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銷售額連續(xù)2年漲超100%!這個藥本月有改良新藥報產(chǎn)
發(fā)布時間:2023-06-20 10:51:55

眾所周知,兒科有許多輔助檢查,如核磁共振檢查、心臟彩超、腦電圖、肺功能檢查、眼科檢查、聽力學檢查等,這些檢查都需要兒童保持安靜狀態(tài),但由于檢查時間較長、患兒對周圍環(huán)境陌生容易產(chǎn)生恐懼心理,患兒往往無法主動配合,甚至哭鬧不止導(dǎo)致檢查無法順利進行。在這種情況下,檢查前就需要給予必要的鎮(zhèn)靜措施,比如水合氯醛溶液。

水合氯醛最早于1832年被發(fā)現(xiàn),1872 年 Pierre 醫(yī)生對其應(yīng)用于人體靜脈麻醉進行首次報道,但由于麻醉死亡率較高且患者蘇醒慢而備受質(zhì)疑,后來主要用于動物麻醉。不過水合氯醛在臨床仍占據(jù)一席之地,是目前小兒鎮(zhèn)靜常選用的藥物之一。

據(jù)悉,水合氯醛為類似于巴比妥類的中樞神經(jīng)抑制作用的鎮(zhèn)靜催眠藥。作用機制尚不完全清楚,目前認為主要是由其活性代謝產(chǎn)物三氯乙醇產(chǎn)生中樞神經(jīng)抑制作用。其脂溶性高,吸收迅速,在肝臟中代謝為三氯乙醇發(fā)揮鎮(zhèn)靜催眠作用,給藥 30 min 起效,60 min 達到血藥濃度高峰,持續(xù)時間 4~8 h。目前在臨床上主要用于——

治療失眠,適用于入睡困難的患者。作為催眠藥,短期應(yīng)用有效,連續(xù)服用超過2周則無效。

作為鎮(zhèn)靜藥,常用于麻醉和手術(shù)前及睡眠腦電圖檢查前,可鎮(zhèn)靜和解除焦慮,使相應(yīng)的處理過程比較安全和平穩(wěn),特別適用于兒童和老人。

用于癲癇持續(xù)狀態(tài)的治療以及高熱、破傷風、子癇及中樞興奮藥中毒引起的驚厥。

此外,與樟腦制成酊劑還可用于齲齒所致疼痛的暫時止痛。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年來中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端水合氯醛銷售額暴漲,2021年-2022年分別同比增長267.54%、139.67%。

水合氯醛已有超過120 年的臨床應(yīng)用歷史,國外上市劑型包括口服溶液劑、糖漿劑、栓劑、灌腸劑等。目前,水合氯醛在國內(nèi)已獲批上市的產(chǎn)品有水合氯醛灌腸劑和水合氯醛/糖漿組合包裝,僅有特豐制藥在銷售。

值得一提的是,日前,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)顯示,成都碩德藥業(yè)以新藥2.2類報產(chǎn)的水合氯醛口服溶液獲得受理。

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