發生器，生產ＸＲ產品用的Ｘ射線管、高壓發生器和平板探測器，以及生產ＲＴ產品用的磁控管等核心部件仍以外購為主，存在無法穩定供應的風險。原因是公司主要境外供應商位于美國、歐洲和加拿大等國家和地區，近年來隨著全球貿易摩擦和地緣政治風險加劇，上述國家如果出臺負面政策限制公司生產所需核心部件的出口，可能導致公司無法足量進口上述核心部件。
同樣，中信建設證券也指出，在醫學影像設備細分領域，上游核心元器件和部分高端零部件仍以進口供應為主，中游設備領域國產龍頭加速追趕。其中ＭＲ、ＤＲ、超聲等領域核心零部件國產化程度較高，ＣＴ等領域部分高端核心零部件較進口尚有較大差距，主要包括大功率ＣＴ球管等影像鏈核心零部件以及傳感器、高端芯片等電子元器件。
破局，永不止步。今年以來，東軟醫療、聯影醫療等巨頭們均謀求上市以加速國產替代進程，從而進行關鍵核心技術攻堅戰。東軟醫療披露的招股書顯示，其將在研發方面投入大量資金，用于開發超高端ＣＴ、光子計數探測器ＣＴ、低成本ＣＴ及大口徑ＣＴ；開發高場及超高場ＭＲＩ以及１．５Ｔ ＭＲＩ產品；開發經濟機型ＤＳＡ產品及高端ＤＳＡ產品；開發創新型高端ＰＥＴ／ＣＴ；開發ＣＴ球管、探測器、磁體及超聲探頭等核心部件等。
此外，近兩年，包括東軟醫療、聯影醫療、邁瑞醫療、萬東醫療等在內的國內廠家在ＸＲ、ＣＴ、ＭＲ 和 ＰＥＴ／ＣＴ 等產品領域積極布局，不斷加大在醫學影像設備市場的開拓力度。
顯然，巨大國內市場的優勢已經得到不斷驗證，在未來醫療裝備領域的發展方向上，對跨國品牌發起“彎道超車”的絕好機會已經來臨。從無到有、從有到精，民族醫學影像設備正崛起
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