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以下為美國眼科醫(yī)生分享的在當(dāng)前環(huán)境下從實(shí)驗(yàn)室到臨床所面臨的挑戰(zhàn)的見解，希望給國內(nèi)的眼科醫(yī)生一些借鑒和參考。
１－Ｑ：您認(rèn)為當(dāng)今青光眼創(chuàng)新面臨的最大挑戰(zhàn)是什么？這在你的職業(yè)生涯中有何變化？
Ａ：根據(jù)我的經(jīng)驗(yàn)，創(chuàng)新的最大挑戰(zhàn)之一是同行之間的惰性。很明顯，隨著時(shí)間的推移，許多青光眼療法并沒有取得成功并推動該行業(yè)的發(fā)展。
一方面，作為科學(xué)家，醫(yī)生必須了解循證醫(yī)學(xué)證據(jù)確定它是否支持治療。另一方面，必須有人首先生成證據(jù)并嘗試制定新的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。很難平衡這兩個(gè)要求，因此護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)通常比應(yīng)有的時(shí)間更長。
另一個(gè)威脅是難以實(shí)現(xiàn)適當(dāng)?shù)膭?chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)。 只有真正成功的技術(shù)才能為患者提供公允價(jià)值，為付款人提供公允價(jià)值，為醫(yī)生提供公允價(jià)值，為制造商提供公允價(jià)值——但很難平衡所有這些點(diǎn)。在當(dāng)前環(huán)境下，創(chuàng)新之路充滿了資金障礙、監(jiān)管障礙和支付障礙。為克服這些障礙而付出的努力和成本是巨大的，后端的投資回報(bào)必須證明前期承擔(dān)的所有風(fēng)險(xiǎn)是合理的，因?yàn)橹榔渲性S多產(chǎn)品不會成功。許多好的想法永遠(yuǎn)不會付諸實(shí)施，因?yàn)槟切?gòu)思這些想法的人無法證明從長遠(yuǎn)來看給投資者帶來的經(jīng)濟(jì)利益是合理的。利基產(chǎn)品尤其如此。
Ｂ：創(chuàng)新存在許多障礙。
第一個(gè)是有一個(gè)偉大的想法——不是一個(gè)想法的一半，而是一個(gè)可以在人眼中產(chǎn)生和使用的近乎完整的想法。１９９４ 年，我獲得了經(jīng)角膜引流裝置的專li。這可能還不到好主意的一半。幾家公司曾嘗試開發(fā)這項(xiàng)技術(shù)，但均未成功。著名發(fā)明家、谷歌工程總監(jiān)庫茲韋爾將創(chuàng)新比作沖浪者趕海浪：時(shí)機(jī)必須正確。一個(gè)新設(shè)備通常需要很多支持技術(shù)，這些技術(shù)在當(dāng)時(shí)可能還不夠先進(jìn)。所以，好的想法可能會失敗。醫(yī)學(xué)博士查爾斯·凱爾曼在 ６０ 年代末發(fā)明了超聲乳化技術(shù)，但它花了 ２ 年多的時(shí)間才得到廣泛應(yīng)用。我仍然相信經(jīng)角膜引流裝置是個(gè)好主意。
第二個(gè)障礙是產(chǎn)業(yè)支持。為新想法找到資金是極其困難的。這在 ２０ 年前幾乎是不可能的，當(dāng)時(shí)幾乎沒有公司專門從事青光眼手術(shù)。在 Ｇｌａｕｋｏｓ 于 ２０１２ 年獲得 ＦＤＡ 對 ｉＳｔｅｎｔ 的批準(zhǔn)后，這種情況開始發(fā)生變化。我妻子瑪麗博士和我開發(fā)了 ｉＳｔｅｎｔ 的前身——ＥｙｅＰａｓｓ——但由于缺乏資金它在 ２００７ 年 ＦＤＡ 第 ３ 期臨床中期被放棄了臨床試驗(yàn)。我們的目標(biāo)是開發(fā)一種可以替代小梁切除術(shù)的設(shè)備，我們的目標(biāo)群體是即將失明的難治性青光眼患者——這是一個(gè)非常小的市場。Ｇｌａｕｋｏｓ 卻有一個(gè)截然不同但更成功的策略。該公司針對正在接受白內(nèi)障手術(shù)的輕度至中度青光眼患者。這種方法大大增加了手術(shù)市場并創(chuàng)造了 ＭＩＧＳ 機(jī)會。現(xiàn)在，人們對 ＭＩＧＳ 設(shè)備產(chǎn)生了更大的興趣。如今，青光眼領(lǐng)域的創(chuàng)新機(jī)會更加豐富。
第三，ＦＤＡ是一個(gè)重大挑戰(zhàn)和認(rèn)真考慮。對于 ＥｙｅＰａｓｓ，ＦＤＡ 要求我們進(jìn)行ｂｌｉｎｄ－ｅｙｅ 研究。這是一個(gè)令人沮喪的決定，尤其是因?yàn)槲覀冋趪L試治療患有青光眼的眼睛——一種無法治愈的致盲疾病，沒有好的手術(shù)選擇。ｂｌｉｎｄ－ｅｙｅ 研究本質(zhì)上是對一家試圖開發(fā)第一臺 ＭＩＧＳ 設(shè)備的小公司的致命打擊。雖然ＦＤＡ 不再要求對 ＭＩＧＳ 設(shè)備進(jìn)行ｂｌｉｎｄ－ｅｙｅ研究，但其障礙仍然非常高。
Ｃ：在我看來，對創(chuàng)新的最大威脅是在早期創(chuàng)新啟動階段過分關(guān)注報(bào)銷。當(dāng)不存在有利可圖的報(bào)銷策略時(shí)，追逐報(bào)銷的動機(jī)往往會導(dǎo)致偉大的想法不被追求，或者可能導(dǎo)致更好的想法被放棄，轉(zhuǎn)而支持更有利可圖的想法。向后工作，以報(bào)銷為主要目標(biāo)和創(chuàng)新驅(qū)動力，創(chuàng)造了一種不同的思維方式，開發(fā)人員專注于開發(fā)將獲得“良好報(bào)銷”代碼的新產(chǎn)品。通過這種方法，填補(bǔ)空白或滿足患者真正需求的產(chǎn)品被開發(fā)出來的機(jī)會就會減少，許多好的新穎想法也不太可能向前推進(jìn)。
在其他情況下，創(chuàng)新型初創(chuàng)公司可能會人為地使他們的新設(shè)備變得更加復(fù)雜，以增加可報(bào)銷的程序步驟，并從報(bào)銷的角度使他們的提案對眼科醫(yī)生和投資者更具吸引力；同時(shí)，這使公司能夠提高設(shè)備價(jià)格和利潤。這種趨勢最終推高了整個(gè)醫(yī)療保健系統(tǒng)的成本。它還可以禁止開發(fā)競爭性想法，這些想法原本可以以更低的成本和更簡單的解決方案提供更好的患者結(jié)果。例如，具有重大創(chuàng)新的初創(chuàng)公司如果不能提供良好的報(bào)銷策略或不能添加一次性用品，可能很難找到開發(fā)產(chǎn)品的資金。
當(dāng)提出一個(gè)好主意來滿足未滿足的醫(yī)療需求或改進(jìn)現(xiàn)有產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)努力通過最簡單的方法獲得最佳結(jié)果，最終通過優(yōu)化成本效益來實(shí)現(xiàn)。
當(dāng)找到解決醫(yī)療需求的有效解決方案時(shí)，報(bào)銷便隨之而來。不幸的是，這個(gè)問題沒有明確的解決方案。提高認(rèn)識是就這種可能錯(cuò)位的激勵(lì)結(jié)構(gòu)展開討論的第一步。可能需要為產(chǎn)生低成本和有效青光眼解決方案的創(chuàng)新提供更多激勵(lì)和價(jià)值，以應(yīng)對這一局面。
２－Ｑ：醫(yī)生可以做些什么來幫助對抗當(dāng)前的一些創(chuàng)新挑戰(zhàn)？
Ａ：醫(yī)生應(yīng)該關(guān)注創(chuàng)新的生命周期。立普妥（阿托伐他汀）現(xiàn)在每月３美元，然而，為了達(dá)到這種可負(fù)擔(dān)性，該藥物必須經(jīng)歷一個(gè)早期是高價(jià)品牌藥的時(shí)期，以便支持創(chuàng)新。除了能夠比較一項(xiàng)創(chuàng)新的成本和收益與幫助我們每天就診的患者的潛力外，醫(yī)生還可以放寬視野，如何從更長遠(yuǎn)的利益出發(fā)思考創(chuàng)新。 醫(yī)生也可以提倡公平報(bào)銷。花時(shí)間提倡公平報(bào)銷或了解監(jiān)管流程通常對我們個(gè)人沒有好處。然而，這對行業(yè)來說至關(guān)重要，我們都必須愿意做一些不僅僅符合我們個(gè)人利益的事情。
Ｂ：未回答。
Ｃ：通過最簡單的方法，將最好的患者結(jié)果作為主要目標(biāo)。患者至上，醫(yī)生的主要目標(biāo)永遠(yuǎn)不應(yīng)受到損害。高成本和復(fù)雜性并不等于為患者帶來更好的結(jié)果。 有機(jī)會評估、測試和指導(dǎo)創(chuàng)新發(fā)展的醫(yī)生應(yīng)該推動、質(zhì)疑和挑戰(zhàn)初創(chuàng)產(chǎn)品的技術(shù)方面，以實(shí)現(xiàn)低成本和低復(fù)雜性的設(shè)備和操作程序。如果創(chuàng)造出低成本的創(chuàng)新設(shè)備，它們也更容易擴(kuò)展，以滿足全球眼科護(hù)理日益增長的需求。
３－Ｑ：關(guān)于青光眼創(chuàng)新，您學(xué)到的最重要的一課是什么？
Ａ：創(chuàng)新既令人振奮，又令人痛苦，而且可能具有破壞性。如果我們知道這座山有多高，我們可能永遠(yuǎn)不會開始攀登它。但我們這一生只有一次機(jī)會，我們應(yīng)該嘗試做一些真正有影響力的事情。
Ｂ：很難將一個(gè)想法變成可以幫助人們的設(shè)備。但是，盡管成功的可能性很小，盡管多次失敗，但對我來說，創(chuàng)新的嘗試始終感覺像是一次冒險(xiǎn)。它本身就是一個(gè)目的。我從事的每個(gè)項(xiàng)目都圍繞著一個(gè)我認(rèn)為可以解決青光眼手術(shù)問題的想法。
我可能異想天開，但它可能幫助我永不放棄。回顧過去，我的職業(yè)生涯就像一個(gè)投資組合。我從未停止過成為一名活躍的臨床醫(yī)生和外科醫(yī)生；我從未放棄我的“日常工作”。我的日常臨床活動就像我投資組合中的指數(shù)基金。創(chuàng)新即是我冒險(xiǎn)的領(lǐng)域，但風(fēng)險(xiǎn)主要是在我臨床活動以外自己的時(shí)間里。
過去，醫(yī)生嘗試自主創(chuàng)新可能是不可能的，甚至是不可取的。
現(xiàn)在，可以理解，大多數(shù)技術(shù)精湛、富有創(chuàng)造力的青光眼外科醫(yī)生都樂于成為許多領(lǐng)域創(chuàng)新的一員，并與許多設(shè)備公司合作。對于除了少數(shù)發(fā)明家以外的所有人，多家公司的方法在財(cái)務(wù)上也優(yōu)于嘗試發(fā)明某些東西然后將其“出售”給行業(yè)。對我來說，與多家公司合作（即使它們當(dāng)時(shí)已經(jīng)存在）是不可能的，因?yàn)榻⑦@些關(guān)系需要簽署合同，授予公司發(fā)明權(quán)。盡管存在這些合同等問題，但一些非常成功的優(yōu)秀同行已經(jīng)能夠駕馭與大學(xué)和多家公司的復(fù)雜關(guān)系，并且進(jìn)行創(chuàng)新技術(shù)開發(fā)。
Ｃ：當(dāng)我看著后面的路時(shí)，我會想到很多事情。
僅僅因?yàn)槟臣a(chǎn)品有效并不意味著沒有改進(jìn)的空間。
即使在成功發(fā)布之后，也不要停止改進(jìn)產(chǎn)品，包括通過降低成本和復(fù)雜性來覆蓋更多患者。
創(chuàng)新可以來自相反的方法：一個(gè)需要解決的問題，或者一個(gè)（還）不存在的問題的解決方案。
盡可能多地讓其他人參與進(jìn)來，因?yàn)榘l(fā)明者不知道什么是不能做的。
最好的解決方案總是最簡單、最明顯的——那些讓我們思考“我為什么沒想到這個(gè)？”的解決方案。
４－Ｑ：創(chuàng)新的道路往往是漫長而坎坷的。您會給那些剛剛開始這段旅程的人什么建議？
Ａ：首先，讓自己周圍都是最優(yōu)秀的人，特別是擁有出色技能的優(yōu)秀人才。通常，當(dāng)我們開始一段旅程時(shí)，我們并不確切地知道它將如何進(jìn)行；但是，如果我們和合適的人一起上車，那么無論目的地是什么，這趟旅程都是值得的。
第二，繼續(xù)前進(jìn)。創(chuàng)業(yè)精神不像臨床實(shí)踐，我們在臨床實(shí)踐中接受過良好的訓(xùn)練，擁有良好的數(shù)據(jù)來做出我們每天面臨的決定。創(chuàng)業(yè)要求在灰色決策后做出灰色決策，并始終保持自我激勵(lì)。醫(yī)生——那些向患者宣誓并洞察他們護(hù)理中真正未滿足的需求的人——必須密切參與創(chuàng)新過程。
Ｂ： 克服不可避免的創(chuàng)新阻力需要激情和決心。特蕾莎修女的觀點(diǎn)與此相關(guān)。如果你嘗試創(chuàng)新，大多數(shù)時(shí)候你會失敗。你會被批評、被忽視、被竊取你的想法，并眼睜睜地看著別人成功。您將有公司拒絕您并被 ＦＤＡ 質(zhì)詢。無論如何都要這樣做。
Ｃ：抓住機(jī)會，追求大的機(jī)會和新的想法，并為失敗做好準(zhǔn)備！嘗試……失敗。嘗試……失敗。嘗試……失敗。根據(jù)需要重復(fù)。 每一次失敗都是一次學(xué)習(xí)和改進(jìn)的機(jī)會；換句話說，每一次失敗都是學(xué)習(xí)成功的機(jī)會，最終導(dǎo)致全面成功。另外，挑戰(zhàn)一切——不要拒絕。最后，找到好的合作伙伴和團(tuán)隊(duì)成員，一支優(yōu)秀的隊(duì)伍會到達(dá)終點(diǎn)。
被訪者：
Ａ： 醫(yī)學(xué)博士；南達(dá)科他州湯普森視覺中心臨床醫(yī)生和研究員
Ｂ： 醫(yī)學(xué)博士；私人診所，亞特蘭大眼科協(xié)會，Ｓ－Ｓ首席醫(yī)療官
Ｃ： 醫(yī)學(xué)博士：青光眼專家，艾伯維美國醫(yī)學(xué)事務(wù)總監(jiān)
（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）
