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在“后疫情時代”面對傳染性疾病的防治，無孔不入的傳染病毒，消毒成為的隔絕傳染的一道防線。但是盡管清洗消毒能殺死幾乎所有的微生物，但是部分傳染病毒依舊可以在清洗消毒的標準下存活；因此，傳統的復用性內窺鏡交叉感染風險依舊存在且不可忽視，即成為交叉感染的傳染源，此外復用型內窺鏡還因成本高、操作難度大等原因導致普及率低。
一次性內窺鏡的出現，不僅解決了交叉感染的問；在成本上，也使得內窺鏡普及率提高。在此次疫情中，如果能夠有足夠的呼吸道內窺鏡，就能快速診斷新冠病人的肺部組織情況，就能提高呼吸機的利用效率，也就能拯救更多的患者。
一次性內窺鏡市場藍海
內窺鏡最早起源于１８５０年，歷經一百多年的發展，從從硬式內鏡，到半珂曲式內鏡，到軟式內鏡，還有電子內鏡、熒光內鏡、一次性內鏡等。經歷了多次的迭代創新。隨著微創醫療的需求愈來愈大，內窺鏡作為成熟的微創醫療技術，在行業中備受青睞。
據數據統計，全球內窺鏡市場規模２０１５年高達１６０億美元，２０１７年為１８５億美元，２０１９年為２５０億美元；預測復合年增長率在６．６％左右，２０２２年全球內窺鏡市場有望突破３００億美元。
國內內窺鏡市場雖然開展較晚，但基于我國人口基數以及飲食習慣的差異性，內窺鏡市場規模增長較快。據數據統計，國內內窺鏡市場從２０１２年的８３億元人民幣增長到２０１９年２４０億元人民幣。
據悉，“２０１８年１２月，奧林巴斯因為十二指腸內窺鏡感染問題，被罰款近６億。在頻發的感染事件中，奧林巴斯沒有確保內窺鏡充分清洗的范圍，導致院方清洗、消毒不徹底。在２０１２年～２０１５年間，共導致了１９０多人感染細菌。”
結合內窺鏡的購置成本、使用壽命、周轉頻率、消毒難度以及維修成本等因素來看，一次性內窺鏡在多個領域相比于傳統重復使用的內窺鏡更為經濟。隨著分級診療的推進，基層內窺鏡市場還會擴展，“耗材化”的內窺鏡更能滿足基層的需求，一次性內窺鏡的市場有望實現快速增長。
據了解，一次性內窺鏡適用于支氣管鏡、鼻咽喉鏡 膽道胰腺鏡、宮腔鏡胃腸鏡、尿道鏡等多個臨床場景，對應了我國近７０００萬例的潛在診療量，這是一片巨大的藍海市場。此外，近年來隨著內窺鏡“耗材化”的逐步體現，國內外很多企業也相繼布局一次性內窺鏡領域，據波士頓科學預測，２０２４年該領域市場規模將達到２０億美元。
一次性內窺鏡！國產能否彎道超車？
瑞派醫療－電子膀胱內窺鏡國內該行業首個取得第三類注冊證的產品
瑞派醫療成立于２０１５年，作為一次性內窺鏡領域的新銳力量，瑞派醫療于去年完成近億元Ａ輪融資，覆蓋了泌尿外科、婦科、耳鼻喉科、呼吸科和普外科等眾多科室，銷售網絡已覆蓋全國。另外，瑞派醫療在國內已上市的兩款產品均已取得ＣＥ認證，目前正在著手構建海外市場的銷售網絡。
值得一提的是，在２０２０年７月和８月，瑞派醫療分別取得了“一次性使用電子膀胱內窺鏡”和“一次性電子輸尿管腎盂鏡內窺鏡導管”兩款產品第三類醫療器械注冊證，成為目前持有國內第三類一次性內窺鏡產品注冊證最多的生產企業。其中，瑞派醫療自主研發的“一次性使用電子膀胱內窺鏡”全球范圍內也有十足競爭力。
普生醫療－國內第一款通過美國ＦＤＡ許可的一次性電子輸尿管軟鏡
普生醫療從２０１４年成立至今，市場拓展迅速，僅用了兩年的市場推廣時間，產品銷量大幅提升，在國內同行業位列前茅。其立足自主研發，目前已獲得ＩＳＯ１３４８５質量管理體系認證，產品獲ＮＭＰＡ批準、歐盟ＣＥ認證、美國ＦＤＡ、巴西ＩＮＭＥＴＲＯ認證、澳大利亞注冊證等多國認可。憑借可靠的產品質量、優質的服務，產品已行銷全球１００多個國家和地區，在行業內被廣泛接受和認可。其一次性電子輸尿管軟鏡榮獲２０１７年中國創新創業大賽珠海市一等獎，是國內第一款通過美國ＦＤＡ許可的一次性電子軟鏡，公司未來產品線還包括一次性鼻咽喉鏡、一次性支氣管鏡、一次性膀胱鏡等。
北方騰達－去年３月ＮＭＰＡ發布公告，批準旗下“一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管”注冊申請
北方騰達成立于２００８年，２０２０年３月１７日，ＮＭＰＡ發布公告，批準北京北方騰達生產的創新產品“一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管”注冊申請。據悉，該產品曾于２０１７年９月通過創新醫療器械特別審查，進入綠色審批通道。
幸福工廠－獲批了中國首張一次性輸尿管軟鏡注冊證
幸福工場醫療設備有限公司成立于２０１７年，現擁有國際領先的一次性電子內窺鏡研發技術平臺，分別于２０２０年１２月以及今年三月完成兩輪股權融資，其主要從事一次性電子輸尿管軟鏡、膀胱軟鏡等的研發生產，歷經３年注冊報批，國內首創的斑馬牌一次性電子輸尿管軟鏡于２０２０年１月獲得ＮＭＰＡ批準上市，該產品的成像清晰度、先端外徑、鏡體外徑、轉彎半徑、轉彎角度、鏡體重量六個指標均居國際領先水平。此外旗下ＸＦＧＣ－ＵＺ－Ａ輸尿管成像主機系統在醫療機構中使用，配合一次性使用輸尿管內窺鏡導管，用于泌尿系統上尿路疾病檢查、診斷或治療中的成像。目前首批７８００余條輸尿管軟鏡和７１０臺配套主機已投入市場。
萊恩瑟特－已獲得兩款產品的ＦＤＡ認證
萊恩瑟特成立于２０１７年，專注于一次性內窺鏡領域，該公司ＥＲＣＰ（逆行膽胰管造影術）電子內窺鏡設備通過快速輔助插管，極大地提高了插管效率，此外，胰、膽道可即時分辨。在輻射方面，減少Ｘ射線使用頻率，降低輻射。同時，一次性無菌提供，避免了手術感染等情形的發生。在美國，萊恩瑟特目前已獲得兩款產品的ＦＤＡ認證。其分別于２０１９年１１月及２０２１年４月完成兩輪股權融資，十分清楚自己的定位，他們想要圍繞內鏡平臺形成消化內科多個手術解決方案。
英諾偉＆安清醫療－獲批了一次性輸尿管軟鏡，并已于前期開展海外銷售
英諾偉２００９年成立于上海，２０１４年，成立子公司安清醫療，聚焦于醫療內窺鏡。其一次性輸尿管軟鏡擁有１６萬像素優秀圖像質量以及３．６Ｆｒ直器械通道，減少器械彎折等優勢。２０２０年，安清醫療獲批了一次性輸尿管軟鏡并已于前期開展海外銷售。
新光維醫療－旗下產品在內窺鏡前沿技術和產品化方向具有獨特優勢
新光維醫療創立于２０１６年，于本年度４月獲得近４億元Ａ輪融資，此次投資由高瓴創投、禮來亞洲基金聯合領投，經緯中國、美敦力、成為創伴、韋豪創芯投資跟投。其產品在超高清成像技術、３Ｄ成像技術、內鏡耗材化技術（一次性使用技術）等內窺鏡前沿技術和產品化方向具有獨特優勢。據悉，新光維醫療旗下多款一次性使用電子內窺鏡產品在中國、美國、歐洲等國家地區分別進入臨床、或注冊、或銷售階段，具備一定的國際競爭力。
瀚湄醫療－能將高清甚至４Ｋ分辨率和特殊光源的早癌篩查，一起帶入一次性內窺鏡領域。
瀚湄醫療成立于２０１７年，是一家一次性膀胱鏡、一次性支氣管鏡的產品研發生產及銷售企業，于２０２０年３月完成Ｐｒｅ－Ａ輪融資１５００萬元。一次性膀胱鏡，對于易感染的泌尿系統，會杜絕泌尿系交叉感染。此外，瀚湄信息研究開發了適合于一次性內窺鏡應用的內窺鏡系統平臺，可支持消化系統、呼吸系統、泌尿系統的多款內窺鏡產品應用。同時，瀚湄信息獨有的創新技術，能將高清甚至４Ｋ分辨率和特殊光源的早癌篩查，一起帶入一次性內窺鏡領域，未來瀚湄醫療在市場方面可能會把一次性內窺鏡及其成像產品搭配出售，展現其獨有的市場競爭力。
智光科技－正在開發一次性婦科內窺鏡
智光科技成立于２０１３年，于２０１８年８月６日，完成Ｐｒｅ－Ａ輪融資，投資方為通和毓承。正在開發的產品有一次性婦科內窺鏡、泌尿外科微創內窺鏡、手術機器人視覺系統、３Ｄ打印機、內窺鏡系統等，相對于國內其他一次性內窺鏡公司來講，智光科技主要研發一次性婦科內窺鏡，選擇不一樣的領域，其未來市場如何，猶不可知。
華芯醫療－一次性支氣管鏡產品自上市獲得爆發式訂單
華芯醫療成立于２０１０８年，分別于２０１８年７月及２０２１年２月完成兩輪股權融資，旗下Ｈ－ｓｔｅｒｉｓｃｏｐｅ一次性支氣管鏡，自２０２０年底上市以來，已經進入歐美日等幾十個發達國家并獲得爆發式訂單，能夠幫助醫師在診斷檢查、緊急插管救助、特定的介入手術治療等多方面改善工作流程，提高效率，尤其是在新冠疫情期間，一次性支氣管的使用將使呼吸機利用率大大提高 ，會在很大程度上避免交叉感染既保護了患者，也方便了醫生。
上海成運－一次性輸尿管鏡彎曲角度達到２７０度
上海成運醫療器械股份有限公司成立于２００１年，主要生產醫用電子內窺鏡；產品銷往全球７０多個國家，是國內第一家成功獲準注冊上市的醫用電子內窺鏡生產廠家。 采用先進的ＣＭＯＳ技術，更大的一次性輸尿管鏡能夠提供高質量的圖像，生動地顯示粘膜、毛細血管和微小出血點。通過對材料和技術的改進，一次性輸尿管鏡更具靈活性，彎曲角度達到２７０度，全方位增強了臨床診斷的準確性，目前還未上市。
佑康科技－擁有泌尿外科內窺鏡系統的自主知識產權并實現了產業化
佑康科技成立于２０１０年，且在２０１５年８月完成Ａ輪融資。全球第一家集研發和生產的一次性軟硬質輸尿管腎鏡公司。對于國內市場而言，作為國內唯一一家研發和生產出一次性輸尿管軟鏡的公司，該公司擁有泌尿外科內窺鏡系統的自主知識產權并實現了產業化，打破了國內高端醫用內窺鏡領域長期被外企壟斷的格局。此外，已獲得ＩＳＯ １３４８５質量管理體系認證和歐盟ＣＥ認證的證書。截至目前，佑康科技獲得國內外多種授權，其中國內授權７２項，獲國外授權８項。
目前我國內窺鏡產業雖有蓬勃發展的趨勢，但是依舊存在明顯的進口壟斷問題，據數據統計，國產內窺鏡在國內占有率不到３０％，且國內產品一直在中低端布局，未來隨著 ＣＭＯＳ 圖像傳感器技術的興起，將有望打破技術壟斷，不過，一次性內窺鏡的發展也不是平坦無阻的，要提升產品競爭力，必須要解答好成本控制與產品性能兩個方面的難題，國產廠商道阻且長。
（文章來源于互聯網）
