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全部商品分類
椎間盤鏡用手術(shù)器械 Instruments for spine Surgery
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2222948號
注冊人名稱
Richard Wolf GmbH
注冊人住所
Pforzheimer Strasse 32,D-75438 Knittlingen,Germany
生產(chǎn)地址
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代理人名稱
北京德華信達(dá)技術(shù)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
椎間盤鏡用手術(shù)器械 Instruments for spine Surgery
管理類別
2
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品為椎間盤部的觀察及手術(shù)用器械,由適配器、工作套管、擴(kuò)張器、咬骨鉗、磨頭組成。與患者接觸部分材料采用符合YY/T0294.1-2005中牌號為M的不銹鋼以及符合EN 10204中牌號為1.4343、1.4197的不銹鋼制造。不與有源器械聯(lián)用，非滅菌包裝。
適用范圍
本產(chǎn)品與椎間盤內(nèi)窺鏡配合使用，用于患者脊椎椎間盤部的診斷和治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.07.31
有效期至
2017.07.30
變更情況
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