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ＣＴ、彩超、磁共振……對于這些名字，很多人都不陌生。作為現(xiàn)代醫(yī)療診斷的重要手段，這些高端醫(yī)療設備為健康中國提供了有力支撐。其中ＣＴ（電子計算機斷層掃描）作為新冠肺炎治療診斷的重要設施，在抗疫斗爭中更是發(fā)揮了重要作用。
《２０２０年中國醫(yī)療影像產(chǎn)業(yè)鏈研究報告》顯示，ＣＴ是我國醫(yī)療影像產(chǎn)業(yè)中國產(chǎn)化程度最高的三個領域之一，許多國產(chǎn)高端ＣＴ已跨入國際領先行列。 但二十年前，從三甲醫(yī)院到縣級醫(yī)療機構，ＣＴ不僅數(shù)量少，而且沒有一臺產(chǎn)自中國。進口設備的高昂價格，導致了“基層買不起，老百姓用不起”。面對這一局面，一批民族醫(yī)療影像設備企業(yè)拼著一口氣，自主研發(fā)，開啟逆襲。
求人不如求己
既然能修，那能不能自己造？
在剛剛落幕的第８４屆中國國際醫(yī)療器械博覽會現(xiàn)場，醫(yī)用影像區(qū)隨處可見國產(chǎn)ＣＴ設備的身影。東軟、聯(lián)影、明峰等民族品牌紛紛拿出自家最新成果，性能規(guī)模都可圈可點。根據(jù)國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心的數(shù)據(jù)，近五年來，國產(chǎn)ＣＴ的市場占有率從３２％提高到了近一倍，國產(chǎn)ＰＥＴ－ＣＴ實現(xiàn)了零的突破，增速達到２０％。
ＣＴ是一種高精密儀器，上萬枚零件涉及十幾萬項***，且學科交叉度高。以前，我國的ＣＴ全部依賴進口，尤其是高端ＣＴ，基本被外國品牌壟斷。上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司董事長張強回憶起二十多年前剛做這行時的情景：“在北京、上海的三甲醫(yī)院，國產(chǎn)高端醫(yī)療器械的裝機量幾乎是零。”
國產(chǎn)設備缺位，跨國企業(yè)壟斷國內市場，在產(chǎn)品定價上有絕對控制權，讓進口ＣＴ的價格貴得離譜。明峰醫(yī)療設備有限公司的負責人黃鑫說：“一臺進口ＰＥＴ－ＣＴ就要幾千萬，設備檢查費用在７０００元左右。”甚至同樣一臺設備，在中國的售價是美國售價的兩倍。高價直接損害的是患者利益，因為采購價格昂貴，很多醫(yī)院買不起，或者只能買國外淘汰的二手機，曾經(jīng)中國每百萬人擁有ＰＥＴ－ＣＴ的數(shù)量僅為０．１臺。外企壟斷，帶來的還有技術壁壘以及數(shù)據(jù)外泄的安全風險，要想改變這個局面，必須打造自己的品牌。
１９８７年，遼寧省沈陽市衛(wèi)生局花了５０萬美金從美國引進的ＣＴ機癱瘓了。聯(lián)系美國公司，對方卻根本不予理睬。無計可施之際，東北工學院的兩位教師提出可以試試，通過幾個月時間的摸索及艱難的調試，ＣＴ機修好了！
這件事在當時引起了不小轟動。大家在深刻感受到什么是“求人不如求己”的同時也產(chǎn)生了一點自信：“既然咱能修，那能不能自己造？”
東軟醫(yī)療正是在這樣的背景下成立的。當年的研發(fā)人員江根苗回憶，由于沒有經(jīng)費和專業(yè)器械，很多環(huán)節(jié)只能靠人工，ＣＴ機調試時，項目組的十幾個人輪流上去接受射線掃描以獲得驗證圖像。最難的是沒有圖紙資料，關鍵的陣列處理機技術被國外封鎖。怎么辦？大伙一商量：“這條路走不通，干脆開條新路出來！”最后，研發(fā)人員大膽創(chuàng)新，用ＰＣ機替換掉了陣列處理機，開創(chuàng)了國際先例。一番努力下，１９９７年，第一臺國產(chǎn)ＣＴ成功面世，讓中國成為世界上第四個能生產(chǎn)全身ＣＴ的國家。
東軟成立時，國內還沒有一家生產(chǎn)制造這類高端醫(yī)療裝備的企業(yè)，此后，高端醫(yī)療裝備領域有越來越多的民族企業(yè)開始崛起，如今已超過１０家。疫情期間，國內企業(yè)的生產(chǎn)線日夜開工，大批高端ＣＴ馳援武漢，展現(xiàn)了國內高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)鏈的自主可控。東軟醫(yī)療首席執(zhí)行官武少杰坦言：“用國產(chǎn)替代進口產(chǎn)品，這是關乎國計民生的大事。在這次疫情中我們看到，唯有實現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈的自主可控，才能在危急時刻，迅速調動所有的資源敏捷應對。”
國產(chǎn)化興起倒逼進口ＣＴ大幅降價。醫(yī)院采購成本降低，推動了ＣＴ檢查在基層醫(yī)院的普及。做一次檢查的價格也便宜了。
創(chuàng)新重在創(chuàng)優(yōu)
中國高端醫(yī)療設備不僅占據(jù)國內市場，更走向世界
兩塊透明玻璃板，中間嵌著一個通體黑色的“小正方形”，這是聯(lián)影集團在今年的中國國際醫(yī)療器械博覽會上發(fā)布的一款芯片。別看它只有拇指指甲蓋大小，上面卻密布著近１０億根晶體管，電路處理能力較傳統(tǒng)通用芯片提升了１０倍，實現(xiàn)了以往至少１６塊通用芯片才能實現(xiàn)的功能。在其通體黑色的外表上，白色的企業(yè)標識格外醒目，向世人宣告著：這款芯片是地地道道的“中國芯”。
如果說高端醫(yī)學影像設備是醫(yī)療裝備領域的核心技術，那芯片則是核心中的核心。作為國內企業(yè)自主研發(fā)的首款高端醫(yī)學影像專用芯片，聯(lián)影的此款芯片，填補了我國高端醫(yī)學影像設備自研專用芯片領域的空白。
國產(chǎn)化的關鍵，是核心技術與知識產(chǎn)權。隨著國產(chǎn)ＣＴ的從無到有，國內企業(yè)開始向行業(yè)頂層水平進軍。
越是往前走，核心技術、核心部件的重要性越是凸顯。聯(lián)影集團的李弘棣博士坦言：“只有真正掌握了核心技術，才不會被外資巨頭扼住喉嚨，才會取得長遠發(fā)展。”
閃爍晶體是ＣＴ等的核心部件，成本可以占到整機的４０－５０％。制作它的主要原料是稀土。中國稀土資源豐富，也擁有龐大的晶體市場需求，但過去沒有制造閃爍晶體的技術，只能將大量的稀土出口海外，再高價從國外購買安裝有閃爍晶體的成品機器。直到聯(lián)影完成了從原料、制成到切割的閃爍晶體產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)，這一局面才逐步改變。
“從整機系統(tǒng)到核心部件再到核心元器件，是一個垂直創(chuàng)新領域的不同維度。”上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司分子影像事業(yè)部總裁王超表示，“只有在每個環(huán)節(jié)都做到創(chuàng)新，才能在新產(chǎn)品的開發(fā)中追求更高性能。”
如今聯(lián)影掌握了全部核心部件，構建起“整機系統(tǒng)－核心部件－頂層元器件”全鏈自主可控的垂直創(chuàng)新體系。在此次博覽會上，搭載了自家芯片的聯(lián)影新型ＰＥＴ－ＣＴ，其ＴＯＦ時間分辨率在國內首次達到行業(yè)最佳紀錄——１９０皮秒（一皮秒等于一萬億分之一秒）級。這一數(shù)值越小，意味著設備的定位越精準，成像質量越高。而成像質量，是衡量ＣＴ設備的最核心性能指標。
事實上，在近幾年的醫(yī)療器械博覽會上，中國品牌陸續(xù)推出了不少具有國際領先水準的ＣＴ產(chǎn)品，性能和檔次越來越高。比如世界首臺全景動態(tài)ＰＥＴ－ＣＴ，首次實現(xiàn)了全身多組織器官的４Ｄ高清動態(tài)成像，同時將過去２０分鐘的全身掃描縮短到１５－３０秒，探測器靈敏度提升４０倍，輻射降低４０倍。首臺國產(chǎn)品牌５１２層全景多模態(tài)ＣＴ，達到行業(yè)頂級水平。
核心技術帶來的產(chǎn)品性能提升，讓中國ＣＴ具備了更強大的市場競爭力。張強說：“以前在醫(yī)療設備領域，不僅是外國人，連一些中國人也不相信‘中國制造’。”而如今，中國高端醫(yī)療設備不僅占據(jù)國內市場，更走向世界。
制造轉型智造
國產(chǎn)企業(yè)邁向全球價值鏈更高端
患者在家門口的大巴車上就能做肺部ＣＴ，借助ＡＩ讀片技術，大約２分鐘就能初篩出肺部的微小結節(jié)；大約３分鐘，醫(yī)院的醫(yī)生就可以遠程給出診療意見……在浙江省臺州市，不少市民用上了智能車載移動ＣＴ，做檢查一下方便了很多。這種設備的應用，得益于５Ｇ網(wǎng)絡的覆蓋和人工智能技術的發(fā)展。
根據(jù)《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（２０２１－２０２５年）》，我國將促進影像診斷裝備智能化、遠程化、小型化、快速化、精準化、多模態(tài)融合化、診療一體化發(fā)展。中國制造正在向中國智造轉型。張強表示：“高端醫(yī)療設備行業(yè)已發(fā)展上百年，創(chuàng)新技術持續(xù)不斷涌現(xiàn)。ＡＩ、５Ｇ等新技術的成熟正引領行業(yè)邁入智能化、數(shù)字化的新紀元。”
今年中國國際醫(yī)療器械博覽會的主題是“創(chuàng)新科技，智領未來”。在博覽會現(xiàn)場，明峰醫(yī)療的全數(shù)字化超高端ＣＴ裝載了智能引擎，具備了多項智能化功能。東軟醫(yī)療依托互聯(lián)網(wǎng)、人工智能和大數(shù)據(jù)等技術，推出了智能設備和智慧影像服務。數(shù)坤科技發(fā)布了“ＡＩ智慧醫(yī)療整體解決方案”，可通過ＡＩ鏈接ＣＴ設備、系統(tǒng)，利用ＡＩ的感覺認知及深度學習，產(chǎn)生標準化、自動化、智能化的影像數(shù)據(jù)，提高診斷的準確率和效率。此外，繼“數(shù)字心”“數(shù)字腦”之后，數(shù)坤科技再次發(fā)布了“數(shù)字人體”智慧影像智能平臺，實現(xiàn)了影像診斷路徑的全流程智能化。
智能化、數(shù)字化技術的應用，讓ＣＴ等醫(yī)療影像設備更加“聰明”：一些以前需要醫(yī)生靠手術和病理來診斷的疾病，現(xiàn)在通過這些技術設備就能提前預測結果，許多無法通過肉眼判斷的定量變化也可通過智能設備更加客觀準確地獲取。同時也有更多針對具體場景的個性化ＣＴ產(chǎn)品面世：車載移動ＣＴ、方艙ＣＴ、智能天眼ＣＴ等都已經(jīng)在不少省市醫(yī)院應用。國產(chǎn)智能化醫(yī)療影像設備的出現(xiàn)，進一步推動了國內智慧醫(yī)療的發(fā)展。
在“雙循環(huán)”的新發(fā)展格局下，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)進口替代提速。根據(jù)中國食品藥品監(jiān)管發(fā)布的２０２０全國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)盤點，截至２０２０年底，國產(chǎn)化率７０％以上的產(chǎn)品類別超過７００項。“中國‘智’造已被拉至世界巨幕之前。內部能量和外部沖擊將為高端醫(yī)療設備產(chǎn)業(yè)升級提供機遇和動力。自主創(chuàng)新與開放合作將助力醫(yī)療企業(yè)實現(xiàn)長遠發(fā)展，推動國產(chǎn)企業(yè)邁向全球價值鏈更高端。”聯(lián)影醫(yī)療董事長兼首席執(zhí)行官薛敏表示。
來源：醫(yī)藥網(wǎng)
