無菌轉(zhuǎn)接頭通常由以下幾個部分組成:
1.連接器端口:無菌轉(zhuǎn)接頭通常包括一個男性連接器和一個女性連接器。這兩個連接器都覆蓋著一個通氣的可撕開條,以保護(hù)端口并保持無菌狀態(tài)。
2.連接器設(shè)備:用于連接兩個不同的管路,保持管路的無菌完整性。這些設(shè)備通常包括AT-ConnECTor?和AT-Connect?,用于大容量液體轉(zhuǎn)移,以及AT-Connect?用于低容量轉(zhuǎn)移。
3.連接方式:無菌轉(zhuǎn)接頭通常可以通過自動滅菌或伽馬射線滅菌。這種連接方式可以在幾秒鐘內(nèi)完成,無需使用任何設(shè)備。
4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):無菌轉(zhuǎn)接頭通常是在受控環(huán)境中制造的,符合ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。它們還經(jīng)過一系列的驗證測試,包括耐壓、拉伸強度、生物反應(yīng)性測試等。
總的來說,無菌轉(zhuǎn)接頭通常由連接器端口、連接器設(shè)備、連接方式和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等部分組成,以確保在制藥液體產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中進(jìn)行安全、無菌的液體轉(zhuǎn)移。
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