近日,微創醫療發布發布業績報告,2020年度公司實現營業收入6.487億美元,同比減少18.2%,歸屬母公司凈虧損虧損1.913億美元,這是微創醫療2010年上市以來首次實現負增長。
01營收下降主要受疫情或集采影響
公司八大業務板塊中,營業收入22.3%來自心血管介入產品業務,31.1%來自骨科醫療器械業務,27.8%來自心律管理業務,10.6%來自大動脈及外周血管介入產品業務,5.1%來自神經介入產品業務,2.3%來自心臟瓣膜業務,0.7%來自外科醫療器械業務。公司共生產300余個醫療器械產品,向醫生和患者提供近300項醫療解決方案,覆蓋超過80個國家或地區10,000多家醫院。公告稱收入下降主要受疫情影響,醫院機構門診量及手術量銳減,導致集團血管介入、心律管理及骨科等植入類器械銷售收入同比下降。
另外,2020年國家醫保局首次試水高值醫用耗材帶量采購,冠脈支架作為首批品種平均降價超過90%,微創醫療兩款支架產品中選,總意向采購量在所有中選企業中最高,目前政策對微創醫療心血管業務已有沖擊,以致影響公司整體利潤水平及營收增長。
02 30款醫療器械類創新產品獲批上市
雖然收入下降,但微創醫療在項目研發及新業務投資布局上較去年并沒有減少,年報顯示,公司2020年度主要開支在銷售及分銷、行政、研發費用上,三項累計成本約40億人民幣。公司有30款醫療器械類產品獲得國家藥品監督管理局批準上市,國內獲批有冠脈雷帕霉素洗脫鈷基合金支架系統、ReewarmPTX藥物球囊擴張導管、U—track顱內支撐導管系統等10余種,國外獲批冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架、Reewarm藥物球囊擴張導管、心內導引鞘組等11種,還有鴻鵠骨科手術導航定位系統、Tigertriever支架型取腦血栓2款器械產品進入創新審批通道。
報告期內根據股份獎勵計劃對若干雇員包括一名執行董事授予激勵股票,未有上年同期處置上海微創電生理醫療科技股份有限公司部分股權獲取的一次性投資收益。另外自2019年起,公司分拆子業務單獨上市,聚焦于主動脈及外周血管領域的心脈醫療于2019年7月從母公司分拆登陸科創板,成為港股分拆赴科創板上市首例。去年集團融資總額約10億美元,其中手術機器人業務融資30億人民幣,心臟瓣膜融資1.3億美元,骨科業務融資約0.75億美元。今年2月份,專注于注心臟瓣膜業務的心通醫療也完成分拆在港股上市。此外,心臟電生理介入診療和手術機器人兩大業務目前也計劃在科創板上市。
03 心臟瓣膜業務表現最為亮眼,同比增長383.4%
不過令人欣喜的是,即使在疫情影響下,公司大動脈及外周血管介入產品業務、神經介入產品業務和心臟瓣膜業務仍實現了收入的快速增長,其中心臟瓣膜業務表現最為亮眼,實現營業收入1.52億美元,同比增長383.4%(剔除匯率影響)。 根據微創醫療2020年半年報,旗下微創心通是專注于心臟瓣膜疾病解決方案的醫療器械企業,其全部收入均來自于第一代經導管主動脈瓣植入TAVI(介入瓣膜(介入瓣膜包括主動脈瓣、二/三尖瓣、肺動脈瓣,目前在臨床上成功實現商業化的主要是主動脈瓣置入,簡稱“TAVR”)產品VitaFlow。第二代TAVI產品VitaFlow II已在中國完成注冊臨床實驗并且在歐洲進行臨床實驗,有望未來在一年內上市。1月18日,微創心通醫療科技有限公司提交上市招股書,并于2月份成功登陸港交所。
目前主動脈瓣市場為自費市場,不受醫保降價的壓力,短期內更不會面臨集采。倘若手術量實現快速上升,不排除中期有進入醫保的可能性。據機構預測,2021年全年手術量有望達到8000臺,目前滲透率不足1%,預計2030年中國心臟瓣膜的市場滲透率將提升至10%,即可以做10-20萬臺手術。預計2030年微創心通可以達到40%的市場份額,即2030年可以至少全年可完成4萬臺手術,高端可完成8萬臺,目前心通2020年出廠價為8萬,預計銷售規模可以達到32億至56億人民幣。
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