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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
髖關(guān)節(jié)假體-聚乙烯內(nèi)襯 Crossfire Insert
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3463166號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Howmedica Osteonics Corp.
注冊(cè)人住所
325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430,USA
生產(chǎn)地址
325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430,USA; IDA Industrial Estate,Carrigtwohill,County Cork,Ireland
代理人名稱(chēng)
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱(chēng)
髖關(guān)節(jié)假體-聚乙烯內(nèi)襯 Crossfire Insert
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由GB/T19701.2標(biāo)準(zhǔn)中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制造,外部帶有符合ISO 5832-5標(biāo)準(zhǔn)要求的鈷鉻鎢鎳合金材料制成。滅菌包裝。
適用范圍
產(chǎn)品與該企業(yè)Secur-fit系列生物固定型髖臼杯配合使用,適用于由退化性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎或晚期缺血性壞死等引起的致殘性髖關(guān)節(jié)疾病等。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2013.08.12
有效期至
2017.08.11
變更情況
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