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全部商品分類
電解脫系統 Detachment System
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第2213378號
注冊人名稱
Micro Therapeutics Inc. DBA ev3 Neurovascular
注冊人住所
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
生產地址
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
代理人名稱
柯惠醫療器材商貿(上海)有限公司
代理人住所
/
產品名稱
電解脫系統 Detachment System
管理類別
2
型號規格
見附頁
結構及組成
本產品由電解脫盒及其配用的解脫纜線組成。解脫盒為非滅菌包裝,可重復使用,NDS-1用于解脫NXT電解脫彈簧圈;NDS-2用于解脫SolitaireTM AB(神經血管重塑裝置)。電纜線為獨立滅菌包裝,僅供一次性使用。不同纜線配用的解脫盒不同,詳見附頁。
適用范圍
NDS-1的適用范圍：適用于在顱內動脈瘤的栓塞和其他神經血管異常(例如靜脈畸形和動靜脈瘺)手術中解脫各種系列的NXT電解脫彈簧圈。NDS-2的適用范圍：適用于在治療顱內神經血管疾病的手術中解脫SolitaireTM AB(神經血管重塑裝置)，不能用于解脫彈簧圈。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.22
有效期至
2017.08.21
變更情況
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