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華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院采購腹腔鏡系統項目 招標項目的潛在投標人應在湖北省成套招標股份有限公司（湖北省武漢市東湖西路平安財富中心Ｂ座七樓大廳）或線上、郵寄方式獲取招標文件，并于２０２２年１０月２０日 ０９點３０分（北京時間）前遞交投標文件。
一、項目基本情況
項目編號：ＨＢＣＺ－２２０２０１５６－２２２１３１
項目名稱：華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院采購腹腔鏡系統項目
預算金額：４１３．０００００００ 萬元（人民幣）
最高限價（如有）：４１３．０００００００ 萬元（人民幣）
采購需求：
包號
設備名稱
數量
預算總價／
最高限價
（萬元）
交貨期
質保期
是否可以采購進口產品
備注
１
腹腔鏡系統
１
４１３
合同簽訂后３個月內
２年
是
／
合同履行期限：合同簽訂后３個月內。
本項目（ 不接受 ）聯合體投標。
二、申請人的資格要求：
１．滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；
２．落實政府采購政策需滿足的資格要求：
３．本項目的特定資格要求：
（１）本項目投標人所投產品屬國家醫療器械管理的，二類及以上醫療器械須提供產品的《醫療器械注冊證》；投標人所投產品為三類醫療器械的，須同時提供《醫療器械經營許可證》。國家另有規定的從其規定。
（２）提供投標人參加政府采購活動前３年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明（格式要求詳見第六章相關格式）；
（３）未被列入“信用中國”網站失信被執行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單和“中國政府采購”網站政府采購嚴重違法失信行為記錄名單（以投標截止時間前查詢結果為準）；
（４）如國家法律法規對市場準入有要求的還應符合相關規定。
三、獲取招標文件
時間：２０２２年０９月２９日 至 ２０２２年１０月１０日，每天上午８：３０至１２：００，下午１４：００至１６：３０。（北京時間，法定節假日除外）
地點：湖北省成套招標股份有限公司（湖北省武漢市東湖西路平安財富中心Ｂ座七樓大廳）或線上、郵寄方式
方式：現場領取：獲取地點：湖北省成套招標股份有限公司（湖北省武漢市東湖西路平安財富中心Ｂ座七樓大廳）。投標人獲取文件須攜帶資料：投標人法定代表人憑法定代表人身份證明書（原件）或委托代理人憑法定代表人授權書（原件）、本人身份證（原件）、開票資料【含１）開票單位名稱、２）納稅人識別號（或統一社會信用代碼）、３）營業執照或稅務登記證地址、４）單位聯系電話及５）開戶行及賬號】。
線上領取：項目報名可通過銀行匯款完成，通過供應商的對公賬戶進行轉賬（該款項遞交截止時間為獲取文件截止時間，以采購代理公司銀行到賬信息為準。），在匯款附注（備注、附言）中注明項目編號最后六位數字以及“報名”字樣；并在獲取文件截止時間前（以項目負責人收到郵件的時間為準）向ｔｙｕｎ２１５７＠１６３．ｃｏｍ發送相關匯款憑證、聯系方式及開票信息以領取電子版文件及開具發票。（收款人：湖北省成套招標股份有限公司；
帳號：５７２９７６５９１９７８ ；開戶銀行：中國銀行湖北省武漢市中南路支行）。
郵寄領取：匯款方式同線上領取的匯款方式，匯款辦理后將匯款憑證及法定代表人授權書（原件）、聯系人信息（包含郵箱、電話和地址）及開票信息在獲取文件截止時間之前快遞至項目聯系人（以項目負責人收到快遞資料的時間為準），并在匯款附注（備注、附言）中注明項目編號最后六位數字和所投包號以及“報名”字樣。
本項目招標／采購文件及發票將聯系人信息中的地址以順豐到付快遞至供應商。上海市第一人民醫院手術腔鏡系統（１批）采購國際招標項目 招標項目的潛在投標人應在在“上海國際招標有限公司”網站注冊并在線領購招標文件獲取招標文件，并于２０２２年１０月１９日 １１點００分（北京時間）前遞交投標文件。
一、項目基本情況
項目編號：０７０５－２２４００５０６００３２
項目名稱：上海市第一人民醫院手術腔鏡系統（１批）采購國際招標項目
預算金額：７２０．０００００００ 萬元（人民幣）
最高限價（如有）：７２０．０００００００ 萬元（人民幣）
采購需求：
手術腔鏡系統（１批）／手術腔鏡系統：１套、３Ｄ手術腔鏡系統：２套，其他數量詳見第八章貨物需求一覽表和技術規格；簡要技術規格：手術腔鏡系統具有寬動態大景深識別功能，識別景深不低于８ｃｍ；
合同履行期限：合同生效后至質保期結束，
本項目（ 不接受 ）聯合體投標。
二、申請人的資格要求：
１．滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；
２．落實政府采購政策需滿足的資格要求：
不適用
３．本項目的特定資格要求：
１） 投標產品應按《醫療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第４７號）的規定完成有效注冊（在投標文件中應提供所有許可事項與投標產品相符的在投標截止時間仍然有效的醫療器械注冊證及可能有的變更注冊文件的復印件）。
２） 如投標產品在中華人民共和國境內生產，則生產企業和／或委托生產的委托方（適用于委托生產的情形）均應按《醫療器械生產監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第５３號）的規定取得有效的生產許可證（在投標文件中應提供單位名稱、生產地址和生產范圍相符的在投標截止時間仍然有效的生產投標產品的許可證及可能有的變更注冊文件的復印件）。
３） 如采購標的屬于第二類醫療器械：投標人應按《醫療器械經營監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第５４號）的規定完成銷售投標產品的有效備案（在投標文件中應提供單位名稱、經營場所、經營范圍、經營方式和庫房地址相符的醫療器械經營備案文件及可能有的變更備案文件的復印件；本項要求對國際招標項目僅適用于境內投標人）。如擬供產品屬于產品安全性、有效性不受流通過程影響，經國務院藥品監督管理部門認定可以免于經營備案的第二類醫療器械，投標人應當在投標文件中提供由國家藥品監督管理局公布的相關產品名錄。
４） 如采購標的屬于第三類醫療器械：投標人應按應按《醫療器械經營監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第５４號）的規定取得有效的經營許可證（在投標文件中應提供單位名稱、經營場所、經營范圍、經營方式和庫房地址相符的醫療器械經營許可證及可能有的經營許可證變更文件的復印件；本項要求對國際招標項目僅適用于境內投標人）。
５） 參加采購活動前三年內（自２０１９年０１月０１日起至今）在經營活動中沒有重大違法記錄（為此，投標人須提供參加采購活動前三年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明，同時境內投標人須提供“無行賄犯罪記錄證明”，即在投標文件中應提供在“中國裁判文書網”上的全文查詢結果及查詢日期，并加蓋境內投標人公章）。格式詳見“第六章投標資料表”附件６－４和６－５。
６） 投標人須為投標設備的制造商或投標設備制造商授權的代理商（代理商必須提供制造商關于本項目的唯一授權書）；
７） 投標人須在投標截止期之前在國家商務部認可的機電產品招標投標電子交易平臺（以下簡稱機電產品交易平臺）上完成有效注冊（由于機電產品交易平臺的注冊審核需要一定時間，如投標人在決定參加本項目投標后請盡早登錄該網站查詢自身是否已經處于有效注冊狀態，以免因臨近投標截止時間再來辦理注冊事宜而影響正常投標）。
８） 本項目不允許聯合體投標。
三、獲取招標文件
時間：２０２２年０９月２８日 至 ２０２２年１０月１１日，每天上午９：００至１２：００，下午１２：００至１６：００。（北京時間，法定節假日除外）
地點：在“上海國際招標有限公司”網站注冊并在線領購招標文件
方式：在“上海國際招標有限公司”網站注冊并在線領購招標文件
售價：￥５００．０ 元，本公告包含的招標文件售價總和
四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點
提交投標文件截止時間：２０２２年１０月１９日 １１點００分（北京時間）
開標時間：２０２２年１０月１９日 １１點００分（北京時間）
地點：中國上海延安西路３５８號美麗園大廈１３樓上海國際招標有限公司１３０３會議室，
五、公告期限
自本公告發布之日起５個工作日。
六、其他補充事宜
１、根據《政府采購進口產品管理辦法》（財庫〔２００７〕１１９號）第二十五條的規定：“涉及進口機電產品招標投標的，應當按照國際招標有關辦法執行。”因此，本項目的操作步驟、程序和要求以及有關異議、投訴的處理等均應按《機電產品國際招標投標實施辦法（試行）》（商務部１號令）的規定執行。
２、本項目的招標公告和中標候選人公示將同時在機電產品交易平臺、中國政府采購網、上海政府采購網上發布，公示內容以中國機電產品招標投標電子交易平臺為準。
七、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯系。
１．采購人信息
名 稱：上海市第一人民醫院
地址：中國上海市武進路８５號
聯系方式：王培泉、８６－２１－６３２４００９０
２．采購代理機構信息
名 稱：上海國際招標有限公司
地 址：８６－２１－ ３２１７３６５９、３２１７３６１９
聯系方式：蔡潔瓊、徐晨秋
３．項目聯系方式
項目聯系人：蔡潔瓊、徐晨秋
電 話： ８６－２１－３２１７３６５９、３２１７３６１９
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