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全部商品分類
支氣管熱成形導(dǎo)管(商品名：Alair) Bronchial Thermoplasty Catheter
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3773419號
注冊人名稱
波士頓科學(xué)公司 Boston Scientific Corporation
注冊人住所
888 Ross Drive, Suite 100, Sunnyvale, CA 94089 USA
生產(chǎn)地址
888 Ross Drive, Suite 100, Sunnyvale, CA 94089 USA
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
支氣管熱成形導(dǎo)管(商品名：Alair) Bronchial Thermoplasty Catheter
管理類別
3
型號規(guī)格
ATS 2-5 (M005ATS25010)
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品為一次性使用導(dǎo)管，包含手柄，已滅菌。導(dǎo)管結(jié)合ATS 200型Alair射頻控制器使用，可將控制器能量傳輸至氣管中的相應(yīng)位置，并將溫度反饋給控制器。ATS導(dǎo)管應(yīng)使用可兼容高頻的柔性支氣管鏡，工作通道應(yīng)不小于2.0mm，外徑應(yīng)達到5.0mm。
適用范圍
產(chǎn)品與ATS 200型射頻控制器配合使用，構(gòu)成支氣管熱成形系統(tǒng)。該系統(tǒng)適用于治療用吸入性糖皮質(zhì)激素及長效β受體激動劑無法有效控制哮喘的18歲及以上的重度持續(xù)性哮喘患者。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
變更情況
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