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標(biāo)的物：取樣器 計(jì)數(shù)器 過(guò)濾器 酶標(biāo)儀 酶免儀
加甘油去甘油紅細(xì)胞處理系統(tǒng)
血液成分分離機(jī)
無(wú)菌接管機(jī)
酶免分析儀
細(xì)菌過(guò)濾器
處理機(jī)
分離機(jī)
一、項(xiàng)目信息
采購(gòu)人：長(zhǎng)治市中心血站
項(xiàng)目名稱：２０２３年長(zhǎng)治市中心血站無(wú)償獻(xiàn)血專用材料醫(yī)用耗材Ｃ購(gòu)置
擬采購(gòu)的貨物或服務(wù)的說(shuō)明：
標(biāo)項(xiàng)一
標(biāo)的名稱：血液處理機(jī)一次性使用附件（解凍紅、冰凍紅）用
數(shù)量：２０
預(yù)算金額（元）：１０２００
單位：盒
貨物或服務(wù)的說(shuō)明：１．產(chǎn)品組成：＇一套產(chǎn)品須包括：高滲溶液管路、洗滌溶液管路、添加液軟管、細(xì)菌過(guò)濾器、溶液泵管、血液泵管、３２５ｍｌ的ＢＭＢ離心杯（、ＤＰＭ過(guò)濾器、ＳＰＭ過(guò)濾器、熱合軟管、紅細(xì)胞成分血收集袋、廢液袋和滑動(dòng)夾組成。必須為密閉系統(tǒng)管路。
２．產(chǎn)品資質(zhì)：為原裝進(jìn)口，通過(guò)（１）ＩＳＯ１３４８５體系認(rèn)證、（２）歐共體ＣＥ認(rèn)證或美國(guó)食品與藥品管理局（ＦＤＡ）認(rèn)證、（３）中華人民共和國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局（ＣＦＤＡ）頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。
３．外包裝：密封防壓包裝。
４．紅細(xì)胞去甘油要求：＇去甘油化洗滌后紅細(xì)胞質(zhì)控要求應(yīng)該達(dá)到或優(yōu)于ＧＢ１８４６９－２０１２標(biāo)準(zhǔn)。在添加紅細(xì)胞保存液的情況下，洗滌后紅細(xì)胞可以在４度保存１４天。
５．＊適配機(jī)器：適用于美國(guó)血液技術(shù)公司的加甘油去甘油紅細(xì)胞處理系統(tǒng)（ＡＣＰ２１５ ）。
６．售后服務(wù)：具備完善的耗材賠付體系。
標(biāo)項(xiàng)二
標(biāo)的名稱：ＦＡＭＥ配套消毒清洗液
數(shù)量：６
預(yù)算金額（元）：９９００
單位：瓶
貨物或服務(wù)的說(shuō)明：１、用途：用于全自動(dòng)酶免儀等設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)。 ２、用法：用蒸餾水配置；配制比例５－１０ｍｌ／Ｌ． ３、液體性質(zhì)：液體藍(lán)色清亮透明，無(wú)結(jié)晶和絮狀物。 ４、泡沫要求：用量筒配制１Ｌ。泡沫不大于１００ｍｌ
標(biāo)項(xiàng)三
標(biāo)的名稱：ＦＡＭＥ傳感洗液瓶
數(shù)量：１０
預(yù)算金額（元）：５００００
單位：個(gè)
貨物或服務(wù)的說(shuō)明：１、用途：用于ＦＡＭＥ全自動(dòng)酶標(biāo)儀盛放各種洗液和蒸餾水，專用耗材。 ２、材質(zhì)：有機(jī)塑料材質(zhì)。 ３、重量感應(yīng)：ＦＡＭＥ全自動(dòng)酶標(biāo)儀設(shè)備可通過(guò)重力感應(yīng)洗液瓶?jī)?nèi)液體量。 ４、適用性：適合ＦＡＭＥ全自動(dòng)酶免儀上機(jī)使用，通過(guò)條碼關(guān)聯(lián)相應(yīng)通道液體。
標(biāo)項(xiàng)四
標(biāo)的名稱：泰爾茂接駁機(jī)熔接片
數(shù)量：５０００
預(yù)算金額（元）：７６０００
單位：個(gè)
貨物或服務(wù)的說(shuō)明：＇１、配套泰爾茂ＴＳＣＤ－ＩＩ無(wú)菌接合機(jī)使用；
２、儲(chǔ)存條件：溫度：－１０℃～５０℃；相對(duì)濕度：２５％～９０％（無(wú)結(jié)露）。
３、使用環(huán)境：環(huán)境溫度：１０℃～４０℃；相對(duì)濕度：３０％～８５％（無(wú)結(jié)露）；
４、無(wú)菌連接片應(yīng)平整、表面光潔，無(wú)油污或其他污染物；
５、折合處均勻，無(wú)開(kāi)裂現(xiàn)象；
６、耐溫溫度：≥３５０℃；
７、耐溫時(shí)間：≥３０ｓ；
８、每?jī)?chǔ)存盒７０片；
９、接口內(nèi)壁光滑無(wú)ＰＶＣ毛刺；
１０、可以熱合ＰＶＣ管子規(guī)格內(nèi)徑：２．９－３．１毫米，外徑：３．９－４．５毫米；
１１、保持管路的無(wú)菌及不會(huì)產(chǎn)生粒子及化學(xué)殘留物＇
標(biāo)項(xiàng)五
標(biāo)的名稱：Ｔｒｉｍａ血液成分分離機(jī)配套管路
數(shù)量：８３０
預(yù)算金額（元）：７９６８００
單位：套
貨物或服務(wù)的說(shuō)明：１、適用于Ｔｒｉｍａ血液分離機(jī)原裝配套使用
２、用于血站機(jī)采血小板的配套；
３、產(chǎn)品是單針采集，可直接采集血液；
４、要求產(chǎn)品是外掛式設(shè)計(jì)，可以觀察采集效果，可直接保存５－７天；
５、雙份血小板采集時(shí)間小于２小時(shí)；
６、體外循環(huán)的紅細(xì)胞量小于１００毫升；
７、具備抗凝劑管理功能；
８、管路要求是無(wú)菌產(chǎn)品；
９、產(chǎn)品具有過(guò)濾白細(xì)胞的功能；
１０、產(chǎn)品可采集高濃縮血小板；
１１、產(chǎn)品采集要求：每袋血小板產(chǎn)品中紅細(xì)胞含量低于０．０３１０９
標(biāo)項(xiàng)六
標(biāo)的名稱：Ａｍｉｃｕｓ一次性血液成分分離管路－單針
數(shù)量：７５０
預(yù)算金額（元）：７２００００
單位：套
貨物或服務(wù)的說(shuō)明：＇１、適用于ＡＭＩＣＵＳ血液分離機(jī)原裝配套使用
２、一般原則
２．１、耗材外包裝為密封防壓包裝
２．２、血小板采集時(shí)間： 單份＜４５分鐘，雙份＜７０分鐘
２．３、每個(gè)循環(huán)外周血量，單針耗材＜２０９ｍｌ，雙針耗材＜２０６ｍｌ
２．４、采集儀器具備可以自動(dòng)充氣和放氣的袖帶；
２．５、采集單份或雙份血小板時(shí)，具備采集過(guò)程中可進(jìn)行鹽水初始化及鹽水補(bǔ)償?shù)墓δ埽康臑樵诒匾獣r(shí)補(bǔ)充獻(xiàn)血者的血容量；
２．６、管路滅菌方式：輻照滅菌。避免環(huán)氧乙烷毒性
３、耗材要求：
３．１、耗材具備條形碼識(shí)別功能，可閱讀適配國(guó)際通用的條形碼；
３．２、耗材可實(shí)現(xiàn)采集單份和雙份血小板；
３．３、血小板收集保存袋在２０－２４攝氏度、不間斷震蕩條件下，可保存血小板至少５天；
３．４、具有單、雙針兩種任選的采集形式，且單針采集時(shí)，分離是連續(xù)的；
３．５、１６Ｇ穿刺針，針頭部件可更換（非無(wú)菌接管機(jī)接駁）；
３．６、耗材具有獨(dú)立的全血留樣袋和血小板留樣袋；
３．７、管路上有細(xì)菌過(guò)濾器和取樣器；
３．８、具備單獨(dú)采集血小板和單獨(dú)采集血漿的功能，還具備可同時(shí)采集血小板和血漿的功能；
３．９、 可進(jìn)行血小板、外周血造血干細(xì)胞采集；
標(biāo)項(xiàng)七
標(biāo)的名稱：無(wú)菌接駁計(jì)數(shù)器
數(shù)量：３０００
預(yù)算金額（元）：４３５００
單位：個(gè)
貨物或服務(wù)的說(shuō)明：＇１、基本功能：用于記錄無(wú)菌接管機(jī)接駁次數(shù)
２、原理：通過(guò)屏顯上次數(shù)的減少來(lái)記錄設(shè)備接駁情況
３、安全性：“全內(nèi)置”安全設(shè)計(jì)，保證操作者在無(wú)菌接駁過(guò)程中的安全性，無(wú)刀片；
４、應(yīng)用操作：計(jì)數(shù)器按照規(guī)格（三種）使用完畢后，可直接替換新的計(jì)數(shù)器，操作簡(jiǎn)便，無(wú)人員要求；
５、成本低：用高科技技術(shù)，自動(dòng)記錄接駁結(jié)果，只記錄成功次數(shù)，連接不成功，不計(jì)數(shù)。
６、廢物處理：無(wú)廢棄物需要處理，無(wú)金屬污染。
７、外形：８５＊７５＊５０ｍｍ（長(zhǎng)＊寬＊高）
８、訂購(gòu)信息：
編號(hào) 描述 備注
９０２８６８１ ＣｏｍｐｏｄｏｃｋＲ 記數(shù)器 接駁次數(shù)２５００次
９０２８６９１ ＣｏｍｐｏｄｏｃｋＲ 記數(shù)器 接駁次數(shù)１０００次
９０２８７０１ ＣｏｍｐｏｄｏｃｋＲ 記數(shù)器 接駁次數(shù)５００次
９、售后服務(wù)：定期進(jìn)行人員維護(hù)，可協(xié)助解決由操作帶來(lái)的技術(shù)問(wèn)題。＇
擬采購(gòu)的貨物或服務(wù)的預(yù)算總金額（元）：１７０６４００
采用單一來(lái)源采購(gòu)方式的原因及說(shuō)明：第一包：血液處理機(jī)一次性使用附件（解凍紅、冰凍紅）用，我站現(xiàn)用的冰凍紅細(xì)胞儀為全封閉設(shè)備，由美國(guó)ＨＡＥＭＯＮＥＴＩＣＳ公司生產(chǎn)，所用解凍紅細(xì)胞耗材必須和美國(guó)ＨＡＥＭＯＮＥＴＩＣＳ公司生產(chǎn)的冰凍紅細(xì)胞儀配套使用，屬于專機(jī)專用，不對(duì)外開(kāi)放，河南澳美達(dá)科貿(mào)有限公司為指定授權(quán)代理商。只能從唯一供應(yīng)商處采購(gòu)。因此選用單一來(lái)源方式采購(gòu)。
第二包
１、ＦＡＭＥ配套消毒清洗液：我站使用的全自動(dòng)酶免分析儀（ＦＡＭＥ）是瑞士Ｈａｍｉｌｔｏｎ Ｂｏｎａｄｕｚ ＡＧ生產(chǎn)。所用耗材必須和全自動(dòng)酶免分析儀（ＦＡＭＥ）配套使用，屬于專機(jī)專用，不對(duì)外開(kāi)放，山西萊克醫(yī)藥有限公司為指定授權(quán)代理商。只能從唯一供應(yīng)商處采購(gòu)。因此選用單一來(lái)源方式采購(gòu)。
２、ＦＡＭＥ傳感洗液瓶：我站使用的全自動(dòng)酶免分析儀（ＦＡＭＥ）是瑞士Ｈａｍｉｌｔｏｎ Ｂｏｎａｄｕｚ ＡＧ生產(chǎn)。所用耗材必須和全自動(dòng)酶免分析儀（ＦＡＭＥ）配套使用，屬于專機(jī)專用，不對(duì)外開(kāi)放，山西萊克醫(yī)藥有限公司為指定授權(quán)代理商。只能從唯一供應(yīng)商處采購(gòu)。因此選用單一來(lái)源方式采購(gòu)。
３、泰爾茂接駁機(jī)熔接片
我站現(xiàn)用的接駁機(jī)為全封閉設(shè)備，由日本泰爾茂株式會(huì)社生產(chǎn)。所用的熔接片必須和日本泰爾茂株式會(huì)社生產(chǎn)ＴＳＣＤ－ＩＩ無(wú)菌接管機(jī)配套使用。屬于專機(jī)專用，不對(duì)外開(kāi)放，山西萊克醫(yī)藥有限公司為指定授權(quán)代理商。只能從唯一供應(yīng)商處采購(gòu)。因此選用單一來(lái)源方式采購(gòu)。
４、Ｔｒｉｍａ血液成分分離機(jī)配套管路
我站現(xiàn)用的Ｔｒｉｍａ細(xì)胞分離機(jī)為全封閉設(shè)備，由美國(guó)ＴｅｒｕｍｏＢＣＴ公司生產(chǎn)，所用耗材必須和美國(guó)ＴｅｒｕｍｏＢＣＴ公司生產(chǎn)的Ｔｒｉｍａ細(xì)胞分離機(jī)配套使用，屬于專機(jī)專用，不對(duì)外開(kāi)放，山西萊克醫(yī)藥有限公司為指定授權(quán)代理商。只能從唯一供應(yīng)商處采購(gòu)。因此選用單一來(lái)源方式采購(gòu)。
第三包
Ａｍｉｃｕｓ一次性血液成分分離管路－單針
我站現(xiàn)用的Ａｍｉｃｕｓ細(xì)胞分離機(jī)為全封閉設(shè)備，由美國(guó)Ｆｒｅｓｅｎｉｕｓ Ｋａｂｉ ＡＧ公司生產(chǎn)，所用耗材必須和美國(guó)Ｆｒｅｓｅｎｉｕｓ Ｋａｂｉ ＡＧ公司生產(chǎn)的Ａｍｉｃｕｓ細(xì)胞分離機(jī)配套使用，屬于專機(jī)專用，不對(duì)外開(kāi)放，太原市眾康醫(yī)療器械有限公司為費(fèi)森尤斯卡比（中國(guó)）投資有限公司長(zhǎng)治地區(qū)指定授權(quán)代理商。只能從唯一供應(yīng)商處采購(gòu)。因此選用單一來(lái)源方式采購(gòu)。
第四包
無(wú)菌接駁計(jì)數(shù)器
現(xiàn)用的費(fèi)森尤斯接駁機(jī)為全封閉式設(shè)備，為全封閉設(shè)備，由美國(guó)Ｆｒｅｓｅｎｉｕｓ Ｋａｂｉ ＡＧ公司生產(chǎn)，所用耗材無(wú)菌接駁計(jì)數(shù)器必須和美國(guó)Ｆｒｅｓｅｎｉｕｓ Ｋａｂｉ ＡＧ公司生產(chǎn)的費(fèi)森尤斯接駁機(jī)配套使用，屬于專機(jī)專用，不對(duì)外開(kāi)放，山西華陽(yáng)亨泰健康管理有限公司為指定授權(quán)代理商。符合政府采購(gòu)法第三十一條第一款規(guī)定：只能從唯一供應(yīng)商處采購(gòu)。因此選用單一來(lái)源方式采購(gòu)。
二、擬定供應(yīng)商信息
名稱：第一包：現(xiàn)擬供應(yīng)商為河南澳美達(dá)科貿(mào)有限公司。 第二包：現(xiàn)擬供應(yīng)商為山西萊克醫(yī)藥有限公司。 第三包：現(xiàn)擬供應(yīng)商為太原市眾康醫(yī)療器械有限公司。 第四包：現(xiàn)擬供應(yīng)商為山西華陽(yáng)亨泰健康管理有限公司。
地址：第一包：河南澳美達(dá)科貿(mào)有限公司 地址：河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)（鄭東）金水路３３號(hào)美盛中心寫(xiě)字樓１３層１３０５號(hào) 第二包：山西萊克醫(yī)藥有限公司 地址：山西綜改示范太原陽(yáng)曲園區(qū)錦繡大街２６９號(hào)山西晉德幫物流園３號(hào)庫(kù)７號(hào)位 第三包：太原市眾康醫(yī)療器械有限公司 地址：太原市望景路８號(hào)８０８ 第四包：現(xiàn)擬供應(yīng)商為山西華陽(yáng)亨泰健康管理有限公司。 山西綜改示范區(qū)太原學(xué)府園區(qū)晉陽(yáng)街聯(lián)合大廈Ｂ座４單元１００２室
三、公示期限
２０２３年５月１５日至２０２３年５月１９日
四、其他補(bǔ)充事宜
公示日期２０２３年５月１５日至５月１９日
五、聯(lián)系方式
１．采購(gòu)人信息
聯(lián) 系 人：原王敏
聯(lián)系電話：１３０９６５６９６４５
聯(lián)系地址：長(zhǎng)治市中心血站獻(xiàn)血科
２．財(cái)政部門(mén)
聯(lián)系電話：０３５５－２１１００３３
聯(lián)系地址：長(zhǎng)治市潞州區(qū)英雄中路６８號(hào)
３．采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)
名稱：長(zhǎng)治市公共資源交易中心（長(zhǎng)治市政府采購(gòu)中心）
聯(lián)系地址：長(zhǎng)治市潞州區(qū)太行西街４０６號(hào)
六、附件
專業(yè)人員論證意見(jiàn)（格式見(jiàn)附件）
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