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近日，創新醫學成像技術公司Ｎａｎｏ－ｘ成像有限公司（“ＮＡＮＯＸ”或“公司”，納斯達克股票代碼：ＮＮＯＸ）宣布，它已獲得美國食品藥品監督管理局（ＦＤＡ）的５１０（ｋ）許可，可以銷售多源（Ｎａｎｏｘ．ＡＲＣ），包括Ｎａｎｏｘ．ＣＬＯＵＤ及其配套的基于云端的基礎設施。
據悉，美國食品藥品監督管理局（ＦＤＡ）批準Ｎａｎｏｘ．ＡＲＣ僅用于專業醫療保健?設施或?放射性的?環境。 例如?醫院、診所、成像?中心，以及?其他醫療實踐? 由訓練有素的放射技師，?放射科醫生和內科醫生所使用；一旦獲得當地監管部門的批準將大規模部署，便有可能增加世界各地醫學成像的可用性。 Ｎａｎｏｘ．ＡＲＣ是一種固定的Ｘ射線系統，是在產生人體肌肉骨骼系統的斷層圖像，從而輔助成人患者的常規放射成像。 Ｎａｎｏｘ．ＡＲＣ是一種多源數字３Ｄ斷層合成系統，利用新型冷陰極Ｘ射線管，代表著Ｘ射線技術的重大進步，該公司打算使用創新的按掃描付費商業模式提供該系統。 據悉，在２０２１年４月，該公司就曾獲得５１０（ｋ）的許可，是用于銷售其單源Ｘ射線設備，即Ｎａｎｏｘ Ｃａｒｔ Ｘ射線系統（ＦＤＡ獲批！３０億美金市值的影像獨角獸之“星際迷航”）。 而多源Ｎａｎｏｘ．ＡＲＣ能夠將一系列２Ｄ投影圖像重建為成像對象的斷層圖像（或切片）堆棧，從而形成３Ｄ可視化。這種可視化減少了上覆結構的影響，并提供了有關感興趣結構的深入信息。 多源Ｎａｎｏｘ．ＡＲＣ在獲得批準后，Ｎａｎｏｘ將繼續與ＦＤＡ合作，尋求更多的監管批準，并打算擴大臨床適應癥。同時為其他國家獲得批準鋪平了道路，這些國家是基于ＦＤＡ許可的市場。 Ｎａｎｏｘ表示計劃通過按掃描付費的商業模式提供對其多源成像儀的訪問 － 通過其遠程放射學網絡遠程執行掃描讀數和分析。打算在獲得更多監管批準后，在更多的農村地區或無法獲得數字成像和醫療保健的地區放置更多系統。 Ｎａｎｏｘ．ＡＲＣ是一個易于使用的斷層合成系統，完全集成在Ｎａｎｏｘ生態系統中，多源數字的３Ｄ斷層合成系統，利用新型冷陰極Ｘ射線成像，管專為將先進的射線成像可視化技術帶到全球所有市場而設計。 據悉，Ｎａｎｏｘ．ＡＲＣ的外形設計參考了《星際迷航》（Ｓｔａｒ Ｔｒｅｋ）電影中的生物床（ｂｉｏｂｅｄ），重量只有７０公斤，該設備采用納米技術和半導體組件取代了傳統機器中的陰極射線管，故不再不需要加熱半導體來進行掃描。所以也無需冷卻，因此減少了很多電力需求。 Ｎａｎｏｘ．ＡＲＣ使用固定球管和更緊湊、更便宜的數字系統，唯一移動的部件是一個支撐Ｘ射線環的機架，它橫向移動穿過患者的身體。 Ｘ射線環上的Ｘ射線管使用一個陰極射線管和一個陽極來產生圖像，陰極射線管向陽極發射電子，陽極捕獲電子并引導電子指向被掃描的物體。 核心技術及運作原理 Ｎａｎｏｘ．ＡＲＣ核心技術包含，新型硅膠芯片、冷陰極納米管、２納米管、云端軟件Ｎａｎｏｘ．ＣＬＯＵＤ。 其平臺功能包含，低功率系統、快速安裝、高架攝像機、平板電腦操作、本地或基于云的平臺、無電纜設計以及構建時充分考慮數據安全性。 此外，Ｎａｎｏｘ．ＡＲＣ具備更小、更輕、更簡單的Ｘ射線系統，是一種那么復雜、更小的成像系統；創新的多源、多軸層析成像投影，是通過多個低功率Ｘ射線管重建患者解剖結構。 并具有靈活的商業模式，具備ＭＳａａＳ模式，造就供應商幾乎沒有成本，消除與現有遺留系統相關的初始資本支出。 其工作原理及流程為，Ｎａｎｏｘ．ＡＲＣ收集和傳輸成像系統后，輸送至軟件Ｎａｎｏｘ．ＣＬＯＵＤ由該軟件處理圖像和Ｎａｎｏｘ．ＡＲＣ數據平臺管理。 Ｎａｎｏｘ．Ｃｌｏｕｄ使用人工智能對Ｘ 光圖像進行分析，提供輔助決策信息，同時全球的醫院和醫生將獲得實時訪問，遠程提供在線診斷服務。Ｎａｎｏｘ．Ｃｌｏｕｄ也能管理計費和報告。 Ｎａｎｏ－ｘ成像有限公司（“ＮＡＮＯＸ”或“公司”，納斯達克股票代碼：ＮＮＯＸ）專注于應用醫學成像技術和解決方案，使診斷醫學在全球范圍內更容易獲得和負擔得起。 Ｎａｎｏｘ的愿景是增加常規醫學成像技術和流程的獲取，降低成本，提高效率，以改善早期檢測和治療，Ｎａｎｏｘ認為這是幫助人們獲得更好健康結果，并最終拯救生命的關鍵。 Ｎａｎｏｘ生態系統包括Ｎａｎｏｘ．ＡＲＣ，這是一個具有成本效益且用戶友好的多源數字湯合成系統；一套基于人工智能的算法，增加了常規ＣＴ成像的讀數，以突出通常與慢性病相關的早期跡象（Ｎａｎｏｘ．ＡＩ）。 基于云的基礎設施（Ｎａｎｏｘ．ｃｌｏｕｄ）以及通過Ｎａｎｏｘ的子公司ＵＳＡＲＡＤ Ｈｏｌｄｉｎｇｓ股份有限公司，為放射和心臟病專家提供遠程訪問的專有分散市場；以及一個全面的遠程放射學服務平臺（Ｎａｎｏｘ．ＭＡＲＫＥＴＰＬＡＣＥ）。 據悉，Ｎａｎｏｘ及其專注于人工智能的子公司（前身為Ｚｅｂｒａ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｖｉｓｉｏｎ）最近也為人工智能項目獲得了美國食品藥品監督管理局的批準，以幫助發現骨質疏松癥的跡象，包括低骨密度和脊柱壓縮性骨折。（該子公司，于２０２１年億１３億人民幣被收購１５億！“Ｘ光領域特斯拉”連續收購影像ＡＩ企業） 此次獲批，Ｎａｎｏｘ首席執行官Ｅｒｅｚ Ｍｅｌｔｚｅｒ在一份聲明中表示：“我們的愿景是，Ｎａｎｏｘ的創新技術和方法不僅有可能增加獲得醫學成像的機會，而且有可能將醫療保健從被動轉變為主動，從而實現疾病的早期檢測和預防”。
（文章來源于互聯網）
