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在ＩＶＤ產業里，“ＰＯＣＴ（即時檢驗）”可謂是網紅領域。
ＰＯＣＴ是指在患者旁邊進行的臨床檢測，現場采樣即刻分析，不需要傳統實驗室檢測的復雜程序。
簡單，方便，是ＰＯＣＴ最大的特征。比如，新冠抗原檢測。也正是因為新冠抗原檢測的爆火，讓國內這一領域持續升溫，ＩＶＤ企業都表示，這是未來的增長引擎。
不過，目前來看，ＩＶＤ企業壓力不小。競爭對手不僅來自于同行，更包括跨界者。日前，蘋果宣布在血糖監測領域的進展，便讓全球ＩＶＤ巨頭們驚出一身冷汗。
雖然我們還不知道，這到底是虛驚一場，還是格局顛覆的開始，但這給市場敲響了警鐘。
或許，未來干掉血糖監測巨頭的，并不一定是另一個血糖監測巨頭，也有可能是蘋果們。
０１
血糖監測，市場有多大？
蘋果這項技術，最直接競爭對手可能是ＣＧＭ領域眾多公司。
糖尿病監測醫療器械可分為血糖監測系統、持續血糖監測系統及其他器械。
傳統的血糖檢測不再贅敘（指尖采血），重點講講持續血糖監測系統（ＣＧＭ），ＣＧＭ測量人體細胞周圍液體（稱為組織間液）的葡萄糖濃度，組織間液內的葡萄糖將接觸傳感器，引起葡萄糖氧化反應。
相比傳統血糖檢測，ＣＧＭ避免了降低因刺手指帶來的檢測依從性、患者能夠實時觀察到自身血糖水平，同時還能結合胰島素泵形成人工胰腺。
目前國內的ＣＧＭ滲透率與海外有較大的差距，存在很大的提升空間。２０２０年，全球ＣＧＭ滲透率約為５％，美國ＣＧＭ滲透率約為４５％，而我國僅有０．６％。
隨著糖尿病患者的接受度不斷提升和ＣＧＭ成本的下降，市場規模將高速增長。
中國ＣＧＭ市場規模由２０１５年的８７８萬美元增至２０２０年的１億美元，預計２０３０年增長至２６億美元，２０２０－２０３０年的年復合增長率為３４．０％。
全球持續血糖監測系統市場的市場規模由２０１５年的１７億美元增至２０２０年的５７億美元，預計２０３０年增長至３６５億美元，２０２０至２０３０年的年復合增長率為２０．３％。
放眼全球來看，ＣＧＭ是一個巨大的市場，不僅面對糖尿病患者，同時還能覆蓋有檢測需求的健康人群。
蘋果切入的也正是ＣＧＭ市場。其代號為“Ｅ５”的項目，目標是在不刺破皮膚取血的情況下，成功測量人體內的葡萄糖含量，該技術預計將用在Ａｐｐｌｅ?。祝幔簦悖璁a品中。
蘋果的到來，打破了血糖監測市場久違的“平靜”。
０２
固化格局的“松動”
血糖監測市場雖大，但能夠分享這一蛋糕的選手并不多。
如下圖所示，不管是ＢＧＭ市場還是ＣＧＭ市場，都是被羅氏等巨頭壟斷。就拿全球ＣＧＭ市場來說，雅培占據４４．５％市場，德康以３５．７％的市場份額緊隨其后。
血糖監測市場之所以被巨頭們高度壟斷，核心原因在于這是一個高壁壘的生意。
以ＣＧＭ市場為例。該類產品首先需要通過傳感器監測組織間液的葡萄糖濃度，然后通過特定算法換算成血糖濃度，部分ＣＧＭ還可以與胰島素泵聯用形成“人造胰腺”。
總體來說，大致分為“傳感器、外膜設計、算法以及如何與胰島素泵聯用”等壁壘。而這些壁壘都能為頭部企業帶來強者恒強的優勢。
比如，算法研究的目的是盡可能貼切地從輸入信息轉化為輸出信息。然而，受新陳代謝速率等因素的影響，葡萄糖在血液和組織液中的濃度比值不是恒定的。不說不同的個體，即便是同一個體不同生理狀態之間數值也會存在差異。
如何解決這一問題，顯然需要長年累月的數據積累。ＣＧＭ行業的龍頭公司，因為過往有數據的積累和試錯經驗，因此在算法設計上會有顯著優勢。
正是在上述諸多因素的影響下，ＣＧＭ巨頭們通過不斷推陳出新，向更準確、更便捷、風險小、實時監測的方向發展。
這也是ＣＧＭ巨頭們最大的確定性所在。上市以來，專注于ＣＧＭ產品的德康醫療，股價最大漲幅超過５０倍。
如今，蘋果的“突然”入局，讓人們突然意識到，未來打敗血糖監測巨頭的，并不一定是另一個巨頭，也有可能是智能穿戴玩家。
０３
同時撬動智能穿戴市場
２０１３年，三星發布其首款智能手表，但由于功能、續航、操作等因素的不足并未在市場上激起太大水花。直到兩年后的第一代Ａｐｐｌｅ?。祝幔簦悖枵桨l布，智能手表才進入更多消費者的視野。值得關注的是，蘋果手表具備了心電監測這一項健康相關功能。發展至今，大多數智能穿戴產品已經配備了測量心率、卡路里、運動步數、血氧、心電等功能。
蘋果公司ＣＥＯ庫克曾在接受媒體采訪時說：“如果你回顧過去、放眼未來，或許會問一個問題，那就是‘蘋果對人類的最大貢獻是什么？’這一問題的答案就是醫療健康?！庇纱艘膊浑y理解，為何從喬布斯時代開始的“血糖監測”技術研究一直延續到了今天的蘋果公司。
“智能穿戴設備在健康監測護理及相關周邊功能方面，有其獨特的產品優勢。但目前，可穿戴設備的性能還有限，在用戶覆蓋上面臨著一定瓶頸，需從產品功能和創新上取得更多突破?！睆堃阒赋?，如果能夠在細分領域找到一個創新點，可以避免產品的同質化競爭，通過差異化來構建壁壘。
龐大的市場，升級的消費需求，成為三星、蘋果、華為等頭部科技企業一直加碼智能穿戴領域的動力，而健康功能成為影響整個市場未來空間的關鍵變量。根據ＧｆＫ統計數據，２０２２年全球可穿戴設備市場的銷售額達１３９億美元，其中智能手表同比增長２１％。ＧｆＫ研究分析指出，由于消費者對智能設備更詳細地監測其健康的需求在不斷增長，市場在此需求的驅動下產生了變化，具備睡眠跟蹤功能（市場規模同比增長４％）或血氧檢測功能（市場規模同比增長２０％）的可穿戴設備漲勢強勁。
不過，無創血糖監測功能的智能手表在獲得市場熱度的同時，其監測數據的準確度、專業性、信息安全性等問題也是值得關注的重點。
潘雪菲強調，隨著監測技術的完善，智能穿戴設備在健康場景下將具備更加完善的數據呈現，包括日常健康狀況監測、健康提醒乃至慢病管理等。但這對設備監測技術的準確度以及相關認證都具有較高要求。另外，作為穿戴產品，其中監測技術傳感器在保證準確度的基礎上，也需要兼顧體積小巧和手表設計美觀，才能最終真正走向應用落地和市場化。
０４
蘋果們能否掀桌
對于蘋果來說，切入血糖監測市場，有著天然的優勢——終端設備Ａｐｐｌｅ Ｗａｔｃｈ。
蘋果的目標，是將不穿刺皮膚進行無創連續的血糖監測裝備在Ａｐｐｌｅ Ｗａｔｃｈ，這對于血糖監測巨頭們來說，無疑是降維打擊。
畢竟，Ａｐｐｌｅ?。祝幔簦悖枳鳛橐环N智能穿戴產品，受眾廣泛。２０２２年，Ａｐｐｌｅ?。祝幔簦悖璩鲐浟客仍鲩L１７％，首次超過５０００萬只。
一旦蘋果研發成功，那么血糖監測巨頭們將面臨腹背受敵的狀況。一方面，現有患者群體有可能因Ａｐｐｌｅ Ｗａｔｃｈ而叛變；另一方面，潛在患者群體也可能被Ａｐｐｌｅ?。祝幔簦悖杼崆啊胺@”。
２月２３日，彭博社報道，蘋果正在推進無創連續血糖監測項目的研發并取得了重大進展。消息一出，海外的德康和國內的三諾醫療等血糖監測行業的選手，股價一度閃崩。
當然，蘋果能否對這些巨頭們造成沖擊，還有待時間驗證。
一方面，蘋果的技術尚處于＂概念驗證＂階段。正如上文所說，血糖監測產品是一個高技術壁壘的產品，需要長時間的技術和數據的原始積累，蘋果能否在精度方面實現追趕還有待商榷。
另一方面，蘋果的血糖監測設備體積還需要縮小到更實用的尺寸。當前，蘋果工程師正在研究一個更小的版本，約為ｉＰｈｏｎｅ大小并可以綁在人的二頭肌上。
但不管怎么說，這都給主打居家監測產品的醫療巨頭們提了一個醒。醫療行業的對手，未來將不會局限在醫療領域。
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