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中國首例!使用全球最新軟骨再生材料的關節鏡手術在海南完成
發布時間:2021-05-06 11:14:02


4月29日,在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區內的海南省人民醫院樂城分院,進行了一臺膝關節軟骨損傷修復手術。這不是一臺普普通通的手術,這是我國運動醫學領域首例使用全球最新的軟骨再生技術——注射用軟骨再生膠原蛋白填充材料(ChondroFiller liquid)治療軟骨損傷的關節鏡手術。


手術由上海復旦大學運動醫學研究所所長、國家臨床重點專科華山醫院運動醫學科主任、中華醫學會運動醫療分會主任委員、中國骨科醫師協會運動醫學專委會主任委員陳世益教授和海南省人民醫院運動醫學科主任,中國醫師協會骨科醫師分會膝關節專業委員會全國委員王廣積主任共同完成。



患者是一名31歲的女性,曾經左膝關節受傷后出現疼痛、活動受限7個多月。2020年7月17日在當地醫院進行了左膝MRI檢查,提示有半月板損傷、軟骨損傷,2021年3月5日在海南省人民醫院運動醫學科進行了左膝關節鏡清理加髕骨成行術,術中發現股骨內髁軟骨IV 級損傷,損傷面積達到4mm*8mm。本次手術采用了最新的軟骨再生技術治療左膝關節軟骨損傷(IV級),取得了圓滿成功。


小小的軟骨為何成為醫學界的難題?這與關節軟骨的特殊生理結構有關。關節軟骨是一種透明軟骨,上面沒有血管和神經分布,一旦損傷無法自我修復。關節軟骨的這種生理特殊性,決定了軟骨損傷的修復成為世界性醫學難題。醫學專家一致在尋找能有效治療軟骨損傷的治療方案,以往的一些技術如微骨折手術、自體軟骨移植、自體軟骨細胞移植等都存在問題,不能很好滿足臨床治療需要。


同時,軟骨損傷的發生卻十分普遍。目前,僅運動中發生的軟骨損傷的發生率就在10%-20%,并呈現逐年增加趨勢。隨著運動人口的增加,運動造成的軟骨損傷患者比比皆是。


隨著人口老齡化,我國中老年患者出現的骨關節炎也呈現增加趨勢。骨關節炎(OA)指由多種因素引起關節軟骨變性損傷導致的以關節疼痛為主要癥狀的退行性疾病,病因尚不明確,其發生與年齡、肥胖、炎癥、創傷及遺傳因素等有關。OA 好發于中老年人群,發病率高,65歲以上的人群50%以上為OA 患者。


膝關節OA患病率約8.1%,患病人口達到1.1億,這是一個需要關注的巨大群體,以往缺乏有效治療,醫生也束手無策。而今,新技術的出現為醫生提供了有力武器,可以讓廣大患者得到福音。



注射用軟骨再生膠原蛋白填充材料(ChondroFiller liquid)是德國美德實生物醫療有限公司發明的***技術,利用生物工程技術,提取Ⅰ型膠原蛋白制成液態物質,在關節鏡下注射到受損的軟骨處,幾分鐘液體就轉變成固體凝膠,形成穩定的生物支架。這種生物支架特別容易吸引周圍正常的軟骨細胞進入,然后可以在生物支架內增殖,大量成熟的軟骨細胞分泌Ⅱ型膠原蛋白(人體軟骨中最主要的部分)形成正常的透明軟骨,至此,損傷的軟骨得到了很好修復,形成了再生的透明軟骨。


該技術具有技術領先性,是全球首創的注射用軟骨再生膠原蛋白,安全性高,生物相容性良好,獲得歐盟Ⅲ類醫療器械CE認證;療效可靠,病人恢復快,術后兩天就可以下地部分負重行走,痛苦小,體驗好;臨床研究證實修復的軟骨為透明軟骨,軟骨修復效果肯定,適合絕大多數軟骨損傷的修復,軟骨損傷面積可達3~6cm2等特點,已經在歐洲南美洲等國家廣泛使用;使用方便,結合關節鏡微創手術操作,不需要開放性手術,創口小,對于常規手術難于觸達的關節部位也能治療;手術準備時間短,一次完成修復手術,無需二次手術。


正是看到了該項技術的先進性,2018年江蘇美德實醫療科技有限公司全資收購了德國美德實的產品、技術和***,并于2020年開始在海南博鰲樂城先行區申請特殊政策落地應用,先行先試造福廣大中國患者。



來源:器械之家


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