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作為第三類醫(yī)療器械管理的新型冠狀病毒檢測試劑盒（抗原檢測試劑盒），最近成為了“網(wǎng)紅”物資。
小編在采訪中發(fā)現(xiàn)，在各大藥店很難買到的抗原檢測試劑盒，卻可以通過其他非官方渠道購買，而且價格也大幅上漲。
新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒是指新冠抗原自測產(chǎn)品。國家衛(wèi)健委此前曾表示，核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據(jù)，而抗原檢測作為補充手段可以用于特定人群的篩查，有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力 。
12月7日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組發(fā)布了《關(guān)于進一步優(yōu)化落實新冠肺炎疫情防控措施的通知》，提出10條新措施，包括無癥狀及輕型感染者可居家隔離、不再對跨地區(qū)流動人員查驗核酸和健康碼、不再開展落地檢等。
隨著疫情防控政策的優(yōu)化，抗原檢測試劑盒的需求量也在階段性激增。
小編聯(lián)系到的一位采購人士透露，抗原檢測試劑盒前兩周的出場價格在2.4元-2.7元一只，如果當(dāng)時能拿到貨，轉(zhuǎn)手價格翻倍輕而易舉，“最高的時候有人賣到10塊一只，而且貨源供不應(yīng)求。”他這樣說道。
目前各大線上平臺上銷售的抗原檢測試劑盒都為預(yù)售，而且預(yù)售日期少則7天，多則10天以上，幾乎搜不到有現(xiàn)貨的商家。
一邊是抗原檢測試劑“一盒難求”，另一邊則是出現(xiàn)了不少聲稱有“大量現(xiàn)貨”的個人賣家。小編發(fā)現(xiàn)，近期，各個社交媒體，朋友圈，小區(qū)群等，都開始賣起了抗原。有的號稱團購，有的則打出了內(nèi)部拿貨的旗號。
在藥店和線上平臺普遍無貨，沒有現(xiàn)貨的抗原測試劑盒為何在非官方的渠道有如此多的貨源？
對于外界抗原檢測試劑盒的來源，上述人士稱，有些流通的抗原檢測試劑盒是工廠以前生產(chǎn)好的庫存滯銷品，還有的是買家下了訂單之后取消的訂單。“因為年初有些公司下訂單的量比較大，但之后各地相繼提供免費的核酸測試后，他們就說不要了。但是這些生產(chǎn)好的廠家也要賣掉，但又不能賣給個人，這時候廠家就會找一家貿(mào)易公司做中間商，走公對公的形式出售。比如我先和一家公司簽訂單，以公司的名義去買這些抗原，進行對公打款，然后再從貿(mào)易公司拿貨，之后進行渠道分銷。”
很明顯，這種個人銷售并不合規(guī)。
2020年3月30日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《對新型冠狀病毒檢測試劑和防護用品的監(jiān)管要求及標(biāo)準(zhǔn)》，將新型冠狀病毒檢測試劑作為第三類醫(yī)療器械管理。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條規(guī)定，未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品；違法經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款。
如果個人銷售的新冠抗原檢測試劑屬于以假充真、以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品等情形，而且銷售金額超過5萬元；或者銷售明知是不符合保障人體健康國家標(biāo)準(zhǔn)的新冠抗原檢測試劑，足以嚴(yán)重危害人體健康的，藥品監(jiān)管部門將移送司法機關(guān)追究刑事責(zé)任。
不過，庫存正在快速消耗，更多的貨源仍需要等待廠商排期。
這名人士表示，“現(xiàn)在外面的供應(yīng)商都是說貨源來自正規(guī)廠家，而且要的少了他們還不接單不發(fā)貨的，基本上都要10萬只起步，而且就好像期貨，價格一天一變。前一天如果沒有立即付錢，那么就只能以第二天的報價來進行結(jié)算。這種10萬只的都是要直接打全款的，根本沒有定金一說。”
即使如此，該人士表示，抗原的供應(yīng)仍然遠(yuǎn)遠(yuǎn)跟不上需求，據(jù)他了解，現(xiàn)在的排單都已經(jīng)到2023年年后了。
市場對于抗原檢測試劑盒需求量在短期內(nèi)突然暴增，導(dǎo)致一些廠家也會出現(xiàn)跳票的現(xiàn)象。
小編聯(lián)系到的另一位想要購買100萬只抗原檢測試劑盒的采購方表示，前兩周公司準(zhǔn)備訂100萬只抗原檢測試劑盒，但交了錢之后遲遲不發(fā)貨，廠家表示一直在上產(chǎn)能，但因為產(chǎn)能實在排得太滿了無法按時交付。此后又遇到當(dāng)?shù)卣谠搹S家訂購了大批量訂單，于是他的訂單只能被退。“現(xiàn)在有政府訂單的都會排到優(yōu)先級，而且首先確保政府訂單的交付，我們普通的訂單幾乎就拿不到貨了，根本無法排期。”
近期，多地政府為了保證抗原檢測試劑盒的正常供應(yīng)，紛紛出手穩(wěn)定市場，統(tǒng)一部署新冠抗原檢測試劑生產(chǎn)線。
12月17日，山西省工信廳對外發(fā)布，為緩解太原市民購買抗原檢測試劑、N95口罩等物資的緊張局面，山西省工信廳會同山西省藥品監(jiān)督管理局，引導(dǎo)協(xié)調(diào)國藥山西、國控山西、山西九州通，聯(lián)合美團、京東和餓了么等第三方平臺，在太原市開展防疫醫(yī)療物資電商銷售活動。活動從2022年12月18日開始，每日分兩批投放市場。物品包括，抗原檢測試劑2人份/份、N95口罩2個/份、醫(yī)用乙醇消毒液1瓶/份、消毒濕巾1包/份，太原市民可登錄任意一個平臺選購物品，每份物品限購一份，選購成功后，3天內(nèi)不得在同一平臺再進行購買。
12月15日，經(jīng)南京政府組織投放的首批限價新冠抗原檢測試劑盒上市。一位南京市民表示，因為藥店供應(yīng)的數(shù)量有限怕買不到，12月16日早上7點半就去藥店門口等著，八點開門后就趕緊進去買抗原。購買者需要憑身份證購買，一個證件限購5人份，價格統(tǒng)一為每人份4元，而且若再想購買就只能等到第六天再去藥店。
12月13日，無錫市市場監(jiān)管發(fā)布消息稱，針對市場需求，無錫科智達科技有限公司13日向無錫部分藥房日供應(yīng)10萬抗原試劑。公司負(fù)責(zé)人表示，近期企業(yè)一直在關(guān)注市場的抗原需求，也正積極快速地協(xié)調(diào)各方資源、積極備產(chǎn)，力爭迅速提高供應(yīng)量。13日起，每天投放量在10-20萬份不等。
12月12日，在北京市新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作第431場新聞發(fā)布會上，北京市藥品監(jiān)督管理局副局長王厚廷介紹，北京市已向市場一次性投放2500萬人份新冠抗原檢測試劑，后續(xù)會加大投放力度。
面對抗原試劑檢測盒持續(xù)上漲的需求，多家產(chǎn)業(yè)鏈上的上市公司也在加大產(chǎn)能。
截至12月15日，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)包括金沃夫生物、芯超生物、萬孚生物、博科診斷、奧德生物和諾唯贊醫(yī)療等42個新冠病毒抗原檢測試劑。涉及的上市公司包括可孚醫(yī)療（301087.SZ）、奧泰生物（688608.SH）、之江生物（688317.SH）邁瑞醫(yī)療（300760.SZ）、萬孚生物（300482.SZ）、亞輝龍（688575.SH）、東方生物（688298.SH）等等。
12月17日，萬孚生物發(fā)布聲明稱，公司正在盡最大努力增加國內(nèi)版抗原檢測試劑盒的生產(chǎn)廠區(qū)和生產(chǎn)線的擴能，在完成審批后，第一時間即投入生產(chǎn)。同時，公司嚴(yán)格按照當(dāng)天生產(chǎn)當(dāng)天供應(yīng)，最快速度將產(chǎn)能轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品投入市場。
12月8日，國內(nèi)分子診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)之江生物表示，抗原檢測試劑盒正在備產(chǎn)，公司產(chǎn)品供不應(yīng)求，在擴產(chǎn)能，爭取12月和1月的時候產(chǎn)能擴大4倍。
