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近年來，隨著醫療器械的快速發展，對高素質專業人才的需求日益迫切，中國醫療器械產業也進入蓬勃發展的“黃金期”。
日前，教育部印發通知，制定發布《服務健康事業和健康產業人才培養引導性專業指南》，為對接國家重大需求，服務健康事業和健康產業發展新態勢，設置５個新醫科人才培養引導性專業：①醫療器械與裝備工程；②老年醫學與健康；③健康與醫療保障；④藥物經濟與管理；⑤生物醫藥數據科學。
０１
醫療器械與裝備工程專業醫療器械與裝備工程專業
醫療器械行業作為２１世紀的“朝陽產業”，同時也是一個多科交叉的專業，涉及醫藥、生物、機械、電子、軟件、化學、檢驗、護理、康復等多個領域。但目前該行業的人才多來自于跨行業轉型，供給無法達到行業的需求增長速度，企業面臨的人才競爭壓力呈現日益提升的趨勢。盡管此前有少數高等院校設立了相關專業，但尚未形成系統完備的人才培養體系，不同院校的培養路徑也相差甚遠。
此次教育部聚焦醫療器械行業，設立醫療器械與裝備工程專業，旨在培養更多符合醫療器械領域需求的專業人才，促進醫療器械行業的創新和發展，為國家的醫療健康事業提供更多有力支持。
以下是醫療器械與裝備工程專業相關內容。
培養目標：本專業培養掌握醫療器械與裝備工程相關的醫學、工程學等學科的基本知識，熟悉電子技術、計算機技術和信息科學、醫學儀器、醫療裝備的基本原理，具有醫療器械與裝備領域新技術研究、新產品開發的基本能力，能從事醫療器械與裝備的制造、運行、維護、管理、質量監督、檢測、生產過程控制等相關工作的復合型工程技術人才。
主干學科：基礎醫學、臨床醫學、醫學物理學、生物學、工程學。
核心課程：基礎醫學概論、臨床醫學概論、醫學物理學、現代生物醫學工程技術、醫療器械概論、醫學儀器原理、醫學影像儀器、藥物制劑與工程、醫學檢驗儀器、機械設計、信號與線性系統、數字信號處理、臨床檢驗儀器原理及技術、化學與生物傳感器、醫療器械注冊管理法規、人工智能導論。
主要實踐教學環節：醫療裝備工程訓練、醫療器械設計、醫院臨床見習等實驗實踐課程，相關醫療器械和裝備公司的生產實習，以及社會實踐、科研訓練、畢業論文（畢業設計）等。
學位授予門類：工學。
修業年限：四年。
圖片來源：截取自教育部官網
０２
醫療器械行業發展
十八大以來，國家對醫療器械發展高度重視，在優化監督管理體制的同時鼓勵企業創新。
“十四五”規劃和２０３５年遠景目標綱要
早在２０２１年３月１２日發布的《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和２０３５年遠景目標綱要》中，就強調了對醫療器械的重點布局，突破腔鏡手術機器人、體外膜肺氧合機等核心技術，研制高端影像、放射治療等大型醫療設備及關鍵零部件。發展腦起搏器、全降解血管支架等植入介入產品，推動康復輔助器具提質升級，加強中醫藥關鍵技術裝備研發。同時激勵企業加大研發投入增強企業創新動力。
《“十四五”醫藥工業發展規劃》
《“十四五”醫藥工業發展規劃》提出，要重點發展新型醫學影像、體外診斷、疾病康復、腫瘤放療、應急救治、生命支持、可穿戴監測、中醫診療等領域的醫療器械；支持企業整合科技資源，圍繞藥品、醫療器械生產的關鍵技術、核心裝備、新型材料開展攻關，開發和轉化應用一批先進技術，構筑產業技術新優勢。
《規劃》指出，到２０２５年，主要經濟指標實現中高速增長，前沿領域創新成果突出，創新驅動力增強，產業鏈現代化水平明顯提高，藥械供應保障體系進一步健全，國際化全面向高端邁進。
——規模效益穩步增長。營業收入、利潤總額年均增速保持在８％以上，增加值占全部工業的比重提高到５％左右；行業龍頭企業集中度進一步提高。
——創新驅動轉型成效顯現。全行業研發投入年均增長１０％以上；到２０２５年，創新產品新增銷售占全行業營業收入增量的比重進一步增加。
醫療器械市場規模
隨著國家不斷實施鼓勵科技創新的政策，醫療器械研發機構，特別是醫療器械生產企業，其創新研發內在動力將迎來巨大的提升。全社會對醫療器械研發的總投入將持續大幅增長，創新醫療器械申報數量將呈現連年增加的趨勢，高水平的創新醫療器械產品將更加迅速地涌現。
數據顯示，２０２２年全球醫療器械市場規模預計達３５４７９億元，中國是僅次于美國的第二大醫療器械市場，達到１．３萬億元，同比增長１２％；從２０１７年（７３７４億元）到２０２２年的年均復合增長率為１２％，高于我國總體制造業增長水平，預計到２０２５年將突破１．８萬億元。
國產化率低，高端人才依舊缺乏
但我國高端醫療器械國產化率偏低，平均在３０％。醫療設備中，ＤＳＡ和呼吸類設備國產化率最低，產品結構復雜、產業鏈環節多，均在３％－５．７％之間。此前２０２１年，國務院辦公廳印發《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》明確提出：國產藥品和醫療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產產品，逐步提高公立醫療機構國產設備配置水平。
２０２２年４月，安徽省財政廳、衛健委、醫保局聯合下發通知，要求省內所有公立醫療機構從６月１日起，不得采購未經批準的進口產品。安徽和浙江、廣東、四川等省份一樣，按要求實施“進口醫療設備清單制”，清單外的產品不得進口。
人才作為產業高質量發展的“引擎”，已經成為醫療器械行業新一輪產業競爭的關鍵因素，各大企業對高素質專業人才的需求日益迫切。
值得注意的是，醫療器械行業涵蓋了各種繁多的產品，這些產品之間存在著極大的差異。然而，單一領域的市場規模和空間相對有限。每個領域的產品都用于治療不同病種，而不同患者的需求又存在著巨大的差異。因此，醫療器械企業常常會面臨到行業細分領域天花板的壓制，同時還需要應對跨領域競爭帶來的挑戰。
此次教育局將醫療器械納入教育培訓體系，為相關高校提供了更清晰的指導，以更好地滿足社會對醫療器械專業人才的需求，推動醫療器械行業的發展。有望促使醫療器械領域的教育和培訓更為系統和專業，為行業未來的人才儲備和發展奠定更堅實的基礎。對此，器械之家將持續關注。
(文章來源于ＨＣ３ｉ數字醫療網)
