精神分裂癥是一組病因未明的慢性疾病,多在青壯年緩慢或亞急性起病,臨床上往往表現(xiàn)為癥狀各異的綜合征,涉及感知覺(jué)、思維、情感和行為等多方面的障礙以及精神活動(dòng)的不協(xié)調(diào)。患者一般意識(shí)清楚,智能基本正常,但部分患者在疾病過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)認(rèn)知功能的損害。據(jù)精神分裂癥流行病學(xué)研究顯示,中國(guó)精神分裂癥患者從1990年的309萬(wàn)增長(zhǎng)到2010年的716萬(wàn),增長(zhǎng)132%,而總?cè)丝谠鲩L(zhǎng)僅18%。
作為一種反復(fù)發(fā)作的慢性遷延性疾病,由于治療依從性低而導(dǎo)致的復(fù)發(fā)率高、病情反復(fù),成為當(dāng)下精神分裂癥治療的主要難點(diǎn)。
帕利哌酮緩釋片是第二代抗精神病藥,與其他抗精神分裂癥藥物一樣,帕利哌酮的作用機(jī)制尚不清楚,其作用機(jī)制被認(rèn)為是通過(guò)對(duì)中樞多巴胺2受體和5-羥色胺2受體拮抗的聯(lián)合作用介導(dǎo)的。臨床研究顯示,帕利哌酮起效迅速,能有效控制各類精神癥狀,顯著改善患者功能,并降低復(fù)發(fā)率,安全性良好,是治療精神分裂癥的一線用藥。適用于成人及12-17歲青少年(體重≥29Kg)精神分裂癥的治療。
帕利哌酮緩釋片由Janssen公司研發(fā),并于2006年在美國(guó)批準(zhǔn)上市,商品名Invega,于2008年9月在國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)進(jìn)口,商品名“芮達(dá)”。根據(jù)全球71國(guó)家藥品銷售數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,2023年帕利哌酮緩釋片的全球銷售額為3.23億美元,其中Invega銷售額為1.89億美元。
國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面,國(guó)家藥監(jiān)局信息顯示,國(guó)內(nèi)已批準(zhǔn)上市的帕利哌酮緩釋片共有6家,均已通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2023年國(guó)內(nèi)醫(yī)療市場(chǎng)帕利哌酮緩釋片銷售總額(終端價(jià))為8.44億元,其中排名前4名的企業(yè)及市場(chǎng)份額分別為江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)56.36%,強(qiáng)生43.41%,太陽(yáng)藥業(yè)0.21%,石藥歐意藥業(yè)0.02%。
值得一提的是,目前,我國(guó)批準(zhǔn)治療精神分裂癥的藥物大多為非長(zhǎng)效制劑,而精神分裂癥反復(fù)發(fā)作、依從性不佳、患者需要長(zhǎng)期服藥,預(yù)計(jì)未來(lái)長(zhǎng)效制劑將會(huì)是重要發(fā)展方向。
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