在醫療影像大市場里，內窺鏡（也稱“內鏡”）是一個獨特的分支，它以獨特的“內視”視角延展了醫生的視野，也可以借助活檢鉗、導絲、電刀、氬氣管等完成微創手術，“文武雙全”。

長期以來，內窺鏡領域不為人知或者被忽視，一大原因在于內窺鏡市場高度集中，幾乎被外資企業所壟斷。

在這樣一個市場格局幾乎穩固的領域與全球頭部企業搶市場是一步冒險的棋，但放在開立醫療身上卻顯得極為合理，因為“開行業先河、立民族品牌”是開立醫療刻在骨子里的理想與信念。

這家企業自２００２年成立以來，迅速成長為中國超聲的代表企業之一。２０１２年，開立醫療進軍內鏡領域。

從初入內鏡市場到現在，這家中國醫械企業在短短１１年里快速成長起來，通過一次次創新——全高清消化道內窺軟鏡系統、三芯片２ｋ硬鏡、４ｋ硬鏡系統、超聲內鏡等，成為推動行業創新的新生力量。

根據昨日剛剛發布的財報，２０２２年，開立醫療內窺鏡及鏡下治療器具營收再創新高，達６．１２億元，同比＋３４．７％。這也是開立醫療內鏡業務“狂飆”的第五年。

按產品結構劃分，內窺鏡分為軟鏡和硬鏡兩大類，形態不同，用途也不同。

• 軟鏡的鏡體材質柔軟，可以彎曲或扭轉，主要通過人體自然腔道進入人體，代表設備如胃鏡、腸鏡、支氣管鏡等。
• 硬鏡的鏡體則不可彎曲或扭轉，主要通過外科切口進入人體，進入人體的深度遠遠低于軟式內鏡，如腹腔鏡、胸腔鏡、關節鏡等。

２０１２年，開立醫療內鏡產品線立項。入局的原因再簡單不過，中國醫療設備發展的速度很快，但內鏡領域的創新卻沒有跟上。換言之，當時的市場環境下，醫院幾乎很難看到國產內鏡品牌。

由于具有較高的技術壁壘，無論在全球還是在中國，內窺鏡市場都高度集中。

挑戰這樣一個近乎被壟斷的領域，需要“向死而生”的勇氣，尤其是在全球領先企業對內窺鏡知識產權設下重重防護的情況下。

所幸，內窺鏡的醫學圖像處理技術與超聲產品類似，且軟鏡的鏡體與超聲探頭的技術有很多共通性，而自２００２年成立后的十年里，開立醫療已經積累了一系列的超聲技術，這成為開立醫療獨特優勢。開立醫療也由此選擇軟鏡作為進軍內窺鏡市場的突破口。

與超聲產品類似，內窺鏡的主要市場份額集中在高端市場，集中在三級醫院。深諳“循序漸進”智慧的開立醫療，最初拿標清內鏡來試水，積累技術，然后逐步踏入高清內鏡市場。

２０１６年，開立醫療成功上市首款國產高清電子內鏡系統ＨＤ－５００（軟鏡產品），一舉打破了進口品牌對高清電子消化內鏡的壟斷，打響了第一場翻身仗。至此，開立醫療在軟鏡領域走完了從０－１的路，真正以自主創新在內窺鏡市場站穩腳跟。

２０１８年開始，開立醫療所產的內窺鏡產品已經全面覆蓋軟鏡高、中、低端市場。

２０１８－２０２２年，開立醫療內鏡收入的年復合增長率高達＋３２％。

對于壁壘高筑的內鏡賽道來說，成功一次不難。但在１１年內，持續通過“創新”汲取能量，做到保持成功的玩家卻很少。

開立醫療就是少數者之一。

開立醫療為軟鏡市場帶來了創新盛宴，除了在多個關鍵技術上實現突破，還推出放大內鏡、超細內鏡、剛度可調內鏡等多種高端鏡種，又以超聲內鏡填補了中國空白區。

①　推出全高清電子內鏡系統，讓診療“精準化”

圖像的全高清化以及操控的精準化已經成為消化內鏡發展的趨勢。

２０１８年，開立醫療推出全高清電子內鏡系統ＨＤ－５５０，實現從高清到全高清的跨越，保證了圖像更高清晰度，能夠充分體現組織粘膜結構變化，使診療過程判斷更準確。

②　自研多ＬＥＤ冷光源，豐富＆持久的照明模式

對于內窺鏡來說，光源的光譜自由度、穩定性、耐久性是關乎產品性能的關鍵要素之一。

開立醫療相繼推出了ＶＬＳ－５０系列雙波長ＬＥＤ光源，ＶＬＳ－５５系列四波長ＬＥＤ光源，具有更高的光譜自由度和更長的光源使用壽命（平均使用壽命大于２００００小時），可以實現更豐富的照明模式，減少科室運行成本。

在圖像處理技術上，開立醫療于２０１９年推出了兩種自主研發的特殊光成像技術——ＳＦＩ（聚譜成像技術）和ＶＩＳＴ（光電復合染色成像）染色技術，讓ＨＤ－５５０的圖像清晰度及光學染色功能達到了新高度，開立醫療也成為國內首家擁有雙染色技術的內窺鏡企業。

• 聚譜成像技術（ＳＦＩ）模式更能凸顯黏膜淺層血管，適于在中遠距離下快速、大范圍進行病灶篩查。

• 光電復合染色技術（ＶＩＳＴ）模式能夠清晰凸顯淺層黏膜血管和中層黏膜血管，適于在近距離下進行病灶精確觀察，有助于消化系統癌前病變的檢出。

  ＨＤ－５５０圖像處理器、ＶＬＳ－５５Ｑ四波長ＬＥＤ光源相結合，為疾病的早期診斷和治療提供了完整解決方案。

④　實現高端多鏡種的突破，填補國產空白區

基于ＨＤ－５５０平臺，開立醫療持續擴充軟鏡鏡體產品線。不僅覆蓋了胃腸鏡、支氣管鏡、鼻咽喉鏡，還在高端鏡種實現突破：２０２２年，開立相繼推出首款國產光學放大內鏡、超細胃鏡腸鏡、剛度可調細腸鏡。

• 光學放大內鏡ＥＧ－５５０Ｚ是國產首款光學放大內鏡，具有高達８５倍的光學放大，可穩定地觀察到毛細血管級別的微結構。

• 剛度可調功能是國產內鏡與進口內鏡的主要差距之一，在臨床上醫生可根據檢查需要轉動剛度調節旋鈕、控制鏡體硬度，降低進鏡難度。剛度可調腸鏡（ＥＣ－Ｐ５６０／ＥＣ－Ｐ５６０Ｔ）是國產首款帶有剛度可調的腸鏡。

• 超細結腸鏡ＥＣ－Ｐ５５０Ｓ　的外徑僅有９．５ｍｍ（普通結腸鏡外徑約１２．５ｍｍ），接受超細結腸鏡檢查的患者，不適反應大幅減輕，對于腸腔良性狹窄或惡性腫瘤所致的狹窄的患者具有明顯優勢。

⑤　推出超聲內鏡，達成“全球第四、中國首家”成就

超聲內鏡是軟鏡領域的高端代表，是將微型高頻超聲探頭安置在內鏡前端，在內鏡直接觀察腔內形態的同時可進行實時超聲掃描，為醫生提供管道壁各層次的組織學特征及周圍鄰近臟器的超聲圖像。對于消化道疾病、胰腺、膽總管周圍疾病的診療均具有獨特的優勢。

２０２１年，開立醫療環陣超聲內鏡系統ＥＧ－ＵＲ５獲ＮＭＰＡ批準，開立醫療成為全球第四、中國首家超聲內鏡企業，中國成為全球第２個擁有超聲內鏡自主知識產權的國家，標志著中國在消化內鏡高端產品領域邁上了一個新的臺階。

２０２２年，開立醫療自主研發的凸陣超聲電子內鏡系統ＥＧ－ＵＣ５Ｔ獲批ＮＭＰＡ批準。

這兩款超聲內鏡已經獲得歐盟ＣＥ認證。產品的綜合性能達到同類產品國際先進水平，可有效輔助醫生判斷病變性質或做介入治療等，集診斷和治療于一身，大幅擴展了內鏡的臨床應用范圍，彌補了常規內鏡及其他影像檢查在消化道診療中的不足，對于進一步提高消化道疾病診斷的準確率具有重要的意義。

• ２０１９年，發布三芯片２Ｋ硬鏡系統　ＳＶ－Ｍ２Ｋ３０，標志著開立醫療正式進入硬鏡市場。

• ２０２１年，發布４Ｋ超高清熒光腹腔鏡系統ＳＶ－Ｍ４Ｋ３０，采用超高清４ＣＭＯＳ成像及像素級的芯片合成技術，能夠提供超清晰、更精準的融合熒光成像，可幫助醫生快速定位目標組織，從而實現術中精準“導航”切除。

要知道，“超腹聯合（術中超聲聯合腹腔鏡）”已成為微創外科領域特別是肝臟外科腹腔鏡肝切手術的“金標準”。基于開立醫療在超聲領域的深厚積淀，ＳＶ－Ｍ２Ｋ３０以及ＳＶ－Ｍ４Ｋ３０的推出，補全了開立醫療推出超腹聯合方案所需的最后一塊拼圖。

在產品硬實力的基礎上，開立醫療繼續前進，以三個不同維度的整體解決方案，為醫院科室、患者診療提供卓越體驗。

美國咨詢公司ＧＲＡＮＤ　ＶＩＥＷ　ＲＥＳＥＡＲＣＨ最新報告指出，２０２２年，消化內鏡在全球軟鏡市場占比５２．２％。這一高比例歸因于功能性胃腸疾病負擔、全球老年人口的增加，此外，全球癌癥負擔的加重也推動了對早期診斷和治療內窺鏡的需求。

過半的占比也表明軟鏡市場的開拓中，消化內鏡領域舉足輕重。

開立醫療在消化內鏡市場上的持續發力，得益于其在主機、光源、圖像處理技術、鏡體等不同維度的創新，而這些創新共同組合成了單一科室全覆蓋解決方案，即其現有的軟鏡產品可以解決消化內鏡科室的臨床需求。通過全高清內鏡系統、高端鏡種、創新光學染色技術，以更高靈敏度實現消化疾病的早診早治。

在現在的診療中，多學科會診（ＭＤＴ）成為通過多個學科專家共同討論、制定治療方案，更加全面精準有效，大大降低了誤診概率，使患者獲得精準的評估和個體化治療。

開立醫療通過“超腹聯合”、“雙鏡聯合（如４Ｋ腹腔鏡聯合高清胃腸鏡）”、“多鏡聯合”等方案，推出多科室整體解決方案，同時滿足臨床診斷科室與微創外科治療科室的需求，助力個體化診療的實現。比如，為泌尿科提供較為全面的腔內影像解決方案，為婦科提供全套超聲－腔鏡整體解決方案等。

當前，醫保改革進入深水區，按疾病診斷相關分組（ＤＲＧ）、按病種分值付費試點（ＤＩＰ）在快速試點和推行。兩種付費方式雖然不同，但是都是圍繞“疾病”所展開。

在這樣的背景下，開立醫療創新地推出了以疾病為中心的解決方案，包括膽胰疾病整體解決方案、消化道早癌整體解決方案、靜脈曲張及精準止血整體解決方案、呼吸系統疾病整體解決方案。

內窺鏡是一個非常精細化的產品，不僅僅需要創新，也需要匠心。

在中國醫療器械進擊的時代，需要更多像開立這樣的企業，不斷打磨，不斷突破。

（文章來源于互聯網）