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中國有五個,2022全球骨科器械十大事件
發布時間:2023-01-29 09:07:09

2022全球骨科行業尤為活躍,包括史塞克、Orthofix在內的全球骨科巨頭們都有不少大動作,既有合作,也有并購。而在國內,威高骨科、微創骨科等老牌骨科巨頭們也不甘落后,紛紛展開了跨領域合作。

回顧過去一年,器械之家總結了2022年全球骨科十大事件,如果你覺得還有哪些骨科新聞事件應該入榜,歡迎在文章下方留言討論。

01、202億!史賽克正式并購Vocera

3月,全球骨科巨頭史賽克宣布與Vocera Communications達成最終合并協議,以總股本價值約29.7億美元,企業總價值30.9億美元、約合人民幣202億元的價格收購后者。

Vocera成立于2000年,是一家醫療通信服務提供商,截至目前已為全球超過2,300家醫院提供服務。其擁有領先的臨床溝通和工作流程平臺,可以安全可靠地支持家庭和患者之間遠程通信的能力。

Vocera的加入能夠很好的補充史賽克的數字醫療產線,同時為史賽克的醫療部門帶來了高度互補和創新的產品組合。

在并入史塞克之后,Vocera推出了新的穿戴式語音驅動設備Minibadge。這款小巧輕便的設備可與多個臨床和操作系統集成,為醫療保健和其他關鍵任務環境中的一線工作人員擴展了通信和協作解決方案。

02、巨人牽手,威高骨科與天智航達成戰略合作

8月,威高骨科與天智航簽訂戰略合作協議,雙方就手術機器人在骨科領域的研發和應用正式確立戰略合作關系。

據了解,威高骨科目前在國內骨科市場的份額位居第一,也是骨科植入醫療器械領域的龍頭企業。而天智航是國內第一家專注從事骨科手術機器人領域創新研發及應用的企業。科研實力雄厚,在醫療機器人領域已經取得了豐碩的創新成果。

在達成戰略合作之后,威高骨科和天智航有望充分整合各自在科研、人才、市場等領域的資源和優勢,建立可持續、可信賴的戰略伙伴關系,打造骨科技術發展新生態,實現共創共贏。

03、牽手AI新銳,微創骨科加大海外布局

11月,微創骨科宣布通過在美商業化聯合手術解決方案來擴大與Pixee Medical的合作伙伴關系。而此次的再合作主要聚焦于AI方面,微創骨科旨在利用Pixee Medical已被FDA批準的AR手術應用程序來輔助全膝關節置換術。

據了解,此次合作有望將微創骨科的Evolution? Medial-Pivot膝關節植入物與Pixee Medical Knee+平臺相結合,以幫助外科醫生在植入手術時實現精度和控制。

Pixee Medical 成立于 2017 年,公司致力于通過現有的先進計算機視覺和人工智能技術搭建高性能的計算機輔助手術解決方案。其核心專li技術Pixee Medical Knee+可通過智能眼鏡在其視野中提供器械的實時定位,以幫助整形外科醫生更好,更快地進行手術。

04、年入47億,骨科脊柱雙巨頭宣布合并

10月,全球脊柱器械領域巨頭Orthofix與SeaSpine宣布已經達成最終協議,不久將實現平等的全股票合并。

據了解,Orthofix是一家全球頂尖的脊柱和骨科醫療設備提供商,而SeaSpine是一家專注于脊柱疾病治療手術解決方案的全球醫療技術公司。

雙方合并之后,公司將擁有互補的技術組合,包括生物制劑、創新脊柱硬件、骨骼生長療法、專業骨科解決方案和領先的外科導航系統。保證其能夠為從術前計劃到手術導航的整個手術護理過程提供服務。

此外,新公司也有望成為全球領先的脊柱和骨科公司。擁有約1,600名員工,產品遍及全球68個國家,并擁有完整的全球研發和制造產業鏈。截至2022年9月30日的12個月,新公司的收入為6.93億美元,約合人民幣47億元。

05、國內首個人工骨獲批上市

11月,國家藥監局批準了武漢亞洲生物材料有限公司(簡稱“武漢亞洲生物”)提交的人工骨修復材料注冊申請。同時,這也是國內首個獲批上市的具有人工生物活性的多級結構人工骨修復材料醫療器械。

據了解,該款人工骨修復材料是由華中科技大學生物材料與醫療器械監管科學轉化團隊和武漢亞洲生物合作研發而成。其關鍵原料是一種高活性鈣磷生物材料,十分接近于人體骨骼組織。同時從關鍵原材料到技術全都實現了國產化。

截至目前,這款人工骨材料已經過多家醫療機構長達四年的多中心臨床試驗。通過與國內外市場主要骨修復材料做對照,證明該產品有優異的生物安全性和修復可靠性,植骨融合率達100%,無不良反應。

06、脊柱國采中選結果公布

9月,骨科脊柱耗材的國家集采在上海通過線上開標,這也是繼創傷和關節兩類產品集采后,骨科耗材中最后一大類進行集采的產品。由于脊柱耗材品類眾多、規則復雜,此輪國采也被認為是骨科類產品中最難的一次集采。

據國家組織高值醫用耗材聯合采購辦平臺發布的公告,包括威高、大博醫療、春立醫療等在內的國產醫療器械企業成本次脊柱集采的大贏家。

據了解,此次集采幾乎囊括了所有的脊柱類耗材,包括各種各樣的螺釘、金屬板、金屬棒以及骨水泥、人工椎體等,能基本滿足臨床現在開展的95%以上的(脊柱)手術的需要。

07、10億,威高骨科收購新生醫療

12月,威高骨科發布公告稱,公司計劃以現金方式購買威高生物科技、威高富森、威高醫療影像和威高齊全持有的山東威高新生醫療器械有限公司(下稱“新生醫療”)100%股權,交易金額為10.3億元。本次收購完成后,新生醫療將成為威高骨科的全資子公司。

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據了解,新生醫療成立于2008年,由山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司全額投資成立。截至目前,新生醫療已經形成四大系列產品線,即組織修復產品線、心外體外循環產品線、輔助生殖產品線和呼吸治療產品線。

此外,新生醫療已經取得富血小板血漿(PRP)制備用套裝等8項醫療器械注冊證。而在國內,富血小板血漿制備用套裝產品的注冊證數量較少,僅有9家企業取得了注冊證。新生醫療處于優勢地位,為目前國內市場頭部企業。

08、全球骨科百強宣布重組裁員

11月,全球骨科百強、納斯達克上市公司Surgalign在公布三季度報的同時宣布,將對公司業務進行重組和裁員。

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據了解,Surgalign的前身為RTI Surgical,長期專注于脊柱外科領域,產品包括導航系統、骨科植入物、骨再生材料等。在2019年全球百大骨科公司中名列21位。去年1月,Surgalign推出的全球首款由AI驅動的脊柱AR導航系統HOLO Portal導航系統也獲得了FDA批準。

然而Surgalign在2022年似乎流年不順,在一系列不利因素影響下,其股價持續下跌了94.27%,并且近半年時間都在1美元左右的低位徘徊。

而據財報顯示,Surgalign一直處于持續虧損狀況。截至2022年9月30日止公司三個月的總收入為2,020萬美元,去年同期為2,050萬美元,同比減少30萬美元。截至2022年三季度公司總運營虧損已達到3030萬美元。

09、春立醫療布局手術機器人

2月,春立醫療對外發布消息稱,該公司公司正在研發應用于髖、膝等多種關節置換手術的骨科手術機器人。而事實上,這并非春立醫療首次進入機器人領域。在2021年,春立醫療就成功研發出國內第一個手持骨科手術機器人“長江INS”。

據了解,春立醫療先后在港交所和上交所上市,是全球首家骨科A+H上市公司。作為國內領先的骨科醫療器械廠商,春立醫療在髖關節、人工智能機器人領域都具有一定的技術優勢。

傳統骨科手術方式易受到患者體位定位、手術器械控制精準度、醫生個人經驗和疲勞程度等因素的影響,影響了手術成功率和可靠性。

而不同于國內同類產品采用機械臂的形式,春立醫療采用了手持式導航手術工具,既充分發揮了醫生手術經驗的主導作用,又解決了手術中關鍵的截骨精度和準確度等問題。

10、德康醫療獲5億B輪融資

2月,浙江德康醫療器械有限公司完成B輪融資,融資規模高達5億元人民幣,也是國內近3年來骨科植入物領域最大的一筆融資。

據悉,德康醫療成立于2012年,是國內全方位骨科手術解決方案提供商。公司專注于高性能骨科植入物及手術技術系統的研發制造。主要產品包括脊柱、人工關節和創傷系統、數據采集處理和分析系統、3D仿生增材制造等高品質醫療器械。

截至目前,德康醫療已經獲得脊柱、創傷全產品線的NMPA認證。其NOAH鈷鉻鉬脊柱內固定系統、SAGI自穩定型融合系統與TAURUS枕頸胸微創融合系統三大產品均為國產首證

融資完成后,德康醫療計劃加快新的生產基地建設,以解決現有產能不足的問題。同時持續擴大銷售,以及投入骨科新型材料和下一代數字化骨科的研發,以不斷推陳出新的產品保持其創新先發優勢。


(文章來源于互聯網)

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