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近期，國家出臺１．７萬億中央貼息貸款，其中２０００億流入醫療設備更新，吹響了醫療器械設備新基建的“集結號”，同時也為醫療器械行業注入一劑“強心針”。之后，國家衛健委為響應號召也發布了相關通知，進一步明確使用財政貼息貸款更新改造醫療設備在醫院端落地實施的政策。
在新政發布后，多家醫療器械企業響應號召并及時公布了貼息貸款解決方案。需要指出的是，除了企業，醫療機構也是此次新政的最大受益者之一。據媒體報道，早在１０月１１日，江西九江市第三人民醫院的３６３０萬元貸款就已到賬，成為九江市下發的第一筆衛生健康領域貼息貸款。
因此，從設備使用端看，在新的政策背景下，醫療機構將如何選擇、采購設備也成了行業的關注點。
而在今年１０月，一份在業內流傳的內部文件顯示，在對設備更新改造專項再貸款項目重點審核條件中，“優先國產自主品牌”、“優先首臺（套）重大技術裝備”成為央行審核貸款項目的著重點。
由此，在多方政策的共同作用下，筆者認為，優先國產設備以及優先被列入《首臺（套）重大技術裝備推廣應用指導目錄》的設備，將成醫療機構采購的重要趨勢。
０１、優先國產、優先首臺，將成為醫療設備采購趨勢
２０２２年９月，在國常會確定專項再貸款與財政貼息配套支持部分領域設備更新改造后，國家衛健委立即響應號召，發布《關于印發使用階段性財政貼息貸款購置設備相關建議和參考材料的通知》，進一步明確使用財政貼息貸款更新改造醫療設備在醫院端落地實施的政策。
在新的政策背景下，全國數千億級醫療設備更新改造需求即將釋放。而從市場看來，此次引入財政貼息貸款支持醫療設備更新改造，也是國內醫療新基建的關鍵一環，或將直接利好所有國產醫療設備。
事實上，早在２０２１年１０月，就曾傳出國家財政部及工信部聯合發布的《政府采購進口產品審核指導標準》（２０２１年版），通知明確規定了政府機構（事業單位）采購國產醫療器械及儀器的比例要求，要求其中１３７種醫療器械全部要求１００％采購國產。
這項標準明確了高端自主可控仍是國內醫療設備核心要點，該通知從全國范圍內對公立醫院采購國產設備的比例，進行了強制規范。
而在近期，山東省、江蘇省、北京市、山西省也發布了２０２３年政府集中采購目錄及標準，其中嚴格管理進口產品采購、鼓勵采購本國產品依舊是主流。
值得強調的是，在今年１０月份，一份內部文件在業內流傳，文件明確提出央行對設備更新改造專項再貸款項目重點審核條件。其中著重提到了央行將優先審核和支持符合采購國產自主品牌設備；采購列入《首臺（套）重大技術裝備推廣應用指導目錄》的設備，以及使用２０％以上自有資金支付設備購置貨款的獲貸主體。
０２、華大智造多款產品入選，首臺（套）重大技術裝備推廣應用指導目錄
公開信息顯示，《首臺（套）重大技術裝備推廣應用指導目錄》是由工信部牽頭制訂，根據重大技術裝備發展情況每２－３年動態調整一次。
《首臺（套）重大技術裝備推廣應用指導目錄》的制訂，旨在推動我國重大技術裝備推廣應用、搭建制造企業與保險公司的合作平臺、探索完善公共財政市場化支持方式、利用保險功能建立重大技術裝備風險防控機制。該政策力求實現多方共贏，體現了我國政府對重大技術裝備發展的引導。
目前，國內各省市已完成了多輪首臺（套）重大技術裝備申報工作。以廣東省為例，２０２１年申報首臺（套）重大技術裝備資金的單位及所研制的裝備產品應滿足六個條件。其中兩點尤為重要：一是申報產品應具有關鍵核心技術的自主知識產權（已授權發明專li，不得為外觀專li和實用新型專li，發明專li內容必須與申報產品核心技術密切相關）；二是成套裝備產品的自主化率（即成套裝備產品中擁有自主知識產權或采購國產化的設備及部件價值量占整套裝備價值量的比例）必須達到７０％及以上。
在高端醫療設備領域，２０２０年共有２４個醫療器械產品進入《深圳市首臺（套）重大技術裝備推廣應用指導目錄》；２０２１年共有１２個醫療器械產品進入廣東省《廣東省首臺（套）重大技術裝備推廣應用指導目錄》。其中，基因測序儀、遠程超聲診斷系統以及模塊化樣本制備工作站等產品分類均進入了目錄中。
筆者在細數目錄的參數要求后發現，華大智造的ＤＮＢＳＥＱ－Ｔ７基因測序儀、ＭＧＩＳＥＱ－２０００ 基因測序儀、ＭＧＩＳＥＱ－２００ 基因測序儀、ＭＧＩＳＰ－ＮＥ３８４全自動核酸提取純化儀、ＭＧＩＦＬＰ系列模塊化樣本制備工作站、ＭＧＩＵＳ－Ｒ３遠程超聲機器人等產品滿足《深圳市首臺（套）重大技術裝備推廣應用指導目錄（２０２０年版）》的產品性能技術參數；華大智造ＤＮＢＳＥＱ－Ｔ７基因測序儀、ＭＧＩＵＳ－Ｒ３遠程超聲機器人等產品滿足《廣東省首臺（套）重大技術裝備推廣應用指導目錄（２０２１版）》。
以基因測序儀為例，《廣東省首臺（套）重大技術裝備推廣應用指導目錄（２０２１版）》對該產品的性能技術參數要求為：單次運行芯片數（芯片數／Ｒｕｎ）≥４；通道／芯片（Ｌａｎｅ／芯片）≥１；有效序列數／芯片≥５０００ Ｍ；支持讀長：ＰＥ１００、ＰＥ１５０；
《深圳市首臺（套）重大技術裝備推廣應用指導目錄（２０２０年版）》的產品性能技術參數要求為：芯片數／Ｒｕｎ≥４；Ｌａｎｅ／芯片≥１；有效 ｒｅａｄｓ 數／芯片≥５０００Ｍ；支持讀長≥ＰＥ１５０。而華大智造的ＤＮＢＳＥＱ－Ｔ７基因測序儀性能技術參數則完全符合上述兩個目錄的要求。
針對遠程超聲診斷系統，《廣東省首臺（套）重大技術裝備推廣應用指導目錄（２０２１版）》對該產品的性能技術參數要求為：病人端機械臂掃描尺寸≥８５０ ｍｍ（最大尺寸），靈敏度≤０．１ Ｎ；端對端業務延時≤２００ ｍｓ，惡劣網絡丟包率≤５％；實現遠程參數實時調節；支持 ５Ｇ 信號網絡，通過傳輸協議加密，支持凸陣和線陣掃描；支持超聲探頭種類≥２；
《深圳市首臺（套）重大技術裝備推廣應用指導目錄（２０２０年版）》的產品性能技術參數要求為：主從控制 Ｘ／Ｙ 方向位置重復性≤０．１ｍｍ；主從控制姿態重復性≤０．５°；主從控制穩定接觸力范圍覆蓋（３～４０）Ｎ；最大閾值誤差≤±３Ｎ；主從控制從動設備末端執行器有效工作區間標稱值≥［６００（Ｌ）×３００（Ｗ）×３５０（Ｈ）］ｍｍ。對比華大智造的ＭＧＩＵＳ－Ｒ３遠程超聲機器人產品性能及參數，均符合上述目錄要求。
０３、三大業務板塊齊驅并駕，華大智造推出醫療設備改造方案
盡管我國醫療裝備產業化發展起步相對較晚，但在以高端醫療裝備為代表的多個領域，目前國內醫療器械產品技術已經取得了“從無到有、從少到多”的成績，且正在向“從弱到強”轉變。
因此，當前國內高端醫療裝備市場擁有十分廣闊的市場，國內醫院、研究所等對高端醫療設備的需求非常大。在具體的市場表現中，作為使用端的醫療機構響應政府號召買首臺（套）重大技術裝備的可能性很大。以華大智造為代表的國產自主品牌將迎來市場需求持續擴張的高景氣時期。
華大智造包括基因測序儀、自動化設備、遠程超聲機器人在內的多款產品能夠入選《廣東省首臺（套）重大技術裝備推廣應用指導目錄（２０２１版）》和《深圳市首臺（套）重大技術裝備推廣應用指導目錄（２０２０版）》，恰恰印證了華大智造以基因測序儀業務為引領，攜手實驗室自動化業務及新業務，三大業務板塊齊驅并進的業務布局。
＊根據國家藥品監督管理局信息統計
根據國家藥監局公開信息統計，截至目前，國內已有１２款基因測序儀獲得國家藥監局批準，其中有６款國產臨床級ＲＮＡ測序儀，華大智造獨占三席，據了解，其余三款也均是基于華大智造ＤＮＢＳＥＱ測序技術。華大智造為國內首家基因測序儀實現臨床ＤＮＡ與ＲＮＡ測序雙覆蓋的企業。
華大智造的ＭＧＩＵＳ－Ｒ３遠程超聲機器人則是全球首款實現專業醫生直接遠程操控超聲探頭，通過集成機器人、實時遠程控制及超聲影像等技術，突破傳統超聲診療方式的局限，克服時空障礙，改善醫療資源分布不均衡的現狀。目前該產品已獲得國家藥監局ＮＭＰＡ三類醫療器械認證，及歐盟ＣＥ認證。
實驗室自動化產品方面，華大智造為高通量基因測序、大規模核酸檢測提供了必不可少的重要工具，并已逐步形成樣本前處理、自動化核酸提取、自動化移液工作站等全方位、全流程的自動化產品線布局。
在千億貼息貸款的政策下，作為國產生命核心工具制造商的代表企業，華大智造也是積極響應國家號召，推出了助力政府貼息醫療設備更新改造項目的平臺場景應用組合。據了解，這些產品均具備醫療器械注冊證，適用于各級醫療機構。
當前，面對千億貼息貸款的政策利好，各大企業正陸續出臺相關解決方案，同時醫療機構也正在采購申報中。
（文章來源于互聯網）
