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產(chǎn)品名稱

無創(chuàng)呼吸機

管理類別

第二類

型號規(guī)格

ＤＨ－Ａ７２０ｅ、ＤＨ－Ａ７２５ｈ、ＤＨ－Ａ９３０ｇ、ＤＨ－Ａ３２０ｅ、ＤＨ－Ａ３２０ｇ、ＤＨ－Ａ３２５ｇ、ＤＨ－Ａ５２０ｅ、ＤＨ－Ａ５２５ｇ、ＤＨ－Ａ５２５ｈ、ＤＨ－Ａ７２５ｇ、ＤＨ－Ａ７３０ｇ；ＤＨ－Ａ３２０ｆ、ＤＨ－Ａ５２０ｆ、ＤＨ－Ａ７２０ｆ、ＤＨ－Ａ７２０ｆＬ、ＤＨ－Ａ７２５ｇＬ、ＤＨ－Ａ７３０ｇＬ、ＤＨ－Ａ６２０ｅ、ＤＨ－Ａ６２０ｆ、ＤＨ－Ａ６２５ｇ、ＤＨ－Ａ６３０ｇ、ＤＨ－Ａ６２０ｆＬ、ＤＨ－Ａ６２５ｇＬ、ＤＨ－Ａ６３０ｇＬ、ＤＨ－Ａ８２０ｅ、ＤＨ－Ａ８２０ｆ、ＤＨ－Ａ８２５ｇ、ＤＨ－Ａ８３０ｇ、ＤＨ－Ａ８２０ｆＬ、ＤＨ－Ａ８２５ｇＬ、ＤＨ－Ａ８３０ｇＬ

結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分

產(chǎn)品由主機、電源適配器、空氣出入口及過濾棉、呼吸管路或加溫呼吸管路、面罩（選配）組成，產(chǎn)品含軟件組件（ＤＨ－Ａ７２０ｅ發(fā)布版本號：Ａ４Ｖ０１；ＤＨ－Ａ７２５ｈ發(fā)布版本號：Ｂ４Ｖ０１；ＤＨ－Ａ９３０ｇ發(fā)布版本號：Ｃ４Ｖ０１；ＤＨ－Ａ３２０ｅ發(fā)布版本號：Ｄ１Ｖ０１；ＤＨ－Ａ３２０ｇ發(fā)布版本號：Ｄ２Ｖ０１；ＤＨ－Ａ３２５ｇ發(fā)布版本號：Ｄ３Ｖ０１；ＤＨ－Ａ３２０ｆ發(fā)布版本號：Ｄ４Ｖ０１；ＤＨ－Ａ５２０ｅ發(fā)布版本號：Ｅ１Ｖ０１；ＤＨ－Ａ５２５ｇ發(fā)布版本號：Ｅ２Ｖ０１；ＤＨ－Ａ５２５ｈ發(fā)布版本號：Ｅ３Ｖ０１；ＤＨ－Ａ５２０ｆ發(fā)布版本號：Ｅ４Ｖ０１；ＤＨ－Ａ７２５ｇ發(fā)布版本號：Ａ５Ｖ０１；ＤＨ－Ａ７３０ｇ發(fā)布版本號：Ａ６Ｖ０１；ＤＨ－Ａ７２０ｆ發(fā)布版本號：Ｂ５Ｖ０１；ＤＨ－Ａ７２０ｆＬ發(fā)布版本號：Ｂ６Ｖ０１；ＤＨ－Ａ７２５ｇＬ發(fā)布版本號：Ａ８Ｖ０１；ＤＨ－Ａ７３０ｇＬ發(fā)布版本號：Ａ９Ｖ０１；ＤＨ－Ａ６２０ｅ發(fā)布版本號：Ｆ１Ｖ０１；ＤＨ－Ａ６２０ｆ發(fā)布版本號：Ｆ２Ｖ０１；ＤＨ－Ａ６２５ｇ發(fā)布版本號：Ｆ３Ｖ０１；ＤＨ－Ａ６３０ｇ發(fā)布版本號：Ｆ４Ｖ０１；ＤＨ－Ａ６２０ｆＬ發(fā)布版本號：Ｆ５Ｖ０１；ＤＨ－Ａ６２５ｇＬ發(fā)布版本號：Ｆ６Ｖ０１；ＤＨ－Ａ６３０ｇＬ發(fā)布版本號：Ｆ７Ｖ０１；ＤＨ－Ａ８２０ｅ發(fā)布版本號：Ｇ１Ｖ０１；ＤＨ－Ａ８２０ｆ發(fā)布版本號Ｇ２Ｖ０１；ＤＨ－Ａ８２５ｇ發(fā)布版本號：Ｇ３Ｖ０１；ＤＨ－Ａ８３０ｇ發(fā)布版本號：Ｇ４Ｖ０１；ＤＨ－Ａ８２０ｆＬ發(fā)布版本號：Ｇ５Ｖ０１；ＤＨ－Ａ８２５ｇＬ發(fā)布版本號：Ｇ７Ｖ０１；ＤＨ－Ａ８３０ｇＬ發(fā)布版本號：Ｇ８Ｖ０１）。呼吸管路和面罩為已獲準注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品。ＤＨ－Ａ７２０ｆＬ、ＤＨ－Ａ７２５ｇＬ、ＤＨ－Ａ７３０ｇＬ、ＤＨ－Ａ６２０ｆＬ、ＤＨ－Ａ６２５ｇＬ、ＤＨ－Ａ６３０ｇＬ、ＤＨ－Ａ８２０ｆＬ、ＤＨ－Ａ８２５ｇＬ和ＤＨ－Ａ８３０ｇＬ配加溫呼吸管路，其余型號配呼吸管路。

適用范圍／預期用途

在專業(yè)醫(yī)師指導下，該產(chǎn)品供醫(yī)療機構(gòu)和***庭用于體重超過３０ｋｇ的成人患者進行阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥的治療；ＢＰＡＰ－ＳＴ和ＢＰＡＰ－Ｔ模式還可用于呼吸功能不全患者的治療，不可用于生命支持。