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１１月２日，新華社報道，國家醫保局發布公告，首次通過藥品追溯碼對假藥、回流藥“亮劍”。公告透露，通過分析各地藥品追溯碼數據，發現１１個省份的４６家醫藥機構可能涉及復方阿膠漿的藥品串換、回流藥和假藥問題。國家醫保局已要求相關醫保部門進行調查，并需在１１月２０日前提交核查結果。
今年以來，為加快藥品耗材追溯體系的建設，國家醫保局已經多次發文強調藥品耗材追溯碼。當前，國家醫保局正在努力降低定點醫藥機構和生產、流通企業掃碼的工作強度。下一步，將全面建立追溯碼、醫保編碼和商品碼的三碼合一映射庫，并免費向定點醫藥機構和生產、流通企業開放。
藥品追溯碼的采集正全面展開，國家醫保局將分階段公布醫保藥品重復追溯碼的相關信息。在醫用耗材領域，耗材追溯碼即醫療器械唯一標識（ＵＤＩ）的推廣工作已取得顯著成果。
２０１９年７月，我國正式啟動ＵＤＩ試點，中山大學醫學院附屬第一醫院成為全國首批試點單位之一，并于２０２２年被選為首批示范單位。２０２３年，中山一院與安徽國醫科技合作，建立了醫用耗材ＳＰＤ智慧物流管理模式，將ＵＤＩ與ＳＰＤ系統相結合，實現了耗材編碼、醫保編碼和收費碼三碼合一，構建了從生產到使用的全流程智慧物流體系，實現供應鏈上下游全面監管與追溯。
本文將結合中山一院的應用實踐，詳細介紹ＵＤＩ在醫療機構醫用耗材ＳＰＤ精益化管理中的應用，為醫療機構提供參考和借鑒。
梳理主字典目錄，建立醫用耗材ＵＤＩ中心數據庫。
在應用之前，建立完善的標準化字典并形成ＵＤＩ數據庫可謂重中之重。醫療機構可以國家藥監局ＵＤＩ數據庫為基礎建立“國家級”的主數據字典，并根據實際情況增加相關字段和表結構形成醫院產品主數據字典，以醫療器械唯一標識國家數據集作為參考標準，建立標準化字典庫。另外，鑒于醫院醫用耗材種類繁多且在動態變化中，國家ＵＤＩ數據庫中的數據有限，暫時無法滿足醫院所有耗材的ＵＤＩ管理應用。因此，院內耗材ＵＤＩ的實施是一個動態和不斷完善的過程。
中山一院ＵＤＩ探索應用時間較早，采用的是商業平臺原廠數據模式，向商業公司采購物資系統，由生產廠家直接維護和校驗數據，此種模式產品的覆蓋面較廣，數據庫信息較為全面，但落地實施難度較大。當前，對于上線ＳＰＤ的醫療機構來說，可采用“自建平臺自主維護”模式，通過改造原有物資系統，自建平臺并由供應商進行數據信息維護。通過ＵＤＩ對院內ＥＲＰ、ＨＩＳ、ＬＩＳ、電子病歷系統、財務管理系統、醫保系統等系統的聯動，完成主字典建立，構建院內醫用耗材精細化管理體系。
醫用耗材從遴選到入院使用結算，如何將ＵＤＩ理念融入實際應用中？
將ＵＤＩ應用與ＳＰＤ管理模式相結合，實現耗材嚴格入院、安全使用、準確收費、精準追溯。
①耗材遴選優化。醫院在遴選耗材供應商時，將ＵＤＩ作為關鍵考量因素。在質量與價格同等條件下，ＵＤＩ的規范性成為重要選擇標準，推動生產企業和流通企業提升ＵＤＩ管理的標準化水平。
②訂單與配送質控。建立基于ＵＤＩ的醫療器械質控體系，實現供應鏈信息的共建共享。供應商根據訂單準備產品，并通過掃描ＵＤＩ條碼進行有效性驗證，生成帶二維碼的電子送貨單。醫院通過掃描二維碼，實時監控配送的時間和數量，實現“預驗收”。
③驗收環節效率提升。利用產品二維碼ＤＩ、ＰＩ信息，結合系統校驗機制，自動查驗耗材的質量效期等是否符合院內規定。基于中山一院實踐經驗，與傳統模式相比，使用ＵＤＩ后驗收時間從４５分鐘縮短至１０分鐘內，可極大提高驗收效率。
④庫房智能化管理。ＳＰＤ智能柜與ＵＤＩ結合，將ＵＤＩ信息存儲于ＲＦＩＤ芯片中，基于ＳＰＤ管理模式，通過智能感知技術精確追蹤耗材，提升補貨的準確性和及時性，實現庫房智能化管理。
⑤手術耗材使用管理。通過ＳＰＤ系統接口掃描ＵＤＩ以復核產品信息，并形成電子化使用記錄，實現ＵＤＩ智能化追溯應用，確保手術室內耗材使用的準確性和可追溯性。
⑥電子病歷應用。在電子病歷中整合ＵＤＩ，患者通過掃描病例中的ＵＤＩ編碼，能夠直接訪問產品的詳細信息，增強了信息的可獲取性和透明度。
⑦質量監督。針對不良事件上報，利用ＵＤＩ編碼進行掃描，有效預防耗材信息填寫錯誤，可加強不良事件和器械應用的監測，提升醫療質量監督的準確性和效率；同時，能夠真實呈現科室耗材閉環使用數據，為醫用耗材用量監測分析提供有力支持。
⑧使用監測優化。構建多視角的醫用耗材數據，基于ＵＤＩ進行全程數字化追溯，可對耗材使用進行多維度監測，減少臨床重復收費、醫院進銷存不匹配、收費項與使用項不一致等問題。
ＵＤＩ與ＳＰＤ深度融合下的創新應用，推動了智慧醫療新生態的構建。
一是實現醫用耗材“三碼合一”。ＳＰＤ系統通過維護耗材信息，實現醫療機構內部收費編碼、ＵＤＩ碼以及醫保編碼關聯，實現“三碼合一”，并自動關聯ＨＩＳ進行計費確認，確保耗材使用與收費的一致性以及耗材進銷存的準確性。
二是推動移動護理計費管理創新。基于ＵＤＩ碼與ＳＰＤ系統的對照，通過ＳＰＤ與移動護理聯動，護士掃描患者腕帶和耗材條碼，ＳＰＤ系統自動識別并向ＨＩＳ系統傳遞收費項目，完成耗材出庫、計費并與患者信息關聯，實現雙向追溯。
當前，藥品耗材追溯碼信息采集試點工作在全國迅速鋪開，已覆蓋超六成定點醫療機構。在醫用耗材領域，ＵＤＩ編碼應用實踐成果顯著，國家積極推動相關工作。國醫科技ＳＰＤ模式與中山一院ＵＤＩ的深度融合，打造出了醫用耗材管理創新實踐，實現智能化管理與全流程追溯，為醫療機構精細化管理開辟新徑。這種創新融合未來有望推動醫療機構內部系統信息一體化，為智慧醫保監管筑牢數據基礎，鞏固采集成果，保障群眾用藥用耗安全。此外，作為深耕ＳＰＤ領域的行業領軍者，國醫科技積極聚焦ＳＰＤ理念與醫院管理理念的創新融合，正推動包括智廉監管、ＳＰＤ＋ＤＲＧ、極致物流、醫院數據中臺等在內的業務探索，并在湖州市中心醫院、安徽醫科大學第一附屬醫院、中國科學技術大學附屬第一醫院等醫療機構落地應用，充分展現ＳＰＤ模式在醫療機構應用的廣闊前景和深遠意義。
在國家積極推動藥品耗材追溯體系建設等一系列政策的引領下，ＳＰＤ與醫院管理理念融合模式將獲得更為強勁的發展動力，進一步與國家醫療戰略規劃深度契合，為整個醫療行業的高質量發展提供堅實保障，助力我國醫療體系向著更加完善、高效的方向邁進。
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