2022年接近尾聲，一大波帶量采購強勢來襲，低值耗材、常規檢驗試劑集采頻頻冒頭，前期經過試水的部分品類，走向集采擴圍階段。
01、3類低值耗材
12月1日，安徽省蚌埠市醫保局發布《安徽省普通醫用耗材集中帶量采購文件》。采購品種：一次性使用雙管喉罩（指建立并維持氣道控制的裝置，包含氣囊、氣道導管、食道引流導管、食道引流管出口、導管接頭、充氣管、指示囊泡等）、一次性使用霧化吸入器（指將藥物霧化后，讓藥物吸入病人肺部的噴霧治療用裝置，包含霧化瓶、瓶蓋、氣源管、面罩、口含管等）、一體式濕化霧化鼻（吸）氧管（指吸氧裝置，包含吸氧管、濕化瓶，濕化液等）。采購主體：全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業（含國有控股企業）等舉辦的非營利性醫療機構和駐皖軍隊醫療機構（以下簡稱醫療機構）。緊密型醫共體醫療機構可由牽頭單位統一參加。醫保定點社會辦醫療機構自愿參加。意向采購量為各采購單位2023年度采購需求量的80%，采購周期2年。本次醫用耗材集中帶量采購產品共分三個組，即：第一組“一次性使用雙管喉罩”中選企業8家；第二組“一次性使用霧化吸入器”中選企業8家；第三組“一體式濕化霧化鼻（吸）氧管”中選企業8家。第一組本次集采產品有效報價不高于200元/個（其中進口產品有效報價不高于260元/個）；第二組有效報價不高于15元/個；第三組有效報價不高于18元/個。低值耗材雖然單價低，但臨床用量大，全國整體市場規模龐大。據觀察，一段時間以來，省級乃至大型省際聯盟級別的低值耗材帶量采購頻次增多。
其中比較典型的是留置針。去年12月，重慶等8省聯盟開展靜脈留置針集采，中選產品平均降幅72.5%，最高降幅達94.1%。今年11月，吉林等9省再次宣布開展留置針集采。幾個月前，三明采購聯盟聯合河北、青海及其他聯盟城市開展血糖試紙、一次性使用無菌注射器、霧化器等8個醫用耗材帶量采購，共41個城市的1283家醫療機構參與報量。集采平均降幅62.92%，最大降幅90.73%。了解到，低值耗材集采較為關注臨床需求，需求量大、涉及金額高的品類，將有更多可能被集采。11月30日，安徽省醫藥價格和集中采購中心發布《安徽省臨床檢驗試劑集中帶量采購文件（征求意見稿）》。凝血六項產品：凝血酶原時間（PT）、凝血酶時間（TT）、活化部分凝血活酶時間（APTT）、纖維蛋白原（FIB）、D-二聚體（D-Dimer）、纖維蛋白(原)降解產物（FDP）。心梗三項POCT檢測方式的產品：肌紅蛋白、肌鈣蛋白（I或T）、肌酸激酶同工酶。值得關注的是，此次集采首年意向采購量為省醫藥集中采購平臺上一年度（2021.11.1-2022.10.31）采購量的100%，采購周期2年。這意味著企業一旦失標，可能失去安徽全部市場。采購方式：帶量采購，以安徽省所有醫療機構在省醫藥集中采購平臺上實際采購價的加權平均價作為產品限價，在限價的基礎上由企業申報產品降幅，通過公開競價或談判議價的模式確定中選產品。復活規則為：如凝血產品申報綜合降幅高于40%，POCT申報綜合降幅高于50%，增補為擬中選采購單元，不受中選采購單元數量限制。盡管凝血類、心梗類臨床檢驗試劑集采尚在征求意見階段，但在化學發光試劑集采及肝功生化試劑集采之后，新的常規試劑品種出現在集采名單中，也在一定程度上說明，常規試劑市場的大門，即將向帶量采購徹底敞開。11月29日，江西醫保局發布《肝功生化類檢測試劑省際聯盟集中帶量采購公告（第2號）》，公布最高有效申報價和采購需求量。此次集采是全國首次大規模常規試劑帶量采購，聯盟地區包括江西省、河北省、山西省、內蒙古自治區、遼寧省、吉林省、黑龍江省、福建省、河南省、湖北省、湖南省、廣東省、廣西壯族自治區、海南省、重慶市、貴州省、云南省、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區、新疆維吾爾自治區、新疆生產建設兵團。相比于此前安徽省試水集采的化學發光領域，生化試劑市場競爭充分，國產占比高，且有較多設備為開放型。集采規則方面，承諾滿足全聯盟地區全部采購需求且全聯盟累計意向采購量前70%或任一聯盟省份累計意向采購量前70%的企業進入A組，其他企業進入B組。同一競價組內，根據企業報價由低到高進行排名，中選比例60%。承諾向全聯盟供應產品且其申報價格不高于最高有效申報價格0.6倍，增補為擬中選企業，且不受中選企業數量限制，其擬中選排名位列按“擬中選規則一”中選企業之后。12月2日，江蘇省醫保局發布《江蘇省第八輪醫用耗材集中帶量采購方案（征求意見稿）》。
采購品種：鎖定加壓接骨板系統、普通接骨板系統、髓內釘系統、單獨使用的螺釘等骨科創傷類產品，以及部分5mm集成超聲刀頭。
骨科創傷類產品具體目錄如下：
約定采購量原則上不低于統計年度（2021年11月1日至2022年10月31日）調研申報產品在全省具備相應資質的公立醫療機構省平臺總采購量的80%。采購周期為2年。
文件中還特別指出，對接骨板和髓內釘中選產品，在中選價格基礎上增加50-100元的伴隨服務費，作為最終價格，并依此作為對企業配送服務的考核激勵，具體辦法另行制定。
超聲刀頭采購方面，要對上輪談判未成功的5mm集成超聲刀頭開展帶量采購談判。具體而言，綜合談判產品全國各省平臺掛網價和我省臨床需求等因素，經專家組評審測算確定談判預期價格。企業報價達到預期價格的，擬中選。
12月1日，浙江省藥械采購中心發布相關通知，浙江等16省（自治區）聯盟冠脈導引導管集中帶量采購和浙皖湘聯盟冠脈導引導絲集中帶量采購價格申報和信息公開將于2022年12月8日進行。
此次導引導管集采參與地區包括浙江省、山西省、內蒙古自治區、遼寧省、吉林省、黑龍江省、安徽省、湖南省、海南省、貴州省、西藏自治區、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區、新疆維吾爾自治區、新疆生產建設兵團等16省（自治區）。導引導絲集采有浙江、安徽、湖南三省參加。
根據此前發布的帶量采購文件，集采意向采購量按參與本次集中帶量采購的醫療機構報送的采購需求量的80%累加得出，采購周期為2年。冠脈導引導管首年意向采購量為414347根，冠脈導引導絲首年意向采購量為253687根。累計意向采購量前90%且相應品種下的有效注冊證均參加投標的企業為A組，其他企業進入B組。申報價格不得高于全國最低價，即浙江省采購價格（包括浙江省掛網價格、醫療機構采購票面價格）、其他以省為單位（含聯盟）開展的集中采購（含集中帶量采購）價格（含已產生中選結果待執行產品）。值得關注的是，導引導管企業申報價格不高于全國最低價的95%、導引導絲企業申報價格不高于全國最低價的98%，即可增補為擬中選企業，不受中選企業數量限制。
據觀察，去年11月，江西、河北、山東、河南、湖北、廣西、重慶、云南和陜西等九省（自治區、直轄市）聯盟開展冠脈導引導管、冠脈導引導絲集采。最終，冠脈導引導管均價從890元降至434.21元、平均降幅51%，冠脈導引導絲均價從950元降至447.65元、平均降幅53%。去年7月，內蒙古等13省（區、兵團）聯盟曾開展冠脈導引導絲集中帶量采購。擬中選企業13家，其中，進口企業7家，國產企業6家。擬中選產品均價從1510.16元下降到590.58元，平均降幅60.89%，最大降幅77.29%。
集采大勢下，標外市場正被急劇壓縮，標內市場的主戰場地位日益凸顯。
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