全部商品分類
一、行業并購動態
１． 遠大醫藥（０５１２．ＨＫ）收購湖北八峰１００％股權，擴展氨基酸板塊
簡述：近日，遠大醫藥集團有限公司發布公告稱，與湖北省八峰藥化股份有限公司等訂立股權收購協議，將以不超過人民幣２．７億元收購湖北八峰１００％的股權。資料顯示，湖北八峰是目前我國醫用氨基酸產業化基地之一，公司已通過ＧＭＰ認證，擁有藥品批準文號２０余個，其中復方氨基酸口服溶液（１４ＡＡ）和谷丙甘氨酸片為獨家制劑產品。湖北八峰具有年產氨基酸原料藥３０００噸、氨基酸口服液２０００萬支、氨基酸制劑７．５億片（顆、袋）的生產能力，原料藥產品出口２０余個國家和地區。此次收購湖北八峰后，遠大醫藥將儲備氨基酸及其衍生品近５０種，擁有２４個氨基酸原料藥注冊文號，覆蓋同類注冊文號的７０％以上，成為全國氨基酸原料藥注冊文號最多的企業。
２． 輝瑞（ＰＦＥ．ＵＳ）擬以５４億美金現金收購全球血液治療公司ＧＢＴ
簡述：８月８日，輝瑞公司宣布已經與全球血液治療公司（ＧＢＴ）達成協議，根據雙方的交易條款，輝瑞將以每股６８．５美元的現金收購ＧＢＴ所有的流通股，包括債務和收購的現金凈額，總價值約為５４億美元。被收購方ＧＢＴ是一家生物制藥公司，在鐮狀細胞性貧血（ＳＣＤ）有著豐富的研發經驗。ＧＢＴ開發的Ｏｘｂｒｙｔａ? （ｖｏｘｅｌｏｔｏｒ）片，于２０１９年１１月在美國首次獲批上市，用于治療１２歲及以上ＳＣＤ成人和兒童患者。該藥物２０２１年的銷售額約為１．９５億美元，與輝瑞強強聯手后，將會進一步增強ＧＢＴ在全球市場的競爭力，通過輝瑞的全球藥品網絡，Ｏｘｂｒｙｔａ?可以快速進入世界各國。
３． 華東醫藥（０００９６３）擬３．９６億收購華仁科技，布局核酸藥物和診斷上游原料
簡述：８月９日，華東醫藥發布公告稱，其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司已與蕪湖華仁科技有限公司簽署股權合作協議。中美華東將合計出資不超過３．９６億元，以增資和受讓股份的方式，獲得華仁科技６０％股權，成為其控股股東；其中增資款１．８億元，股權轉讓款２．１６億元。交易完成后，華仁科技將納入中美華東以及公司合并報表范圍。被收購方華仁科技在小核酸藥物用核苷原料領域及診斷試劑用核苷酸（ｄＮＴＰ）領域處于行業先進地位，擁有約１５００種產品，主要服務于新藥研發及生產、生物合成、ＰＣＲ擴增、基因測序、診斷試劑生產、醫學檢驗、生命科學研究等專業部門。
４．多瑞醫藥（３０１０７５）擬受讓湖北天濟持有的亳州天濟４０％股權
簡述：８月９日，多瑞醫藥公告，公司簽署《投資意向協議》，公司擬受讓湖北天濟持有的亳州天濟４０％股權。被收購方天濟藥業是一家中藥飲片生產商，主要生產中藥飲片（含毒性飲片）、直接口服飲片、發芽發酵產品，各類中藥飲片達５００余品種。收購方多瑞醫藥是一家化學藥品制劑及其原料藥研發商，立足于高端晶體液、麻醉科用藥、急搶救用藥，以高端仿制藥及改良型創新藥為主，堅持仿創結合，以化學藥品制劑及其原料藥的研發、生產、銷售為主營業務。公司此次投資亳州天濟，有利于加快推進完善公司中醫藥產業布局，有利于進一步增強公司盈利能力。
５．海銀控股（ＨＹＷ．ＵＳ）擬以１．４億元（２，０７０萬美元）收購生命匯
簡述：近日，海銀控股宣布簽署投資北京美力三生科技有限公司多數股權的最終協議，將業務擴展至快速增長的醫療健康管理領域。本次戰略投資有望通過產業整合，使得海銀成為打造財富管理與醫療健康管理相結合的新標桿，兩者所產生的協同效應會在提升業績同時，進一步增加企業的核心競爭力。生命匯是一家健康管理服務提供商，主要品類包含抗衰、荷爾蒙抗衰、癌癥篩查免疫提升、專家精準醫療等，同時提供定制化抗衰防癌健康管理服務；用戶可在生命匯實體店面體驗服務，店面覆蓋北京、廣州、博鰲、新加坡、上海等地。
二、企業動態
１． 百度靈醫智惠與羅氏制藥達成戰略合作，ＡＩ賦能醫療藥研
簡述：近日，百度靈醫智惠與羅氏制藥達成戰略合作，雙方將充分整合各自優勢，以ＡＩ賦能為合作重點，開啟ＡＩ精準醫療、ＡＩ藥研等數智化研發合作，深入患者全鏈路管理服務場景，探索藥企數智化轉型的新方向。結合制藥和診斷兩大業務的獨特優勢，羅氏制藥在全球體外診斷和基于組織的腫瘤診斷領域享有領導地位。百度靈醫智惠與羅氏制藥的強強合作，將推動ＡＩ技術在藥物研究、臨床試驗、患者觸達、患者心智到醫患管理等全生命周期的落地。
２． 藥明生基與楊森達成ＴＥＳＳＡ技術許可協議
簡述：近日，藥明生基宣布與強生旗下楊森制藥公司所屬的楊森生物技術公司（楊森）達成許可協議。根據協議，藥明生基將授權楊森使用其ＴＥＳＳＡ技術，同時，楊森還可以使用藥明生基的克隆懸浮ＨＥＫ２９３細胞系。該許可協議由強生創新主導。ＡＡＶ載體能夠轉導多種細胞和組織類型，是基因治療的主要工具。ＴＥＳＳＡ技術是一種用于制造腺相關病毒載體（ＡＡＶ）的高性能系統，藥明生基已成功將ＴＥＳＳＡ技術的生產規模提升至２００Ｌ，與基于傳統質粒方法生產相比，可生產超過１０倍的ＡＡＶ產量，且完整包裝的ＡＡＶ比例顯著提升，大幅降低了ＡＡＶ的總生產成本。
３． 翰森制藥獲得ＴｉｕｍＢｉｏ在研藥物ＴＵ２６７０大中華區權益
簡述：近日，翰森制藥集團宣布，與韓國生物醫藥研發公司ＴｉｕｍＢｉｏ Ｃｏ．， Ｌｔｄ．就后者在研藥物ＴＵ２６７０達成在中國（包括香港、澳門及臺灣）開發、注冊審批及商業化獨家許可協議。根據協議條款，翰森制藥可開發并商業化ＴＵ２６７０用于子宮內膜異位癥和子宮肌瘤及其他潛在適應證的治療。ＴｉｕｍＢｉｏ將獲得４５０萬美元首付款，１５０萬美元的技術轉讓費及最多１．６４億美元的開發、注冊及基于銷售的商業化里程碑潛在付款，以及基于產品凈銷售額的分級特許權使用費。ＴＵ２６７０是一種口服非肽類ＧｎＲＨ受體拮抗劑，早期臨床試驗已顯示出良好的安全性和耐受性。國內進行ＧｎＲＨ受體拮抗劑研發的還有恒瑞醫藥ＳＨＲ７２８０，已獲批治療前列腺癌和輔助生殖領域的臨床試驗。
４．前沿生物與康圣環球合作深耕感染領域精準檢測領域
簡述：近日，前沿生物藥業（南京）股份有限公司宣布，與康圣環球就抗感染診斷檢測推廣達成多項合作意向，雙方將發揮各自優勢，強化感染領域精準檢測及治療觀念，包括提高ＨＩＶ檢測領域的可及性和規范性，改善ＨＩＶ感染者有效治療率及用藥后生活質量。根據協議，雙方合作將助力公司核心產品——全球首創ＨＩＶ長效融合抑制劑艾可寧（通用名：艾博韋泰）惠及更多中國患者。前沿生物成立于２０１３年，２０２０年在上交所科創板上市。旗下自主研發的國家１類新藥艾可寧是全球首個長效抗ＨＩＶ融合抑制劑；在研產品包括抗新冠病毒小分子藥、抗ＨＩＶ長效聯合療法等；公司擁有多肽技術平臺、透皮貼劑技術平臺。康圣環球是中國大型高端醫學專科特檢服務檢驗集團，于２０２１年７月１６日在香港聯交所主板掛牌上市。
５．益豐擬募資２５．７４億元，計劃新增３９００家藥店
簡述：８月１０日，益豐藥房公告稱，公司擬發行可轉債募資不超過２５．４７億元。扣除發行費用后，益豐藥房擬投入募集資金凈額用于以下項目：４．３２億元用于江蘇二期、湖北及河北物流中心建設項目；８０６４萬元用于益豐數字化平臺升級項目；１２．８５億元用于新建連鎖藥店項目；其他７．５０億元用于補充流動資金。益豐藥房公告中明確，新建連鎖藥店項目總投資金額為２０．１５億元，其中１２．８億元為募集資金，建設期３年，擬在湖南、上海、江蘇、江西、湖北、廣東、河北、浙江、天津九省市合計新建連鎖門店３９００家。２０２２年，按照公司總體的戰略部署，公司將通過“新開＋并購＋加盟”的拓展模式，在確保新店質量的前提下，持續提升門店網絡覆蓋的廣度和深度。通過門店網絡的合理高效布局，實現區域市場占有率和集中度的穩步提升。
６．雅培斥資超３０億元人民幣擴大ＣＧＭ產能
簡述：８月１２日，全球醫療器械巨頭雅培將斥資 ４．４億歐元（折合人民幣３０．４２億元）以擴大其在愛爾蘭的業務。此次投資包括在基爾肯尼新建一個占地 ２５００００平方英尺的制造工廠，并進一步投資該公司的多尼戈爾糖尿病護理中心；或將在兩個地區增加 １０００ 個新工作崗位。該中心成立于 ２００６ 年，現已成為 ＦｒｅｅＳｔｙｌｅ 系列診斷試紙的唯一制造商，可滿足由于全球糖尿病發病率和檢測率增加而導致的糖尿病護理需求的快速增長。此次雅培在愛爾蘭新建制造工廠，以增加其ＣＧＭ產品的生產產能，有助于其在全球市場占比的進一步提升。
７．默沙東與Ｃｅｒｅｖａｎｃｅ開展多年戰略研究合作，重返阿爾茲海默病領域
簡述：８月９日，默沙東宣布與專注于中樞神經系統 （ＣＮＳ） 疾病的Ｃｅｒｅｖａｎｃｅ開展多年戰略研究合作；利用Ｃｅｒｅｖａｎｃｅ專有的核富集轉錄排序測序 （ＮＥＴＳｓｅｑ） 技術平臺確定阿爾茨海默病的新靶點。根據協議條款，Ｃｅｒｅｖａｎｃｅ將同時向默克公司授予一項發現階段項目的許可。Ｃｅｒｅｖａｎｃｅ將獲得２５００萬美元的預付款，并有資格獲得總計約１１億美元的開發和商業里程碑付款，以及從合作中獲得的批準產品銷售的潛在特許權使用費。這也是自一年前默沙東停止輕度至中度阿爾茨海默病的ＩＩ／ＩＩＩ期研究后，再次啟動阿爾茲海默病研究。
８．ＧＳＫ以１４．６億美元引進ＨＥＲ２ ＡＤＣ
簡述：８月８日，Ｍｅｒｓａｎａ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ宣布與ＧＳＫ就ＸＭＴ－２０５６（靶向 ＨＥＲ２ 新表位的免疫合成 ＡＤＣ）的合作開發和商業化達成協議。ＸＭＴ－２０５６是一種ＳＴＩＮＧ拮抗劑ＡＤＣ，可以通過ＳＴＩＮＧ信號激活先天免疫系統。根據協議條款，Ｍｅｒｓａｎａ將獲得１億美元的前期選擇權購買費。ＧＳＫ享有ＸＭＴ－２０５６的獨家全球許可選擇權。如果ＧＳＫ行使其選擇權，Ｍｅｒｓａｎａ有資格獲得最高達１３．６億美元的期權行使付款以及開發、監管和商業里程碑付款。ＸＭＴ－２０５６作為單一療法在ＨＥＲ２高、低表達模型中均表現出強大的抗腫瘤活性，且與多種已獲批準的藥物（包括曲妥珠單抗、帕妥珠單抗、ＰＤ－１ 抗體、德喜曲妥珠單抗）聯合治療時，抗腫瘤活性有所提高。
三、最新政策法規
１． 國家衛健委發布核酸檢測“十快”新要求
簡述：８月１０日舉行的國務院聯防聯控機制新聞發布會上，有關部門和專家對當前疫情形勢、奧密克戎新變異株特點等熱點問題進行了權威解讀。會議提到，奧密克戎變異株傳播快，因此所有防控措施就是要與病毒賽跑，以快制快，把速度作為疫情處置全流程的工作要求。會議還提出把快字當頭分解到工作的各個關鍵流程和環節當中，總結了“十快”，就是快采樣、快送樣、快檢測、快追陽、快流調、快排查、快轉運、快隔離、快診斷、快報告。核酸檢測作為早期發現病例的重要方式，要加強統籌調度，調集核酸檢測的資源，全力推動核酸檢測能力的提升，為實現在最短的時間內高質量完成一輪全員核酸檢測奠定基礎。
２． 廣東省出臺２０２２年版基本用藥供應目錄管理指南：醫院用藥不超過１５００個品規
簡述：近日，廣東省衛健委發布《廣東省醫療機構基本用藥供應目錄管理指南（２０２２年版，征求意見稿）》。文件對藥事會、用藥供應目錄管理原則、用藥供應目錄調整流程等工作給予了明確要求。文件指出，二級以上醫療機構應成立藥事管理與藥物治療學委員會，其他醫療機構應當成立藥事管理與藥物治療學組。對于藥企而言，這意味著往后不論是各類目錄準入，還是醫院準入和用藥，國家級、省級、地市級、醫療機構級藥事會都將使藥品的市場準入工作更具挑戰性。
３． 廈門：耗材帶量采購，醫保開始直接結算
簡述：８月１０日，廈門醫保局發布《關于落實廈門市公立醫療機構普通醫用耗材集中帶量采購工作方案的通知》，依托福建省采購平臺進行帶量采購，直接結算貨款。本次集采工作將依托福建省藥械聯合限價陽光采購平臺進行。同時，方案提出“代付結算貨款”，徹底取消醫院耗材貨款結款權限。據方案了解，為確保貨款及時結算，將普耗集采中選產品貨款納入醫保代付范圍，醫保部門負責在次月１５日前，通過市醫保經辦機構向醫藥企業代付結算普耗集采相關產品貨款。醫保基金代付的產品貨款從醫療機構醫保結算款中予以扣除。也就是說，本次普耗集采聯盟不僅在省級采購平臺進行，所有中選企業貨款結算也由醫保局直接結算，最遲４５天內完成回款。
４． 江西省：藥店可在超市內跨界經營，銷售乙類ＯＴＣ
簡述：８月１１日，江西省藥監局公開征求《關于放寬連鎖超市銷售乙類非處方藥基本條件的有關規定》（征求意見稿）意見建議，以滿足群眾安全、有效、便利的購藥需求。文件表示，針對連鎖超市銷售乙類ＯＴＣ，取消“門店藥品銷售專柜面積不得少于１０平方米”的限制，變更為“具有與所經營乙類非處方藥相適應的營業場所，衛生環境和專門陳列乙類非處方藥的專柜或貨架”。
四、前沿進展
１． Ｎａｔｕｒｅ子刊：豬皮膚中膠原蛋白制成新型生物工程角膜
簡述：８月１１日，瑞典林雪平大學生物醫學與臨床學系眼科 Ｎｅｉｌ Ｌａｇａｌｉ 教授團隊帶來了一個或可令視障人士重見光明的新發現。該團隊在 Ｎａｔｕｒｅ Ｂｉｏｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 雜志發表研究論文，報道了一種類似于人類眼角膜的新型生物工程角膜，這種新型角膜由來自豬皮膚的膠原蛋白制成，不僅能夠批量生產，而且能夠有效地改善視障人士的角膜厚度和曲率，使失明患者能夠重見光明。
２．華大擬以不超過１６．５億自有資金建設基因總部
簡述：８月１２日，華大基因發布公告，將使用自有資金不超過１６．５億元在聯合競買的鹽田區Ｊ４０２－０３４９號宗地投資建設華大基因總部基地項目。公告顯示，該項目擬規劃建設研發辦公區、國際會展區等功能區域，集全球總部、研發中心、國際生命科學交流展示和體驗中心于一體，具體包括總部辦公、教學培訓中心、技術研發中心、產業發展中心及配套宿舍。本項目總投資金額預計不超過１６．５億元，最終項目投資總額以實際投資為準。項目資金來源于公司自有或自籌資金，將根據項目建設進度分期逐步投入。
３．ＦＤＡ批準Ｇｕａｒｄａｎｔ３６０ ＣＤｘ液體活檢，用于Ｅｎｈｅｒｔｕ伴隨診斷
簡述：近日，美國ＦＤＡ批準阿斯利康和第一三共聯合開發的抗體偶聯藥物（ＡＤＣ）Ｅｎｈｅｒｔｕ擴展適應癥，用于治療攜帶激活性ＨＥＲ２突變的無法切除或轉移性非小細胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）成年患者；這是ＦＤＡ批準治療ＨＥＲ２突變ＮＳＣＬＣ的首款藥物。為了準確地識別帶有激活性ＨＥＲ２突變腫瘤的病患，８月１３日，美國ＦＤＡ批準了Ｇｕａｒｄａｎｔ３６０ ＣＤｘ液體活檢測試作為伴隨診斷，用于協助醫療人員識別能夠受益于Ｅｎｈｅｒｔｕ的患者。Ｇｕａｒｄａｎｔ３６０ ＣＤｘ液體活檢可以在一周內提供基因組測試結果，較一般以組織為樣品的檢驗快了約一周。
４．Ｎａｔｕｒｅ：豬死亡４小時后，心臟再次跳動，全身臟器重現活力
簡述：近日，耶魯大學醫學院Ｎｅｎａｄ Ｓｅｓｔａｎ等人向全身性器官的恢復發起挑戰，他們開發了一種名為ＯｒｇａｎＥｘ的系統，該系統使氧氣能夠在豬的全身再循環，從而在心臟驟停１小時后保存細胞和器官。成果發表在最新一期Ｎａｔｕｒｅ雜志。
（文章來源于互聯網）
