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新版產業結構調整指導目錄:鼓勵ai輔助醫療設備、醫療大數據應用
發布時間:2023-07-19 11:01:32

為深入貫徹黨的二十大精神,適應產業發展新形勢新任務新要求,加快建設現代化產業體系,國家發展改革委會同有關部門修訂形成了《產業結構調整指導目錄(2023年本,征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。

此次征求意見的時間為2023年7月14日至2023年8月14日,歡迎社會各界人士登錄國家發展改革委門戶網站(http://www.ndrc.gov.cn)首頁“意見征求”專欄,進入“《產業結構調整指導目錄(2023年本,征求意見稿)》公開征求意見”欄目,提出寶貴意見建議。

《目錄》由鼓勵、限制和淘汰三類目錄組成。

鼓勵類主要是對經濟社會發展有重要促進作用的技術、裝備及產品;

限制類主要是工藝技術落后,不符合行業準入條件和有關規定,不利于安全生產,不利于實現碳達峰碳中和目標,需要督促改造和禁止新建的生產能力、工藝技術、裝備及產品;

淘汰類主要是不符合有關法律法規規定,嚴重浪費資源、污染環境,安全生產隱患嚴重,阻礙實現碳達峰碳中和目標,需要淘汰的落后工藝技術、裝備及產品。

鼓勵類、限制類和淘汰類之外的,且符合國家有關法律、法規和政策規定的屬于允許類。

鼓勵類的醫藥領域條目有5條,分別是:

1.醫藥關鍵核心技術開發與應用:膜分離、新型結晶、手性合成、酶促合成、連續反應等原料藥先進制造和綠色低碳技術,新型藥物制劑技術、新型生物給藥方式和遞送技術,大規模高效細胞培養和純化、藥用多肽和核酸合成技術,抗體偶聯、載體病毒制備等技術,采用現代生物技術改造傳統生產工藝 

2.新型藥品開發和生產:擁有自主知識產權的創新藥、兒童藥、短缺藥、罕見病藥,重大疾病防治疫苗以及新型抗體藥物、基因治療和細胞治療藥物、重組蛋白質藥物、核酸藥物、生物酶制劑 

3.生物醫藥配套產業:化學成分限定細胞培養基,新型純化填料和過濾膜材料,高端藥用輔料,疫苗新佐劑的開發和生產,特殊功能性材料等新型藥用包裝材料與技術,即混即用、智能包裝等新型包裝系統及給藥裝置的開發和生產;高端化、智能化制藥設備,新型制劑生產設備,大規模生物反應器及附屬系統,蛋白質高效分離和純化設備,藥品連續化生產設備;實驗動物標準化養殖及動物實驗服務

4.高端醫療器械創新發展:新型基因、蛋白和細胞診斷設備,新型醫用診斷設備和試劑,高性能醫學影像設備,體外膜肺氧合機等急危重癥生命支持設備,人工智能輔助醫療設備,移動與遠程診療設備,腔鏡手術機器人等高端外科設備,高端康復輔助器具,腦起搏器、全降解血管支架等高端植入介入產品,生物醫用材料、增材制造技術開發與應用

5.中醫藥傳承創新:中藥飲片炮制技術傳承與創新,古代經典名方復方制劑、中藥創新和改良型新藥、民族藥的開發和生產,中藥高效提取、全過程質量控制和信息追溯等新技術、新設備的開發與應用

鼓勵類的衛生健康領域條目有5條:

1.醫療服務設施建設:預防保健、衛生應急、衛生監督服務設施建設,醫療衛生服務設施建設,傳染病、兒童、精神衛生??漆t院和康復醫院(中心)、護理院(中心)、安寧療護中心、全科醫療設施與服務,醫養結合設施與服務 

2.重點人群健康服務:計劃生育、優生優育、生殖健康咨詢與服務,衛生咨詢、醫療知識等醫療信息服務和健康管理服務,嬰幼兒健康管理,兒童早期發展,老年醫療衛生

3.“互聯網+醫療健康服務”,醫療大數據應用

4.心理咨詢服務 

5.中醫養生保健服務

此外,養老與托育服務產業也在鼓勵類條目中,包括:

1.老齡服務:養老照護服務,養老金融服務,養老設施建設,養老科技和智慧養老服務,老年用品及相關產品制造,老年社會保障,養老公共管理,老年用品及相關產品銷售和租賃,老年健康促進與社會參與,其他養老服務 

2.托育服務:托育服務設施建設(托育機構、托育綜合服務中心、社區托育服務設施),嬰幼兒家庭科學育兒指導和服務,社區托育服務?。常B老與托育服務人才培養:養老教育培訓和人力資源服務,托育人才培養和從業人員培訓

限制類的醫藥領域條目有6條:

1.新建、擴建古龍酸和維生素C原粉(包括藥用、食品用、飼料用、化妝品用)生產裝置,新建藥品、食品、飼料、化妝品等用途的維生素?。拢?、維生素B2、維生素B12、維生素E原料生產裝置

2.青霉素工業鹽、6-氨基青霉烷酸(6-APA)、7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)、7-氨基-3-去乙酰氧基頭孢烷酸(7-ADCA)、青霉素V、氨芐青霉素、羥氨芐青霉素、頭孢菌素C、土霉素、四環素、氯霉素、安乃近、撲熱息痛、林可霉素、慶大霉素、雙氫鏈霉素、丁胺卡那霉素、麥迪霉素、柱晶白霉素、環丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸、利福平、咖啡因、柯柯豆堿生產裝置 

3.紫杉醇(配套紅豆杉種植除外)、植物提取法黃連素(配套黃連種植除外)生產裝置 

4.新建、改擴建藥用丁基橡膠塞、二步法生產輸液用塑料瓶生產裝置 

5.新建、改擴建原料含有尚未規?;N植或養殖的瀕危動植物藥材的產品生產裝置 

6.新建、改擴建充汞式玻璃體溫計、血壓計生產裝置、銀汞齊齒科材料,新建2億支/年以下一次性注射器、輸血器、輸液器生產裝置

醫藥領域需淘汰的條目分為兩類:一是落后生產工藝裝備,二是落后產品。

落后生產工藝裝備包括:

1.手工膠囊填充工藝

2.軟木塞燙臘包裝藥品工藝 

3.塔式重蒸餾水器 

4.無凈化設施的熱風干燥箱

5.環境、職業健康和安全不能達到國家標準的原料藥生產裝置

6.鐵粉還原法對乙酰氨基酚(撲熱息痛)、咖啡因裝置

7.使用氯氟烴(CFCs)作為氣霧劑、推進劑、拋射劑或分散劑的醫藥用品生產工藝(根據國家履行國際公約總體計劃要求進行淘汰)

8.充汞式玻璃體溫計、血壓計生產裝置(2025 年12 月31日)

落后產品包括:

1.鉛錫軟膏管、單層聚烯烴軟膏管(肛腸、腔道給藥除外)

2.安瓿灌裝注射用無菌粉末 

3.藥用天然膠塞 

4.非易折安瓿 

5.輸液用聚氯乙烯(PVC)軟袋(不包括腹膜透析液、沖洗液用)

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