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近日，Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ——一家全球性的心血管電生理明星龍頭，因未能連續滿足納斯達克的最低上市要求而從納斯達克資本市場被除名退市，此舉隨著美國證券交易委員會（ＳＥＣ）的通知而即將實施，因為該公司未能維持至少每股１美元的最低股價和至少２５０萬美元的股東權益。
０１
上市不到四年，被除名退市！
Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ 于２０２０年８月５日在納斯達克上市，股票代碼為“ＡＦＩＢ”，發行價為１８美元，首次公開發行募集資金１．５８億美元，市值一度達到６．６億美元。僅兩年后的２０２２年１１月，Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ被納斯達克警告其未能滿足最低競價要求，盡管獲得了１８０天的恢復合規性的機會，該公司的股價繼續下跌，最終達到每股０．００１美元，遠低于上市所需的最低標準。因此，Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ的股票在納斯達克資本市場的交易已被暫停，現在已轉至場外交易市場（ＯＴＣ Ｐｉｎｋ Ｓｈｅｅｔｓ）進行交易。Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ成立于２０１１年，由Ｒａｎｄｙ Ｗｅｒｎｅｔｈ創立，他之前在醫療設備行業擁有超過２５年的經驗，并曾在美敦力、愛德華茲生命科學公司擔任高級職位。Ａｃｕｔｕｓ是一家致力于針對心律失常開發新型治療方案的醫療技術公司。公司采用３Ｄ映射系統ＡｃＱＭａｐ來替代傳統的基于電壓的心臟活動映射系統，以提高導管消融手術的成功率，達到治療心律失常的目的。
圖片來源：官網Ａｃｕｔｕｓ的ＡｃＱＭａｐ是第一款將高精度超聲心房解剖重建與高度可重復、高清晰度的非接觸電荷密度映射相結合的心臟成像映射系統。
０２
拳頭業務部門，重組裁員
在面臨這些挑戰的同時，２０２３年１１月８日Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ還宣布了一項重大重組，包括裁減６５％的員工。重組努力集中于結束其電生理（ＥＰ）映射和消融業務，包括拳頭產品ＡｃＱＭａｐ映射系統及相關的導管和配件。公司計劃繼續支持ＡｃＱＭａｐ程序，直到１１月３０日，但團隊規模將縮減。公司預計重組成本在２１００萬到３２００萬美元之間，由于戰略變化和重組公司還撤回了２０２３年的財務指導。回溯Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ納斯達克上市之路，不難發現Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ走向頹勢都離不開其始終未取得正向盈利，逐年的虧損并未因其上市而好轉，在上市２年后因其股票表現并不理想，公司決定進行戰略重組。在這一過程中，Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ決定退出電生理標測和消融業務，專注于其與美敦力的合作伙伴關系，這也表明其正在調整其商業戰略，以期改善財務狀況和運營效率。
０３
與美敦力持續合作，能否逆風翻盤？
２０２２年４月，Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ與美敦力達成協議，以５０００萬美元（約合人民幣３．６億）的預付金出售其左心通路管線給對方，意味著重組退市后Ａｃｕｔｕｓ專注為美敦力做供銷的部分。盡管遇到了這些挫折，Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ繼續與美敦力（Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ）合作，專注于制造左心腔進入產品。去年，公司以５０００萬美元（折合人民幣３．６億元）的價格將其左心腔進入產品組合賣給了美敦力，并自那以后已經收到了又獲得了美敦力數千萬美元的里程碑付款。根據協議，Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ將在未來幾年內獲得其網銷售總額的一定百分比。這項交易標志著Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ在進行公司重組并削減運營成本的背景下的一次重大資產出售。這也意味著此番重組后，Ａｃｕｔｕｓ專注為美敦力做供銷的部分。據了解，Ａｃｕｔｕｓ左心通路的核心之一——ＡｃＱＣｒｏｓｓ 系統是市場上第一個也是唯一一個獲ＦＤＡ批準用于機械和射頻 （ＲＦ） 交叉的經隔通道系統，簡化了電生理學家或介入心臟病專家的經隔交叉，可改善工作流程、提高手術效率并幫助減輕左心手術的復雜性。此外，作為交易的一部分，美敦力還同意在達到一定的銷售目標和其他里程碑時，將支付額外的款項，這表明雙方建立了較為深入的合作關系。 隨著Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ的退市和業務重組，公司的未來發展方向將主要集中在履行與美敦力的協議上，即為美敦力提供合同制造服務。這一決策意味著Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ將從一個獨立的電生理解決方案提供商轉變為主要作為原始設備制造商（ＯＥＭ）與大型醫療設備公司合作的公司。Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ預計，通過這一轉變，公司將能夠優化財務狀況，減少現金消耗，并在未來幾年內繼續產生收入。 雖然Ａｃｕｔｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ將不再是電生理領域的直接競爭者，但它可能會通過與其他醫療技術公司的合作或潛在的銷售，找到新的生存和發展方式。
０４
全球電生理市場，誰將殺出重圍？
隨著技術進步和人口老齡化，全球電生理市場持續增長。據Ｅｍｅｒｇｅｎ Ｒｅｓｅａｒｃｈ分析，預計２０３２年全球電生理市場規模達到１８０．１億美元，２０２２至２０３２年的年復合增長率為９．４％。心臟電生理技術不斷進步，尤其是三維心臟電生理設備和導管技術的發展，提高了手術的精確性和安全性。在全球市場方面，當前全球市場集中度較高，由幾家大型跨國公司主導，美國強生、美敦力（Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ）、雅培（Ａｂｂｏｔｔ）和波士頓科學（Ｂｏｓｔｏｎ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ）等公司占據市場的主要份額。北美市場由于主要市場參與者的活動增加，占據全球區域較大的收入份額。同時，亞洲和其他發展中地區由于醫療基礎設施的改善，市場增長迅速。電生理產品主要廠家情況
圖片來源：華經產業研究院在國內方面，中國等國家的本土企業正在通過技術創新和提升產品質量來打破國外企業的技術壟斷，逐漸提升國產化率，并開始參與國際市場競爭。例如錦江電子、微電生理、惠泰醫療等大批電生理正不斷推陳出新，部分產品已獲得國內ＮＭＰＡ批準。此外在我國，政府也施行了一部分集采政策對電生理器械的價格和市場格局產生影響，促使市場競爭加劇。據最新分析，脈沖電場消融（ＰＦＡ）等新興技術正在成為心臟電生理領域的下一個風口，國內外企業紛紛布局，尋求技術突破，或許下一場市場爭奪戰正悄悄打響。
(文章來源于醫療器械創新網)
